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文章发布时间 : 2024/5/4 12:21:53星期六

IATF16949:2016文件

汽车配件有限公司IATF16949-2016

质量手册

(A版)

受控状态：

分发编号：使用部门：

实施日期：2017年09月04日

编制审核

批准 IATF16949:2016文件

目录章节 1. 2. 3. 4. 5. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.2.1 4.3.1 4.3.2 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.1.1 4.4.1.2 4.4.2 标题封面目录前言颁布令质量方针企业概况管理原则范围与应用引用标准、术语和定义组织环境了解组织及环境了解相关方的需求和期望了解相关方的需求和期望-补充确定质量管理体系范围确定质量管理体系范围-补充顾客特殊要求质量管理体系及其过程组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系识别的过程 M1 领导作用页码 0 1-7 8 9 10 11 11 12 12-13 14 14 14 14 14 14 14 14-16 16 17 17 17 17 18 产品和过程一致性产品安全外包过程必要时领导作用

IATF16949:2016文件 6. 7. 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2.1 5.2.2 5.3.1 5.3.2 6.1.1 6.1.2 6.1.2.1 6.1.2.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 领导作用和承诺总则企业责任过程效率过程所有者以顾客为关注焦点方针质量方针的制定质量方针的沟通 M1领导作用组织的角色、职责、和权限组织的角色、职责和权限-补充产品要求符合性和纠正措施策划应对风险和机遇的措施确定需处理的风险和机会策划和处理方案风险分析应急计划质量目标及其实现的策划质量目标策划和实施质量目标及其实现的策划的-补充变更的策划支持资源 M2 策划 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 19 19

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7.2 7.3 7.4 7.5 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1 7.1.4 7.1.4.1 7.1.5 7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2.1 7.2.1.1 7.3.1 7.3.2 7.5.1 7.5.1.1 总则人员基础设施 19 19 19-20 S1基础设施管理工厂、设施和设备计划过程和运行的环境过程运行环境-补充监视和测量资源总则 S2 监视和测量资源管测量系统分析理测量溯源校准/验证记录实验室要求 S2 监视和测量资源管内部实验室理外部实验室组织的知识能力培训在职培训意识意识-补充员工激励授权沟通形成文件的信息总则质量管理体系文件 S4 文件记录管理 20-22 20-22 22-23 22-23 22-23 S3 人力资源管理 22-23 22-23 22-23 23 23 23 23 20-22 20-22 20-22 20-22 20-22 19-20 20 20 20-22 20-22

IATF16949:2016文件 8. 7.5.1.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3.2.1 7.5.3.2.2 质量手册创建与更新形成文件的信息控制记录的保存工程规范运行运行策划和控制 23 24 24 24 24 25 25 25 25 C1市场营销 25 25 25-26 C2 报价及项目确定 25-26 26-27 C3 订单管理 26-27 C4 过程设计和开发 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 C4 过程设计和开发 27-28 27-28 27-28 8.1 8.2 8.3 8.2.1 8.2.1.1 8.2.1.2 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3 8.2.4 8.3.1 8.3.2 8.3.2.1 8.3.2.2 8.3.2.3 8.3.3 8.3.3.2 8.3.3.3 8.3.4 产品和服务的要求顾客沟通顾客沟通-补充顾客沟通-培训产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定-补充产品和服务要求的评审产品和服务要求的更改产品和服务的设计和开发总则设计开发的策划多方论证方法设计开发策划-培训产品设计技能设计开发的输入制造过程设计输入特殊特性设计开发的控制 27-28 27-28

IATF16949:2016文件 8.4 8.5 8.3.4.1 8.3.4.2 8.3.4.3 8.3.4.4 8.3.5 8.3.5.2 8.3.6 8.4.1 8.4.1.1 8.4.1.2 8.4.1.3 8.4.2 8.4.2.1 8.4.2.2 8.4.2.3 8.4.2.3.1 8.4.2.4 8.4.2.4.1 8.2.4.5 8.2.4.5.1 8.4.2.5.2 8.4.3 8.4.3.1 监测设计开发确认样件计划产品批准过程设计和开发的输出制造过程的设计输出设计开发的更改外部提供过程、产品和服务的控制总则总则-补充供应商选择过程顾客提定的供货来源控制类型和程序控制类型和程序-补充法律法规要求供应商质量管理体系要求产品嵌入式软件供应商监测二方审核供应商开发供应商质量管理体系开发供应商绩效开发外部供方信息外部供方信息-补充生产和服务的提供 C5 产品制造 S5 采购控制 S5采购控制 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 30-31

IATF16949:2016文件 8.5.1 8.5.1.1 8.5.1.2 8.5.1.3 8.5.1.4 8.5.1.5 生产和服务提供的控制控制计划标准作业-操作作业指导书和可视化标准作业准备验证停机后验证全面生产维护 S6 设备管理生产工装和生产、试验检验工装和设备的S7 工装管理 30-31 30-31 30-31 30-31 30-31 31 31-32 8.5.1.6 管理 8.6 8.5.1.7 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.5.1 8.5.5.2 8.5.6 8.5.6.1 8.5.6.1.1 8.6.1 8.6.2 8.6.3 生产计划标识和可追溯性顾客或外部供方的财产防护交付后活动 C6产品交付服务信息反馈 C7 顾客反馈处理与顾客的服务协议更改控制更改控制-补充应急过程控制产品和服务的放行产品和服务放行-补充全尺寸和功能试验外观项目外部提供产品和服务的符合性验证和接S9 产品和服务的放行 S8 产品防护 C5 产品制造 32 32 32 32-33 33 34-35 34--35 35 35 35 35-36 35-36 35-36 35-36 35-36 8.6.4 收 35-36 35-36 8.6.5 8.6.6 法律法规的符合性接收准则

IATF16949:2016文件 9.

8.7 9.1 9.2 9.3 8.7.1 8.7.1.1 8.7.1.2 8.7.1.3 8.7.1.4 8.7.1.5 8.7.1.6 8.7.2 9.1.1 9.1.1.1 9.1.1.2 9.1.1.3 9.1.2 9.1.2.1 9.1.3 9.1.3.1 9.2.2.1 9.2.2.2 9.2.2.3 9.2.2.4 9.2.2.5 不合格输出的控制总则顾客特许不合格控制-顾客规定的过程可疑产品的控制返工产品的控制顾客通知不合格品的处置组织应保留形成文件的信息绩效评价监视、测量分析和评价总则制造过程的监视和测量统计工具的识别基础统计概念知识顾客满意 S11 顾客满意度测量顾客满意-补充分析和评价 M3 分析和评价优先级内部审核内部审核方案质量管理体系审核 M4 内部审核制造过程审核产品审核内部审核员资格管理评审 M5 管理评审 S10 不合格品控制 36-37 36-37 36-37 36-37 36-37 36-37 36-37 36-37 36-37 37 37 37 37 37 37 37-38 37-38 38-39 38-39 39 39 39 39 39 39 40

IATF16949:2016文件 10 9.3.1 9.3.1.1 9.3.2 9.3.2.1 9.3.3 9.3.3.1 10.2.1 10.2.2 10.2.3 10.2.4 10.2.5 10.2.5.1 10.2.6 10.3.1 总则质量管理体系绩效评审的输入管理评审输入-补充评审的输出评审输出-补充改进总则不合格和纠正措施处理证据信息问题的解决 M6改进防错保修管理顾客投诉及现场失效测试分析预防措施持续改进组织的持续改进附件顾客特殊要求组织架构图质量负责人任命书职能分配表标准条款与过程、文件对照表过程绩效表过程关系图 M5 管理评审 40 40 40 40 40 40 41 41 41 41 41 41 41 41 41 41 41 41 42 43 44 45 47 10.1 10.2 10.3 11.0 11.1 11.2 11.3 11.4 11.5 11.6 11.7

48 49

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11.8 质量体系保证图 50 前言

本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始

执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。

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颁布令

xxXX塑胶科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：

①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； ②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； ③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；

④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；

为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2017年09月05日起正式实施

总经理：

2017 年 8 月 28 日

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质量方针和质量目标

质量方针

质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.

诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行： -新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。 -透过相关质量活动，落实质量制度之执行。

-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。

-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。

公司质量总目标

见附件

总经理：

年月日

企业概况

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东莞XX塑胶科技有限公司,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自深圳于2012年4月成立，公司不断扩大2015年9月东莞XX成立。公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品：气车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:Tesla 奔驰 CHICCO等。

经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.

1. 管理原则

公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：

? 以顾客为关注重点； ? 领导作用； ? 全员参与； ? 过程方法； ? 持续改进；

? 基于事实的决策方法； ? 关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！

2.引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语 ISO9001-2015质量管理体系要求

IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别

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要求

3.术语和定义

本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。

1 控制计划具有设计职2 责的组织 3 防错规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）生产和制造过程，以防止制造不合格产品进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、4 实验室试验和校准的设施包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试、价和准；5 实验室范围用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或6 制造其它最终服务 7 预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的8 预防性维护输出由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计9 超额运费划或延迟交付而导致） 10 11 外部场所现场支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）增值制造过程发生的场所可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过12 特殊特性程的产品特性或制造过程参数

对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客IATF16949:2016文件

3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 OEM 汽车行业整车厂潜在失效模式及后果分析测量系统分析 FMEA MSA SPC APQP PPAP CP S/C DOE QFD PPK CPK CMK SOP SIP 7S 统计过程控制产品质量先期策划生产件批准程序控制计划安全/法规特殊特性符号实验设计质量功能展开初始过程能力指数过程能力指数设备能力指数作业指导书（工艺卡）检验指导书（检验卡）整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康 4.组织环境

4.1 理解组织及其环境：

公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理

评审会议上进行评审。

4.2 理解相关方的需求和期望

公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，

对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。

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4.3 确定质量管理体系的范围

4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016

的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括： a)本公司质量管理体系范围的定义；

b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述； 4.3.2认证范围；

本手册适用于东莞市XX塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。

本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和

过程。

4.4 质量管理体系及其过程

公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施

和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。

公司质量管理采用过程方法并做到：

a)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。

b)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。 A、按过程定义的质量管理体系;

过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外

部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。

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B、顾客导向过程COP;

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来

效益的过程。

公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。

C1：市场营销 C2：报价及项目确立C3：订单管理C4：过程设计与开发 C5：产品制造C6：产品交付C7：顾客反馈处理 C、支持过程SP

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：基础设施管理S2：监视和测量资源管理S3：人力资源管理S4：文件记录管理 S5：采购控制 S6：生产设备管理 S7：工装管理 S8：产品防护

S9：产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 客户满意度测量

D、管理过程MP 生产设备管理

用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量

的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。

M1：领导作用 M2：策划 M3：分析和评价 M4：内部审核 M5：管理评审 M6：改进

E、公司质量管理体系过程分类关系图

out 信息处理与反馈新产品信息

顾客信息 in C7顾客反馈处理

out CI市场营销管理过程 M2策划 M1领导作用 in 开发意向顾客导向过程 in 要求 C2报价及项目确立 M3分析和评价 out IATF16949:2016文件

M4内部审核

合理的报价

F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：

顾客导向过程支持过程 S1基础设施管理 S2监视和测量资源管理 S3人力资源管理 S4文件记录管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计开发 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 合格产品 out C5产品制造 out in 生产计划过程确认过程要求

S9产品和服务放行 S10 不合格品控制 S7客户满意度测量 S6生产设备管理 S7 工装管理 S8产品防护 in 交付要求 S3人力资源管理 C6产品交付 S1 基础设施管理 S2监视和测量资源管理 C3订单管理顾客满意 out M5管理评审

M6改进

支持过程 in 销售计划

S4文件记录管理 S5采购控制 out 顾客订单

C4过程设计开发 in ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 支持过程 S5采购控制 S6生产设备管理 S7工装管理 S8 产品防护 S9产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 顾客满意度测量

IATF16949:2016文件管理过程 M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5管理评审 M6 改进 c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权

限；

d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定； e)监测并分析这些过程。

f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。 4.4.1 产品和过程一致性

公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.

4.4.1.1 产品安全

公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、

工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。

4.4.1.2 外包过程

公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控

制程序和方法见8.4.

4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与

相关文件：

《APQP产品质量先期策划控制程序》 RP-QPM-10

C2报价/项目确定（8.2.2；8.2.2.1）

输入信息：

☆初始材料清单； ☆新设备/新检测设备/新工装信息； ☆适用的共用工装信息； ☆制造/管理/物料成本信息；

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☆ 以往报价/投标信息； ☆ 顾客书面/口头的要求；

输出信息：

☆投标文件/报价单；

☆ 顾客信息反馈；过程描述：

本过程定义了新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求。过程所有者：

● 销售部：负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、

相关商务洽谈和市场风险评估等工作。

过程相关职责：

○ 销售部：负责提供目前具备的资源和为新产品增加的新资源信息、技术能力信息和开发周期信息及流程

计划负责对可行性评审报告进行评审。

○工程部：负责提供成本和利润指标信息。 ○总经理：负责对可行性评审报告的审批。

过程资源：新产品资料、电脑、纸张、笔、网络过程绩效指标：★ 客户报价及时率相关文件：

《APQP产品质量先期策划控制程序》 RP-QPM-10

C3订单管理

（8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4）输入信息：

☆质量管理体系要求； ☆培训服务等； ☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；

☆ 顾客指定的特殊特性； ☆ 生产能力；

☆财务状况； ☆采购能力； ☆顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；

☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

☆任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理（含修改），顾客意见的征询；输出信息：

☆合同评审报告； ☆产品销售计划；

☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟

通；

沟通涉及；

a)有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等；

b）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询； c)顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；

☆必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）；

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过程描述：

本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要求。包括：

☆与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性、环保要求，认证要求等）。 ☆本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括； a)是否完全定义产品； b)技术性能规范是否符合书面要求； c）是否能够按照规定的公差生产产品； d)能否用符合要求的CPK值进行产品生产； e) 生产能力是否足够； f) 合理的质量成本； g) 风险分析；

过程所有者：

● 销售部：负责产品销售合同、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。 ● 项目：负责产品销售合同的评审。

过程相关职责：

○ 销售部：负责产品价格的评审； ○ 采购部：负责采购能力的评审；

○ 生产部：负责产品生产能力的评审； ○ 品质部:负责产品质量要求的评审； ○ PMC部：负责产品生产计划能力的评审； ○ 工程部：负责产品技术能力的评审；

过程资源：网络、电脑、纸、ERP；过程绩效指标： ★订单评审完成率

相关文件：

《合同评审管理程序》 RP-QPM-11

C4过程设计开发

（ 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；

8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1；）输入信息：

☆顾客要求;☆产品接收准则； ☆过程开发目标（生产率、过程能力及成本）；☆现有过程资源信息； ☆新设备、工装和检测设备计划；☆产品和过程特殊性清单； ☆ 技术/材料规范（产品的功能及性能要求）；☆精益制造原则; ☆人机工程分析结果；☆员工素质；

☆管理者的支持；☆适用的法律、法规要求； ☆生产率、生产能力（如标准工时）；☆产品成本目标； ☆以往类似产品的开发经验； ☆项目小组成立； ☆项目任务书； ☆项目流程计划； ☆所需要的其他要求；

☆制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应；输出信息：

☆规范及图纸； ☆制造过程流程图; ☆场地布置图; ☆PFMEA;

☆控制计划； ☆测量系统分析； ☆样件；☆作业指导书；

IATF16949:2016文件

☆初始过程研究；☆ 批准接收准则（PPAP）；

☆提供适当信息给采购、生产及服务；☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数

据；

☆适当时，防错活动的结果；☆ 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。过程描述：

本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要

求。

过程所有者：

● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。

过程相关职责：

○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；

○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控； ○销售部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通； ○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；

过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；过程绩效指标：★样品交付及时率；相关文件：

《APQP产品质量先期策划管理程序》 RP-QPM-10 《PPAP生产件批准管理程序》 RP-QPM-12 《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》 RP-QPM-13 《工程变更管理程序》 RP-QPM-14

S5采购控制

（8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；

8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1）输入信息：

☆供方信息； ☆供方交付业绩 ☆采购信息； ☆法律法规要求；

☆生产计划； ☆销售预测； ☆新产品开发计划； ☆原辅材料消耗定额； ☆关键设备/工装/备件采购信息； ☆顾客指定的供货源；输出信息：

☆经批准的合格供方名单； ☆满足生产需要的物资采购计划；

☆生产件批准； ☆符合法规、采购物资规范要求的合格物资； ☆采购物资清单；过程描述：

本过程定义了对采购过程的管理要求。包括： ☆供方选择和评价； ☆符合适用的法规要求； ☆供方质量管理体系开发；

IATF16949:2016文件

☆采购信息：

☆采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程； a)收集与供方有关的统计数据并加以评价； b)接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；

c)结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审

核；

d)对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价； e)要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告； f)顾客同意的其它方法；

☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视； a) 已交付产品的质量； b) 顾客中断，包括市场退货；

c) 交付时间表现，包括发生的超额运费； d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知；

过程所有者：

●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制

和实施及供方的监视。

●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评

价，采购申请。过程相关职责：

○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给予原材来采购以支持。

○工程部：负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提

交给予原料采购以支持。

○各部门:负责物料采购申请的提交。

过程资源：电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具过程绩效指标：★采购交期达成率（%）相关文件：

《采购管理程序》 RP-QPM-15 《供应商管理程序》 RP-QPM-16

C5产品制造

（ 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4； 8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3）

输入信息：

☆生产作业计划； ☆产品特性信息；

☆控制计划； ☆作业指导书； ☆人员/设备/工装/监视装置； ☆质量信息反馈； ☆ 顾客财产；

IATF16949:2016文件

输出信息：

☆准时按量生产的合格产品；☆产品和过程记录；

☆ 对产品进行防护； ☆顾客财产的维护保养记录； ☆ 对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序；

☆ 用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性；过程描述：

本过程定义了产品制造过程的控制要求，包括： ☆过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供； ☆过程和产品的监视文件提供； ☆控制计划的制定和实施；

☆设备、工装的预防性维护和预见性维护； ☆对工装外包过程的管理； ☆生产作业准备及验证；

☆产品和过程特性的监视和测量； ☆员工培训；

☆因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施； ☆对关键过程的控制；

☆对生产过程中产品一致性进行管理； ☆对制造过程进行监测，定期评价过程能力；

☆过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划；

过程所有者：

● 生产部：负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护，作业准备验证、生产计划实施、

产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。

过程相关职责：

○工程部：负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供；

○品质部：负责产品和过程特性进行监测和量管理，负责产品及其监视和测量状态管理。

负责生产

和服务提供过程的确认；

过程资源：原材料、机器设备、人员工装、指导文件、检测工具。

过程绩效指标：★ 生产计划达成率相关文件：

《制程管制程序》 RP-QPM-17 《产品标识和可追溯性管理程序》 RP-QPM-18 《控制计划管理程序》 PR-QPM-35

S6生产设备管理（8.5.1.5；8.1.5.6）

输入信息：

☆公司经营计划； ☆关键设备技术状态；

IATF16949:2016文件

☆生产计划； ☆生产设备要求/项目计划；

☆关键设备维护目标； ☆设备维护历史数据资料。

输出信息：

☆适宜的设备； ☆生产设备维护记录；

☆设备更新改造计划； ☆状态完好满足产品生产要求的生产设备。 ☆ 有计划的维护活动；过程描述：

本过程定义了生产设备的管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预见性维护、维修的要求包括： ☆ 有计划的维护活动； ☆ 设备、工装和量具的包装和防护； ☆关键生产设备的零部件可获得性； ☆ 文件化、评估和改进维护的目标；过程的所有者：

● 生产部：负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管

理。

过程相关职责

○ 仓库部：负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。过程资源：电脑、工具、备件、资金；过程绩效指标：★设备保养完成率

相关文件：

《设备、设施管理程序》 PR-QPM-04

S7工装管理

（8.5.1.5；8.1.5.6）

输入信息：

☆新产品开发计划；☆工装更新计划； ☆工装设计任务；☆生产准备计划； ☆工装设计资料；输出信息：

☆工装台账；☆合格的工装；

☆工装档案；☆易损工装更换计划；过程描述：

本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和报废的管理要求，定义了工装管理系统建立和实施的要求，包括： ☆ 维护及修理的设施和人员； ☆ 贮存与修复；

☆ 易损工具的更换计划；

☆ 工装设计的变更文件化，包括工程更改等级； ☆ 工装标识，明确其状态，如生产、修理或报废；

IATF16949:2016文件

☆任何工作外包时的跟踪监视。

过程所有者：

● 工程部：负责工装管理、工装的设计变更的文件化、负责工装管理系统建立和实施，负

责工装外委过程的申请。

过程相关职责：

○生产部：负责使用过程工装的维护、记录、与技术部的沟通。 ○品质部：负责工装的验收、维修效果的验证。 ○采购部：负责工装委外加工。

过程资源：电脑、工具、备件、资金；过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：

《模具管理程序》 PR-QPM-19

S8产品防护（8.5.4；8.5.4.1；）

输入信息：

☆法律法规要求； ☆顾客提供的物料清单； ☆物料需求计划； ☆库存信息；

☆生产作业计划； ☆供方信息；

☆生产原辅材料清单； ☆产品贮存及包装要求。输出信息：

☆库存物资、产品台账； ☆领料单； ☆库存物资、产品标识卡； ☆产品工序流程卡； ☆库存物资、产品检查记录；

过程描述：

本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。使用库存管理系统，以优化库存周转期，如“先进先出（FIFO）”，并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。过程所有者：

● 仓库：负责本过程的归口管理，负责进货物资、过程物资、过程产品及最终产品的物流

管理。

过程相关职责：

○ 生产部:负责制造过程物资的防护工作。 ○ 品质部:负责对产品防护工作的监督检查。

过程资源：通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；过程绩效指标：★ 仓库库存准确率；相关文件：

《包装、贮存、搬运及交付管理程序》 PR-QPM-20

IATF16949:2016文件

C6产品交付（无）

输入信息：

☆顾客订单； ☆销售计划； ☆生产作业计划； ☆承运供方信息；输出信息：

☆承运供方发运安排； ☆顾客满意度调查表； ☆产品交付确认（顾客签字的货清单）； ☆对制造过程的反馈。 ☆产品交付业绩统计表（含超额运费）；过程描述：

本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。过程所有者：

● PMC部：负责交付计划的制定和实施，负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理; 负

责对产品交付业绩的统计分析

过程相关职责：

○ 仓库部：负责交付物资包装、搬运、核对、信息传达工作； ○ 品质部：负责交付产品在出货前的检查；

过程资源：电话、传真、交通工具、电脑过程绩效指标：★客户交期达成率；相关文件：

《包装、贮存、搬运及交付管理程序》 PR-QPM-20

C7顾客反馈处理

（8.5.5；8.5.1；8.5.5.2 ）

输入信息：

☆交付产品的质量信息； ☆顾客拜访、市场调研； ☆顾客投诉、咨询和反馈；输出信息：

☆产品和过程改进信息；

☆顾客信息回复； ☆顾客满意；过程描述：

本过程定义了顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求。

过程所有者：

●销售部：负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程；负责及时组织顾客反馈信息

的处理，负责及时传递至相关部门；

过程相关职责：

○品质部：负责顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证；

IATF16949:2016文件

○ 工程部：参与顾客反馈信息处理措施的制定； ○ 生产部：负责信息处理措施的实施；

过程资源：电话；传真；电脑；纸张、笔过程绩效指标：★ 每月客户投诉件数；相关文件：

《客户服务管理程序》 RP-QPM-21

S9产品和服务的放行

（8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；8.6.4；8.6.5；8.6.6）

输入信息：

☆国家和行业标准； ☆接收准则；

☆相关法律法规要求； ☆产品监视和测量指导书； ☆顾客要求； ☆检验试验规范； ☆控制计划； ☆产品规范；输出信息：

☆ 检验试验记录；☆ 不合格报告； ☆ 检验试验报告；过程描述：

本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求，包括：

☆进货检验； ☆生产过程中的检验和试验； ☆最终产品检验和试验； ☆全尺寸检验和功能试验； ☆保持符合接收准则的证据，记录；

☆指明有资格经授权的放行的人员。当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，则必

须提供：

a)适当的资源，包括评价用的照明；

有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；维护管控制外观标准样件及评价设备；对从事外观评价的人员的资格进行验证。过程所有者：

●品质部：负责产品监视和测量的归口管理。过程相关职责：

○ 人力资源部：负责检验的人员的资格训练安排统筹；

○ 生产部：负责在生产过程配合品质部的检验顺利进行；

过程资源：控制计划、校准标准；检验、试验和测量设备；。过程绩效指标：★ 进料检验合格率 ★出货检验合格率相关文件：

《进料检验控制程序》 RP-QPM-22 《制程检验控制程序》 RP-QPM-23 《出货检验控制程序》 RP-QPM-24

S10不合格品控制

（8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.2）

IATF16949:2016文件

输入信息：

☆内、外部不合格信息； ☆同类产品改进信息。

☆顾客抱怨信息； ☆解决问题的方法，如8D； ☆供方质量信息；输出信息：

☆不合格品评审记录； ☆纠正和预防找措施记录； ☆相关程序更改要求；过程描述：

本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求，包括：

经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；将状态未经标识或可疑品作为不合格处理；制定返工的指导书包括重新检验的要求； ☆不合格品被发运应通知顾客；

☆无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时；

☆在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可；

☆必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求；

☆被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产

品，在

提交给顾客之前，必须就供方的任何要求，与顾客达成一致确定解决问题的和识别并消除根本原因，当顾客规定时采用规定的方式（如8D、5W）； ☆ 在纠正措施的过程中采用防错法；

☆ 将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品； ☆尽可能缩短分析从顾客制造厂、技术部门及其经销商退回； ☆尽可能缩短分析从顾客制造厂、技术部门及其经销商退回的记录而且在要求时可以提供； ☆不合格的纠正、预防措施控制；过程所有者：

●品质部：负责不合格管理系统、纠正措施和预防系统建立，负责组织不合格品的识别、

记录。

过程相关职责：

○ 生产部：负责措施的实施，参与不合格评审； ○ 工程部：负责为不合格提供技术支持； ○ 其他各部门：负责配合措施的实施。

过程资源：标签、区域、周转工具、电脑、纸、笔；过程绩效指标：★ 纠正预防措施关闭率相关文件：

《不合格品管理程序》 RP-QPM-25 《纠正预防措施控制程序》 PR-QPM-26

9.绩效评价

IATF16949:2016文件

9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1总则

公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所

策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过程能力的诸因素（4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。

过程的测量和监视的方法： a)过程参数的测量；

b)运用SPC对过程符合性进行验证； c)每天进行检查；

e)现场巡视；

f)对PPK、CPK、PPM等进行评价； g)定期过程审核等；

9.1.1.1制造过程的监视和测量

公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：

a)测量技术；

b)抽样计划； c)接收准则；

d)当不满足接收准则时的反应计划；

必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录），如更换工具或修理机器等。当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划必须包括遏制产品和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。

相关文件：

《SPC统计过程控制程序》 RP-QPM-27

S11顾客满意度测量（9.1.2；9.1.2.1.）

输入信息：

☆顾客信息； ☆竞争对手信息； ☆产品信息； ☆交付产品的绩效指标；

☆制造过程绩效； ☆产品市场份额的变化趋势；输出信息：

☆与竞争对手的差距和优势； ☆顾客满意程度评价。

IATF16949:2016文件

☆需要改进的主向及优势所在；过程描述：

本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据；已交付零件的质量绩效；

a) 对顾客造成的中断干扰，包括退货；

b)按计划的交付业绩（包括发生的超额运费） c)与质量和交付问题有关的顾客通知；

☆必须监视制造过程的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。

过程所有者：

● 销售部负责：顾客满意度测量的策划、实施、分析，并将相关信息传递给各相关部门。过程相关职责：

○ 品质部：负责产品质量信息、过程监视信息的提供。 ○ 各相关部门：负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。过程资源：电话、传真、纸张、笔；过程绩效指标：★ 顾客满意度相关文件：

《客户满意度测量管理程序》 PR-QPM-28

M3分析和评价（9.1.3；9.1.3.1；）

输入信息：

☆经营计划、质量目标； ☆竞争对手相关数据/适用的基准； ☆顾客满意数据； ☆不良成本、效率数据；

☆产品质量数据； ☆供方业绩评定数据；

☆ 产品特性/过程能力及其趋势； ☆内部审核结果及纠正预防措施效果；输出信息：

☆ 顾客满意程度评价分析报告；☆供方业绩评定分析报告；

☆ 产品实物质量分析报告； ☆ 纠正措施实施效果分析报告； ☆ 与顾客相关过程的业绩分析报告；过程描述：

过程定义了对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋势的收集、汇总、整理分析、提交管理理评审及使用等方面的管理要求，为决策提供事实依据。过程所有者

● 品质部：负责数据的分析和使用的归口管理。负责各项数据分析报告的收集、上传和使

用和管理，负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写。

过程相关职责：

IATF16949:2016文件

○ 销售部：负责顾客满意程度数据的收集、统计和分析；

○ 品质部：负责供方业绩、制造过程、出货过程绩效数据的收集、统计和分析； ○ 工程部：负责新产品开发过程绩效数据的收集、统计和分析； ○ 品质部：负责不良成本数据的收集和统计；

○ 品质体系：负责质量管理体系审核的数据收集、统计和分析； ○ 行政部：负责人力资源管理的绩效数据的收集、统计和分析； ○ 各部门：负责针对统计的结果经常分析并采取必要的措施；

过程资源：电脑、计算器、纸张、笔过程绩效指标：★ 纠正预防措施关闭率相关文件：

《分析、评价及改进管理程序》 PR-QPM-29

M4内部审核

（9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；9.2.2.5）

输入信息：

☆IATF16949：2016要求 ☆以往审核的结果。 ☆适用的法律法规 ☆顾客特殊要求； ☆体系文件 ☆过程规范； ☆有资格的内部审核员 ☆产品规范输出信息：

☆内部审核计划；☆ 产品审核计划； ☆ 过程审核计划；

☆内部审核报告；☆ 产品审核报告； ☆ 过程审核报告；过程描述：

本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括： ☆质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体要求的符合性）； ☆ 制造过程审核（对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性）；

☆ 产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产

品尺

寸功能、（包装、标签等）。

过程所有者： ●品质部：负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。过程相关职责：

○ 品质体系：负责内部审核计划制订 ○ 总经理：负责审核计划的批准

○ 各部门：负责审核的的实施与配合；过程资源：投影仪、纸、笔、电话、电脑。过程绩效指标：★ 不符合项关闭率相关文件：

《体系审核管理程序》 PR-QPM-30 《过程审核管理程序》 PR-QPM-31 《产品审核管理程序》 PR-QPM-32

IATF16949:2016文件

M5管理评审

（9.3；9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1）

输入信息：

☆质量方针及质量目标完成情况分析报告；☆内、外部审核结论及评价； ☆供方业绩分析报告；☆产品制造过程业绩分析报； ☆产品交付业绩分析报告；☆顾客满意程度评价报告； ☆纠正预防措施实施效果分析报告；

☆ 可能影响质量体系的变更（若有）； ☆ 改进的机会和变更的需要；

☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；

☆质量成本定期报告和评价；

☆实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析； ☆过程设计开发阶段的测量加以规定的结果；

☆质量管理体系的各条款要求评审的管理要求，考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率；输出信息：

☆质量管理体系及其过程的有效性改进措施； ☆与顾客要求有关的产品的改进； ☆资源需求；过程描述：

本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。过程所有者：

●总经理：负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审，质量管理体系，并为改进项目实施提供资源和支

持。

过程相关职责：

○品质体系：负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟

踪；

○相关部门：负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析；过程资源：会议室、电话、书面文件、投影仪过程绩效指标：★纠正预防措施关闭率; 相关文件

《管理评审程序》 PR-QPM-33 《质量成本管理程序》 PR-QPM-34

IATF16949:2016文件

10．改进

M6改进

（10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.5.1；10.2.6；10.3；10.3.1）输入信息：

☆ 质量管理体系方针、目标； ☆纠正和预防措施； ☆审核结果； ☆ 顾客和相关方的信息； ☆ 管理评审的输出； ☆产品特性和制造过程参数的变差； ☆数据分析结果； ☆标杆与竞争对手信息；输出信息：

☆改进项目报告；

☆改进项目验证和评定； ☆有效措施的文件化；

过程描述：

本过程定义了持续改进项目的识别、立项审批、方案评审、效果评定、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括： ☆ 对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理做持续改进，使所有顾客和中间供应环节受益；

☆ 作为组织永恒的目标，以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会；

☆ 围绕目标指标制定持续改进项目；

☆ 持续地关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少；过程所有者；

● 品质部：负责持续改进的归口管理。负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审及效果评价活动。

过程相关职责：

○ 工程部：参与持续改进项目的方案评审及效果评价；

○ 品质体系：负责有效措施的文件化；

○ 销售部：参与持续改进项目立项财务评估及效果评价； ○ 总经理：负责重大持续改进项目的审批；过程资源：

过程绩效指标： ★纠正预防措施关闭率相关文件：

《分析、评价及改进管理程序》 PR-QPM-29

IATF16949:2016文件

11.0附件

11.1 顾客特殊要求

IATF16949:2016文件

11.2 组织架构图

IATF16949:2016文件

作成：批准：

IATF16949:2016文件

11.3质量负责人任命书

质量代表任命书为强化公司品质管理系统，提升产品品质满足客户要求与期望及配合IATF16949-2016品质管理系统的运行，经研究决定，特任命 xxx先生为博罗县石湾达生金属制品厂质量管理体系之“质量代表”，并赋予其职责和权限如下： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；改善公司品质活动，以确保公司品质管理系统之正常运作； 2、对品质管理系统执行之绩效和任何改进的需求，须定期或不定期向总经理报告，以作为品质管理系统检查、讨论与改进之基础； 3、确保在公司整个组织提高满足客户要求的意识； 4、代表公司对品质管理系统有关事宜的外部联络。客户代表任命书为使公司不断满足客户需求与期望，充分体现“以客户为中心”的品质管理原则，且配合公司品质管理系统的有效运行，决定任命xxx小姐为公司品质系统之“客户代表”；职责和权限如下： 1、应站在客户的立场上代表客户对公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性、建立质量目标、培训需求、纠正和预防措施、产品设计和开发等）； 2、并对产品满足客户需求情况进行监督。总经理：xxx 2017年6月1日

IATF16949:2016文件

11.4 职能分配表

部门章节条款 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的岗位、职责和权限 6策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制 8运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2产品和服务要求的确定 8.2.3产品和服务要求的评审 8.2.4产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计开发

业务部品质部工程部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ● P M C 部采购部总经办行政部生产部 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○

IATF16949:2016文件 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制的类型和程度 8.4.3外部供方的信息 8.5产品和服务提供 8.5.1产品和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.4产品防护 8.5.5交付后活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3数据分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不合格和纠正措施 10.2持续改进 ●为主要职能 ○为相关职能

○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○

IATF16949:2016文件

11.5 标准条款及相关联的程序文件 8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2 C1市场营销 8.2.2；8.2.2.1 C2报价及项目确定 APQP产品质量先期策划管理程序 APQP产品质量先期策划管理程序 MSA测量系统分析控制程序 8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；C3订单管理 8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；C4过程设计和研发 8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；C5产品制造 8.5.3 合同评审管理程序 APQP产品质量先期策划管理程序 PFEMA潜在失效模式及后果分析管理程序 PPAP生产件批准管理程序工程变更管理程序 APQP产品质量先期策划管理程序制程管理程序产品标与可追溯性管理程序 APQP产品质量先期策划管理程序控制计划管理程序 NA 8.5.5；8.6.1；8.5.5.2 C7顾客反馈处理 C6产品交付工程部项目部品质部业务部工程部工程部工程部生产部工程部生产部生产部项目部工程部包装、贮存、搬运及交付管理程序 PMC部客户服务管理程序 APQP产品质量先期策划管理程序业务部工程部

5.1；5.1.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.2.1；5.2.2；5.3；5.3.1；5.3.2 6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.3；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3 9.1.3；9.1.3.1 M1领导作用管理职责管理程序行政部风险管理管理程序 M2策划紧急应变管理程序分析评价及改进管理程序产品审核管理程序过程审核管理程序品质部品质部品质部品质品质

M3分析和评价 9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；M4内部审核 9.2.2.5

IATF16949:2016文件体系审核管理程序 9.3；9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1 管理评审管理程序 M5管理评审质量成本管理程序纠正与预防管理程序分析评价及改进管理程序设备、设施管理程序监视和测量资源管理程序 MSA测量系统分析控制程序品质部品质部品质部品质部品质部生产部品质部品质部 10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；M6改进 10.2.5；10.2.5.1；10.2.6；10.3；10.3.1 7.1.3；7.1.3.1 S1基础设施管理 7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；S2监视和测量资源管7.1.5.3；7.1.5.3.1；理 7.1.5.3.2 7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；S3人力资源管理 7.3.1；7.3.2 7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1； 7.5.3.2.2 8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；8.4.2.4；S5采购控制 8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1 8.5.1.5；8.1.5.6 8.5.1.5；8.1.5.6 8.5.4；8.5.4.1 S6生产设备管理 S7工装管理 S8产品防护 S4文件记录管理人力资源管理程序文件与资料管理程序记录管理程序采购管理程序供应商管理程序行政部品质品质采购部采购部设备设施管理程序挂具管理程序生产部工程部包装、贮存、搬运及交付管理程序 PMC 进料检验控制程序制程检验控制程序出货检验控制程序品质部品质部品质部 8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；S9产品和服务放行 8.6.4；8.6.5；8.6.6 8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；S10不合格控制 8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.2 9.1；9.1.1；9.1.1.1 9.1.2；9.1.2.1 NA S11顾客满意度测量不合格控制程序品质部 SPC统计过程控制管理程序顾客满意度测量管理程序品质部业务部

IATF16949:2016文件

11.6质量管理系统图客户端质量管理系统图资源管理 S1:文件记录控制 S4:人力资源管理 S5:培训管理 S6:基础设施管理 S8:采购管理 S9:顾客财产管理 S10.生产设备管理 S11.工装管理 S12.监视和测量装置管理管理职责测量-分析及改进 M1:方针目标制订监控 M2:机构和职责 M3:管理评审 S2:顾客特殊要求识别 S3:沟通管理 M4:管理体系监控] M5:数据分析和应用 M6:持续改进 S14:顾客满意度测量 S15:产品监视和测量 S16:不合格纠正预防客户输入产品实现市场营销(C1) 订单管理询价 (C4) 报价 (C2) 过程设计开发(C3) 市场分析 C=核心流程 M=管理流程 S=支持过程客户端信息流制成品付款客户订样 (C7) 产品制造/生产计划(C5/S7) 产品交付/物流管理 (C6/S13) 售后服务 (C8) 顾客反馈处理 (C9) 响应客户

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11.7质量管理体系过程模式图

IATF16949质量管理体系要求公司经营计划/宗旨公司质量方针公司质量目标部门质量分目标 1、质量管理体系审核结果 2、顾客反馈和顾客满意度测量结果 3、质量体系过程的业绩 4、产品质量与标准或顾客要求的符合性 5、质量方针、目标实施情况、不良质量成本定期报告和评价 6、纠正预防措施的实施情况 7、以前管理评审所确定的实施情况 8、可能影响质量体系的变更 9、改进意见 10、实际的和潜在的外部失效，及其对质量、安全或环境的影响分析 11、经营计划实施情况 12、过程设计和开发特定的阶段分析、报告和结果 1、对质量管理体系及其过程的适宜性、充分性和有效性的总体评价及改进意见； 2、对质量管理体系文件是否需要修改的决定； 3、质量方针、质量目标是否正按计划实现，输是否需要更新； 4、对顾客要求有关的产品符合性的改进意见； 5、为质量管理体系各项活动配置资源的新求。出要顾客要求输顾客特殊要求顾客支持性参考手册先期质量策划控制计划质量管理体系的持续改进管理职责管理评审输入资源管理资源提供人力资源管理基础设施管理工作环境管理输入过程、产品监视和测量内部、过程和产品审核规范和图纸制造过程流程图/布置图制造过程FMEA 产品设计输出数据生产率、过程能力入和成本目标顾客要求以往的开发经验产品实现的策划控制计划作业指导书不合格品控制输出过程评审质量、可行性、维护性和可测量性的数据适当时，防错活动的运用产品/过程不合格的快速探测和反馈方法顾客沟通和数据分析测量.分析.改进输出纠正和预防措施顾客满意

零件和过程批准程序（PPAP）持续改进批量生产计划产品产品要求确认和评审采购质量控制生产和服务提供防错技术产品防护顾客财产管理交付管理 SPC* MSA 电子媒介应急计划供方管理／评价标识和可追溯性监视和测量装置控制

IATF16949:2016文件

XXXX有限公司

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IATF16949-2016 程序文件

(B版)

编制审核批准

受控状态：

分发编号：使用部门：

IATF16949:2016文件

2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施

程序文件编、审、批一览表 NO. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 文件名称文件管理程序记录管理程序经营计划控制程序内外部沟通管理程序管理评审程序人力资源管理程序教育训练管理程序设备设施与工作环境控制程序产品质量先期策划控制程序文件编号版本编制/修订 TC-P001 TC-P002 TC-P003 TC-P004 TC-P005 TC-P006 TC-P007 TC-P008 TC-P009 TC-P011 TC-P012 TC-P013 TC-P015 TC-P016 TC-P017 TC-P018 TC-P019 TC-P020 TC-P021 TC-P022 TC-P023 TC-P024 TC-P025 TC-P026 TC-P027 TC-P028 TC-P029 TC-P030 TC-P031 TC-P031 TC-P033 TC-P034 TC-P035 TC-P036 TC-P037 TC-P038 TC-P039 TC-P039 TC-P041 TC-P042 TC-P043 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 审核批准发行日期备注 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1 2017/6/1

10 进料检验控制程序 TC-P010 11 制程检验控制程序 12 出货检验控制程序 13 生产过程管理程序 15 顾客特殊要求识别程序 16 设计开发管制程序 17 产品模具开发作业管制程序 18 潜在失效模式和后果分析程序 19 生产件批准程序 20 设计、工程变更管制程序 21 采购管理程序 22 供应商管理程序 23 顾客财产管理程序 24 仓储管理程序 25 产品标识与追溯性管制程序 26 生产计划管制程序 27 监视与测量设备管理程序 28 测量系统分析程序 29 客户满意度调查程序 30 内部审核程序 31 过程审核程序 32 产品审核程序 33 不合格品控制程序 34 数据分析管理程序 35 纠正与预防措施控制程序 36 客户抱怨管理程序 37 持续改进管理程序 38 质量成本管理程序 39 模具管理程序 40 工装管理程序 41 风险管理程序 42 紧急应变计划程序 43 管理职责程序

14 统计过程控制程序 TC-P014 IATF16949:2016文件制造部采购课物流课生产课开发部技术课业务课模具课质量部总经办会签程序文件修订履历版本修订前后内容摘要发行版本：B 修改版次：0 章节号：修订人 1页修订日期

IATF16949:2016文件 B TS16949 2009版全面升级为IATF16949 2016版 2017-6-1

文件标题制定单位有效之最新文件。

文件管理程序质量部文件编号制定日期 TC-P001 2017/06/01 版本页码 B0 6页 1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且

IATF16949:2016文件

2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一） 4.定义:本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下：

M：一阶文件 P：二阶文件 WI：三阶文件 FR：四阶文件

E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。 4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。

4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，

为本厂第二阶文件。

4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺

卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。 4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶

文件。

4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介

绍、客户原图等。

4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、

书面改写等项。

4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。

4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，

行距用固定值20磅。 5.作业内容：

5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。 5.2 各阶文件编号

5.2.1手册编码原则:TC-M001计7码

第1-2码公司简称TC ；第3码为中杠；第4码手册简称M；

第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。

5.2.2第二阶文件编码原则:TC-P001计7码

第1-2码公司简称TC ；第3码为中杠；第4码程序文件简称P；

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第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。

5.2.3第三阶文件（流程类）编码原则:TCQA -WI001计10码

第1-2码公司简称TC；

第3-4码为各部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠；

第6-7码三阶文件简称WI；

第8-10码文件流水码，由体系工程统一编号。

5.2.4 第三阶文件（操作类）（如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡）编号，各个产品规格不一样，

（文件）产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定，其格式不规定，由担当工程师自已确定，但所发放的文件必须要加盖文件管控章并要有清单记录。

5.2.4第四阶文件编码原则:TCQA -FR001计10码

第1-2码公司简称TC；

第3-4码为部门（课室）代码，见附件三；

第5码为中杠第6-7码四阶文件简称FR；

第8-10码文件流水码，由体系统一编号。

5.2.5外来文件编码原则：WL-QC-2-4-1 （外来文件客户秦川第二份资料共4页的第一页）第1-2码表示“外来”中文拼音；第3码是中杠；

第4-5码表示“客户秦川”中文拼音简称；

第6码是中杠；

第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码；第8码中杠；第9码页数；第10码中杠；

第11码表示页数中第几页。

5.3 文件制定、修订、废止：

5.3.1 管理手册由体系工程师负责组织编写，管理者代表审核，经总经理级以上批准后交总经办发

行担当负责登记发放;第二、三阶跨单位之文件制定、修订，由主办及相关单位人员或指定之人员以各类文件之标准格式拟案后，依照本程序编号规则进行编号并经体系工程师审核，再依〈文件审核权责表〉送审查及核准单位核准后，以<文件申请单>申请总经办发行实施。 5.3.2文件修订：

原有文件内容中有增加内容若删除内容时都定义为改版修订，修订内容由各相应单位指定专人进行修改，由单位主管审核和核准后，由修改单位填写<文件申请单>，经管理者代表审批后,交总经办由依<文件申请单>发行。

5.3.3第一、二、三阶文件版本管控：文件修改按以下版本跳版：A0→A1→A2→A3→A4，修订超

过四次后，跳版英文字母如下：B0→B1→B2→B3→B4 (如此类推)。第四阶文件版本:版次修订:在原表单编号后加流水号例如：TCQA-FR001→TCQA-FR001A0 如A1→A2→A3?以此类推，若一张表单需加附件才是完整的表单，附件编号在正表单后面加A，如TCQA-FR001-1A0，若

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有几张附件-1→-2→-3?以此类推。

5.3.4对于正在使用中的文件如发现错误需要修改的，可请原制作单位授权人员以手写形式修改，

在错误的位置划上二横，如：使用中的文件，不能乱涂，并加签名方可有效.但手改文件原制作单位应于20个工作日内申请发行版。

5.3.5作废文件时需填写<文件申请单>，由管理者代表批准，总经办按<文件分发/回收记录表>。 5.3.6文件销毁依照《记录管理程序》执行。 5.4 文件发行、回收：

5.4.1 经核准后之文件与资料，由总经办以E-Mail知会各单位，正本于总经办留存，电子档公布于：公布栏天成ISO目录下，体系文件的电子档发行于公布栏天成ISO目录下，总经办处发行

一份纸档，各单位根据本单位需求向总经办提出文件申请。

5.4.2 第四阶表单格式经核准后，原稿由总经办保存并发行一份给原申请单位，使用时由使用单

位自行影印或请购印制；如表单发行新版时，依<文件申请单>上说明实施。

5.4.3 各单位临时发行之文件资料需入总经办时，以<文件申请单>申请入总经办，总经办应予以

5.4.4 入总经办之文件需跨部门执行时，需请各相关部门会签，同意后方可入总经办；不同意时

需写明原因并由申请部门综合各意见进行修改，必要时可开会检讨，直至各相关单位会签同意后方可入总经办。 5.5 文件管理、登录／归档：

5.5.1 正式文件有遗失、破损、缺页、字迹模糊或份数不够需补发时，需填写<文件申请单>，送审

核管理代表核准后，向总经办申请补发，并缴回旧文件(遗失免缴)。

5.5.2 旧版文件或过期失效需作废之文件由总经办DCC收回盖「作废文件」章作废，图档SOP等制

造文件予以销毁，各单位和个人都不得保留已失效或过期的文件，所有作废文件的正本由总经办DCC予以保留并标识「参考文件」章；不得作为作业之依据，保留期限三年以内，回收的影印副本销毁。

5.5.3 对外提供给客户、供应商等系统/程序/细则/外来文件，由获知单位或厂方代表填写“文件

申请单” 在备注栏注明客户或供应商厂名，报中心主任以上核准后从总经办DCC处领取相应份数的相应文件，总经办DCC加盖外来文件章始可带出厂外，但仅限对外使用。制造类文件申请对外提供时，总经办DCC需将发行的文件登录在<文件分发/回收记录表>上由获知单位或厂方代表签收. 改版时由权责单位主动更新。

5.5.4 使用单位不得自行影印正式文件，若有需要须填〈文件申请单〉，向总经办DCC申请增发.

公司内不得使用未加盖“附件四”印章之文件复印件，一经发现，由质量部收回，并追究其责任。

5.5.5 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。 5.5.6 各单位必须以文件专用档案夹收藏发行文件，以利翻阅查询并设定保管人员负责保管发行

文件，总经办DCC不定期对各单位查核保管文件之正确性，全公司之各级主管应负责督导文件之推行。

5.5.7 文件发行盖受控文件章于每页文件空白位置。

5.5.8「受控文件」、「作废文件」、「临时发行」、「外来文件」的标准格式见附件四。

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5.6 特殊作业按以下办理： 5.6.1 客户原图作业：

5.6.1.1接获客户图面或客户技术性文件等，须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部主管核

准后登录后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在<文件分发/回收记录表>上登记后作分发需要的部门（课室），电子档要保存到开发部，技术性文件要保密不可外泄。

5.6.1.2「客户原图」不可涂改或损毁，并保持其完整性。 5.6.1.3客户原图如系感热纸传真时，则需拷备管理之。 5.6.2 制造工程图作业：

5.6.2.1接获客户图面后，须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部长核准后入总经办DCC.

总经办DCC加盖文件管制章在<文件分发/回收记录表>上登记后作分发。

5.6.2.2「制造工程图」要目表\♂\重点管制尺寸及注意事项等列为品质检验之依据，如须增减则

依《设计、工程变更管理程序》。

5.6.2.3 总经办DCC需将接收图面建立清单，便于后续查找核对。 5.6.3 传真收发管理：

5.6.3.1收客户图面传真件依 5.6.2.1办理。

5.6.3.2收到之订单、联络单或其它文件等传真件,由收文者分发相关单位。 5.6.4外来文件作业：

5.6.4.1各单位接收到的外部文件，提供电子档给总经办DCC存档，加盖「外来文件」章，并登

录于<外来文件一览表>中管理。

5.6.4.2 总经办DCC收到外来文件转PDF档转发给相关单位下，由各责任单位自行更新相应标准

及规范。

5.7 电子媒体之控制：

5.7.1文件经发行程序完成后由总经办DCC整理，并建立文件目录以供查询。

5.7.2 文件中之表单，使用前务必确认其与最新版本之内容符合，为使表单正确使用，所有最新版

本之表单亦在申请核准后更新目录。

5.7.3总经办DCC应对公司内部网络上之资料与留存之记录予以定期备份及更新，重点如下:

A.定期备份及更新:每月一次；

B.不定期备份及更新:遇有大量文件变更或系统需求者；

C.总经办DCC应设定适当之管理权限以预防资料被修改，除非主管授权，原则上各资料之变动权仅开放给资料维持人员，其它人员一律仅能只读。

5.7.4 文件生效(发布)同时，总经办DCC应以E-MAIL或其它内部沟通方式知会各单位，相关人员

均有了解之责任。

5.7.5 注意事项:公司资料属于公司机密文件，任何人员不可私自拷贝带出公司，若有发现按照情

节轻重进行处罚，严重者公司进行上诉，请求法律制裁。

7.对已发行的文件由总经办DCC每半年定期对各单位的文件版本做点检，特殊情况除外。 8.相关表单

8.1 TCQA-FR001文件申请单

8.2 TCTC-FR002设计、工程变更通知单（ECN） 8.3 TCQA-FR002文件发行/回收记录表

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8.7 TCQA-FR003外来文件一览表 9.附件:

9.1 文件审核权责表

附件一

9.2 文件申请流程图附件二 9.3 单位编码原则附件三

附件一：文件审核权责表

文件名称 1.质量手册 2.程序文件 3.三阶文件 4.检验规范 5.作业指导书 6.公司管理制度 7.工程图面制作单位质量部各单位各单位质量部开发部总经办开发部审查者管理代表部门主管部门授权者部门授权者部门授权者部门授权者部门授权者核准者总经理管理者代表部门主管部门主管部门主管部门主管部门主管

附件二：文件申请及修订作业流程图

附件三：单位编码原则编号部门代码 01 制造部 PD 02 质量部 QA 03 开发部 DD 04 总经办 GM 05 财务部 GA 编号 01-1 01-2 01-3 03-1 03-2 课室采购课生产课物流课业务课技术课

代码 PR PL PM SL TC 编号 03-3 04-1 课室模具课行政课代码 MC HR

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文件标题制定单位 1.目的：

加强对质量控制记录进行有效管理方便各项记录的查询,订定本程序。 2.范围:

适用于本公司推行的各项管理体系记录的标识、贮存、保护、检索和处理过程。 3.权责：

3.1管理代表负责监督、管理各单位质量管理体系运行状况; 3.2部门主管权责: 确认记录内容正确性;

3.3各部门内勤人员: 保管、维护本单位有关质量记录. 4.定义:无。 5.作业内容:

5.1 记录的填写规定:各项记录人员需依据以下要求进行填写记录。 5.1.1 依据表格的格式及实际运行状况如实填写。 5.1.2 须填写记录日期与签核日期。 5.1.3 依权限签名、审核与核准。

5.1.4 不可以用红色墨水、铅笔填写记录表格。

5.1.5 书写错误后, 要求采用划线修正并签名,不能使用修正液涂改。

5.1.6各部门记录人员必须在规定的时间内及时填报，内容要真实完整，字迹清晰，不得随意涂

改，缺项栏位应用斜线注明，说明理由，各相关栏位负责人签名不允许空白。 5.2 记录的归档管理

5.2.1责任部门应对各项记录进行分类,并按日期或表格编号的先后进行整理, 也可按月份或年度

分类装订成册。

5.2.2 较繁杂的记录表格编制存盘目录以便查阅及取放。 5.3 记录的储存与维护:

5.3.1 填写完成的各项记录由各相关责任部门保存,要求储存于档案柜内或打包装箱,并予相应的

标识。如:注明名称、时间、单位等相关内容。

5.3.2 存放处须保持干净,并应防止其受到损坏。

5.3.3记录的保存，通用保存期限为三年，特殊要求和客户要求超出其储存期限的情形发生，所有

记录的保存依<记录一览表>所规定保存期限保存。

5.3.4 相关记录若有损坏或遗失等情形,应及时采取修复或补单等措施。 5.4 记录的报废管理:

5.4.1<记录一览表>所规定之保存期限到期时，由各部门依<文件销毁申请单>提出。 5.4.2文件销毁申请单需明确填入申请部门，申请销毁的文件名称和编号，以及需销毁文件

记录管理程序质量部文件编号制定日期 TC-P002 2017/06/01 版本页码 B0 2页 IATF16949:2016文件

的日期范围。

5.4.3审查为各部门主管，核准为管理代表。

5.4.4机密性文件不能随意报废，如订单、合约、含客户信息等记录重要信息的得由使用部门进行

销毁，用打碎机将文件打碎；其它类记录可以依废纸进行变卖或丢弃。

5.5 表格修订:

5.5.1各部门的记录表格格式使用过程中,若发现表格不适用,则可按《文件管理程序》的有关要求

执行修改。

5.5.2表格每修改一次,应更新表格的版本,新表格正式使用时须将旧表格全数收回。不可新、旧表

格一起混用。为节约成本起见,可将旧表格先用完后, 再起用新表格 5.6 表格的标识:

5.6.1 各项记录的表格应进行编号,并注明版本,编号方式及版本标识参照《文件管理程序》，表格

中一般应设制编制、审核、核准及日期栏位。

5.6.2 已报废的质量记录若需要改作它用(如用于复印),则应在已报废表格的正面盖上“作废”章

或打上“×”作标识。

5.7 当有追溯要求时,各单位的记录应及时提供查阅。

5.8 若表格需印刷或复印时,应到总经办DCC索取正确的表格样本,不得自行外出印刷或擅自复印。 6. 相关文件与表单

6.1 TC-P001文件管理程序 6.2 TCQA-FR004记录一览表

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文件标题制定单位 1.目的：

正确有效的制订组织的经营战略目标，不断提高市场竞争力，使各项工作有序进行，保证公司经营方针目标的实现，让顾客满意。 2.范围：

适用于产品经营计划的制订和管理。 3.定义：无 4.权责

4.1业务课：负责长期和短期经营计划的制定。

4.2总经办：负责经营计划实施的确认、跟踪、考核和管理。

4.3总经理：负责组织管理层评审，批准并组织实施年度和中长期经营计划。

4.4各部门负责人：负责向总经办提供经营计划需要的相关资料和信息，并负责本单位年度计划的展开和实施。 5.作业说明：

5.1总经理根据国家法律法规与政策、行业竞争对手状况、公司发展目标等情况制定经营战略。 5.2经营计划的制定必须基于对竞争对手的分析、企业历史基础数据分析和市场调研与分析的基础上确定基准，在基准分析的基础上制定经营计划：

5.2.1 业务课提供市场方面的信息和分析及市场占有率规划目标。

5.2.2技术课提供产品工艺技术设备、设施、安全、发展动态和分析及规划目标。 5.2.3 业务课提供材料市场的价格分析和趋势及规划目标。 5.2.4 财务部提供有关财务信息及质量成本及规划目标。 5.2.5 质量部提出本年度的质量目标和过程绩效目标。 5.3年度计划的评审与持续改进：

5.3.1每年年底前由总经理召集各单位负责人召开经营计划评审会。 5.4总经办对各单位年度计划执行情况进行考核，内容如下： 5.4.1 对目标及其实现情况的评价。

5.4.2 设计责任单位：填入产品设计单位和/或部门名称。 5.4.3 对措施、计划及其实施情况的评价。 5.4.4 对各职能单位和人员协调工作的评价。 5.4.4 对整个经营计划管理工作的评价。

5.5各单位编制所负责的年度计划的评审改进报告。

经营计划控制程序开发部文件编号制定日期 TC-P003 2017/06/01 版本页码 B0 2页 IATF16949:2016文件

5.6各单位年度计划每季度评审一次，评审改进报告由总经理批准，总经办备案。 5.7总经办汇总各单位计划评审改进报告，作为管理评审的输入。 5.8提出的改进建议按《持续改进管理程序》进行。 5.9企业的经营计划，不向外提供。 6.支持文件与相关表单 6.1长期经营计划（电子档） 6.2年度经营计划（电子档）

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文件标题制定单位内外部沟通程序质量部文件编号制定日期 TC-P004 2017/06/01 版本页码 B0 2页 1.目的:

为使管理体系的运行能达成公司内部之共识,并建立与客户沟通的有效方法而制定。 2.范围:凡公司内部各级人员及公司与客户之间有关信息的交流均适用。 3.定义:无。

4.权责:

4.1 内部意见收集与处理: 部门主管

4.2 外部意见收集与整理: 开发部/质量部/采购课 4.3 外部意见处理及回复: 开发部及相关责任组 5.作业内容:

5.1 内部意见的处理：

5.1.1内部质量信息交流的形式： A.召开会议

B.发放文件（一、二、三阶文件、通知、提案、公告等） C.电话、传真、邮件

D.口头指示 E.教育、培训 F.其它

5.1.2内部质量信息交流的内容： A.质量要求

B.质量目标及质量绩效 C.质量管理体系及其要求

D.质量事故监测、统计的结果 E.质量不符合及其纠正、预防措施 F.其它

5.1.3上级下达的质量信息

A.经理级以上、管理代表通过“公司会议”等形式进行传达，由相关单位落实和处理。 B.单位负责人通过“单位内部会议”、“班前会”、培训等方式进行传达并形成<会议记录>。 5.1.4平级之间的质量信息

A.各单位之间以内部网络邮件、通知、书面联络等方式进行交流。

B.本单位内不同岗位之间的质量信息沟通可通过电话、邮件、微信、QQ、报表等形式进行交流，必要时可使用<内外部联络单>联络。 5.1.5 下级上报的质量信息

A.各单位员工将质量信息向本单位主管汇报，单位主管再根据具体情况逐级上报，跟踪处理结果反

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馈上报人。

B.各单位负责人以“报告”、“报表”等方式向上级报告质量信息。

5.1.6 日常例行的质量信息

A.质量部每天应将检验结果以日报形式报告相关单位。

B.质量部每月对质量日报进行汇总，将质量信息通报有关单位并报总经理。 C.重大质量事故要及时向总经理报告。

5.1.7 日常管理中必要的质量信息交流、按有关的程序和作业指导书处理。 5.1.8 内部质量信息交流均采用逐级呈报或逐级传达的方式进行。 5.1.9 各部门应利用早会时对品质状况，改善事项做宣达. 5.2 质量管理体系有效性交流:

5.2.1 管理代表/质量部于每月10号前收集所有品质目标的达成状况并作成<品质每/月报>.针对未达成品质目标的责任单位，质量部开出<质量目标未达成分析表>责任单位需提出改善报告。 5.2.2 内部质量审核情形及结果应传达到相关单位或个人。

5.2.3 管理评审会议及相关检讨会议之结果须及时传达到相关单位或个人。 5.2.4 各单位之间的联络沟通、厂内相关的例行会议以<会议记录>记录之。 5.3 与客户之间的沟通:

5.3.1 开发部应主动与客户进行相关信息、建议或相关事项的沟通。

5.3.2 客户有关对产品或服务的反馈意见,如公司需要改善的,如客户投诉等开发部则把反馈内容记录在<客户抱怨单>中，并主导抱怨的处理。

5.3.3 质量部/相关责任单位接到开发部客户抱怨信息后应立即展开原因调查，制定纠正与改善措施并反馈给开发部回复对策。

5.4.4 本公司内部所有建立与产品有关的法律法规及其它要求方面的信息必须向本公司各单位做迅速传达。

5.5 有关产品的法律法规及其它要求, 经管理者代表评审后入总经办以外来文件管控.评审时需评审与公司内部文件标准有无差异，如比公司标准宽松不做另外通知，如比公司标准较严格，召集相关单位召开会议，会议决议后重新修改或作特殊规定，并依流程将相关信息对供应商、各单位传递。 5.6 客户网站相关资迅：每月定期登陆一次查看并下载网站信息，经管理者代表评审后入总经办以外来文件管控. 评审时需评审与公司内部文件标准有无差异，如比公司标准宽松不做另外通知，如比公司标准较严格，召集相关单位召开会议，会议决议后重新修改或作特殊规定，并依流程将相关信息对供应商、各单位传递。 6.支持文件与表单:

6.1 TCHR-FR001会议记录

6.2 TCHR-FR002内外部联络单 6.3 TCSL-FR004客户抱怨单 6.4 TCQA-FR005质量目标未达成分析表

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文件标题制定单位 1.目的：

为确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。 2.范围：适用于本公司质量管理系统的评价 3.权责：

3.1 总经理：为经营负责人，负责主持管理评审，决定整体管理方向。

3.2 管理者代表：负责管理审查会议召开之安排、会议记录之整理、协调与督导决议事项之执

行推展、进度管制并追踪实施之成效。

3.3各部门主管：为管理审查成员，须以独立、公正、谨慎、客观之精神审查会议资料、充分

检讨各项审查项目并提出改善建议，往下推展决议事项并追踪实施成效。 4. 定义：无。 5. 作业程序：

5.1 在正常情况下，每年必须组织一次管理评审，原则上安排在内审一个月后进行，当出现（不

限于）下列情况下，总经理/副总经理、管理代表或责任组可提议追加管理评审。 5.1.1 管理方针、目标、指标之修改；

5.1.2 公司组织结构、高层管理人员之重大调整； 5.1.3 公司经营战略、市场环境发生重大变化； 5.1.4 体系文件之重大修改或补充； 5.1.5 客户投诉/退货，影响重大； 5.1.6 重大质量事故重大安全事故之发生； 5.1.7总经理认为需要的其它情况；

5.1.8 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；

5.1.9 新技术的应用、市场战略变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新时。 5.2 管理评审输入：

5.2.1 内、外部稽核的结果； 5.2.2 记录的统计分析结果；

5.2.3 管理系统运作和产品制造过程中出现重大不合格时的处理结果； 5.2.4 客户重大投诉、退货的处理结果； 5.2.5 采取预防与纠正措施的有效性；

管理评审程序质量部文件编号制定日期 TC-P005 2017/06/01 版本页码 B0 2页 IATF16949:2016文件

5.2.6 新技术的应用、市场战略的变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新的结果； 5.2.7 公司方针、目标的有效性的评审结果； 5.2.8 管理系统管理评审实施的结果与跟踪。 5.3 管理评审的实施：

5.3.1质量部门拟订<管理评审计划>，确定审查内容，与会人员名单，时间，地点，记录人员，管

理评审所需的数据、文件及数据，交管理代表审核后，由指定的记录人员发给与会人员； 5.3.2 管理评审会议由总经理或其指定代理人主持；

5.3.3 与会人员应在 <会议记录>上签到，记录人员做好会议记录； 5.3.4 管理代表和各部门提出的评审意见，由总经理作最终裁决。 5.4 管理评审输出

5.4.1评审输出以<管理评审报告>”的形式呈现：

5.4.1.1 管理系统及其过程的有效性的改进；在评审结果中应有关于管理系统运作过程的改进要求、

顺序、项目等内容（如顾客满意、过程改进、资源提供等）；

5.4.1.2 产品的改进，包括产品、特性、顾客要求以及实现的薄弱环节；

5.4.1.3 根据内、外部环境的变化，确定资源需求，尤其是关键设备、关键工序、量测与监控设备、

人力资源等方面的需求，以适应系统运行的需要；

5.4.2 管理评审报告当需要采取纠正与预防措施时，管理代表组织各部门讨论实施纠正与预防措施，

并应形成记录跟踪改善的有效性；

5.5 管理评审的计划、记录、报告等相关数据得总经理核准后，由DCC归档保存，至少保存三年。 6. 支持文件与表单：

6.1 TC-P030内部审核程序 6.2 TCHR-FR001会议记录

6.3 TCQA-FR006管理评审的计划 6.4 TCQA-FR007管理评审报告

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文件标题制定单位 1.目的

为逐步完善公司管理，增强员工队伍素质，提高经济效益，建立合理、文明、有效的生产秩序，高程度的满足各个岗位的工作技能要求，同时确保承担质量管理体系职责的人员，能具有规定相应岗位能力要求的人员的素质。 2.范围

本公司全体员工； 3.权责： 3.1总经办

3.1.1 负责确定各级人员的任职要求，负责进行各级人员的任职能力评价； 3.1.2 组织实施新员工的招收录用及入职前培训； 3.1.3 定期向各部门主管转达培训信息；

3.1.4 寻找培训资源，汇总各部门的培训需求，制定年度培训计划； 3.1.5 监督控制及汇报培训的执行情况； 3.2各部门主管

3.2.1 确保合理安排所有员工必要的培训，掌握必备的技能； 3.2.2 根据员工工作表现及其工作技能，决定培训及发展需求； 3.2.3 与总经办沟通及准备年度培训计划；

3.2.4 跟踪员工培训后的表现，并就培训评估与总经办密切合作； 3.2.5根据组的需求，制定本单位的教育训练需求计划； 4.定义：

4.1内训：在公司内部进行的各种相关教育培训； 4.2外训：在公司外部所接受的各种相关教育培训；

4.3行政激励：指按照公司的规章制度及规定程序给予的具有行政权威性的奖励和处罚； 4.4物质激励：指公司按照规章制度及规定程序以货币和实物的形式给予员工良好行为的一种奖励

方式，或者对其不良行为给予的一种处罚的方式；

4.5升降激励：指公司按照规章制度及规定程序通过职务和级别的升降来激励员工的进取精神；

人力资源控制程序总经办文件编号制定日期 TC-P006 2017/06/01 版本页码 B0 8页 IATF16949:2016文件

4.6调迁激励：指公司按照规章制度及规定程序通过调动干部和员工去重要岗位、重要部门担负重

要工作或者去完成重要任务，使干部和员工有一种信任感、尊重感和亲密感，从而调动积极性，产生一种正强化激励作用；

4.7荣誉激励：指公司按照规章制度及规定程序对干部和员工或单位授予的一种荣誉称号，或是对

干部和员工或单位在一段时间工作的全面肯定，或是对干部和员工或单位在某一方面的突出贡献予以表彰；

4.8示范激励：指公司按照规章制度及规定程序通过宣传典型，树立榜样而引导和带动一般的激励

方式；

4.9日常激励：指公司按照规章制度及规定程序通过经常地、随时地对干部和员工的行为作出是与

非的评价，或进行表扬与批评、赞许与制止，以激励干部和员工的一种方法. 5.作业内容:

5.1各相关部门定期对本单位所需人力资源配置状况进行识别，并及时提出资源需求； 5.1.1由总经办领导对其进行审查，主管总经理审核，总经理批准；

5.2公司从事影响产品质量工作的人员资历、经历、技能、文化程度/工作素质的要求编制： 5.2.1公司各部门所从事影响产品质量工作的任用人员之资历（资格）、经历（经验）、技能/工作

素质要求由总经办和各部门领导依据公司最高管理层的要求和指示及本单位实际所需的员工工作技能进行编制；并交总经办领导对其进行审查，主管总经理审核，总经理批准； 5.2.2 《岗位说明书》至少包括两部分；一部分为岗位职责，一部分为任职资格要求； 5.2.2.1 资格要求至少从以下四方面阐述；

资历（资格）；经历（经验）；所需培训；技能；

5.2.3当公司任用从事影响产品质量工作的新进人员时，由总经办及各部领导按《岗位说明书》进

行作业；根据《岗位说明书》确定从事影响产品质量工作的人员所需要的能力，进行培训，使之能够胜任所从事的岗位并进行评价；

5.3确定培训范围分类 5.3.1按培训人员分类： a)中高层管理人员

b)技术、管理人员，内部质量审核员 c)转岗、新上岗等人员 d)重要岗位人员 e)其他人员

5.3.2按培训内容分类： a) 一般性培训 b) 专业性培训 5.4培训内容：

5.4.1按培训人员分类培训内容：

1）中高层管理人员应掌握质量管理基本知识、质量体系标准，评价质量体系有效运行的准则，安

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全技术知识，企业管理基本知识、有关法律、法规基础知识及专业业务知识等；

2）技术、管理人员，内部质量审核员应掌握质量管理基本知识、质量体系标准、安全技术知识、专业知识、有关法律、法规基础知识等； 3）转岗、新上岗等人员的培训内容： a)质量管理基本知识； b)安全技术知识；

c)专业知识包括基础理论知识、岗位技能； d)有关法律、法规基础知识等； 4）重要岗位人员的培训内容：

a)从事电工、叉车工、驾驶等外培重要岗位人员由上级主管定期组织培训考核、换证、取证； b)从事内培重要岗位不需上级主管培训考核的人员，一般情况下每两年进行一次技能、基础理论知识考核；内培重要岗位：库管、试验、检验等岗位； 5.4.2按培训内容分类培训内容

a)一般性培训：当本公司任用从事影响产品质量工作的新进人员时，由总经办召集新进人员进行职前培训，使新进人员了解本公司的发展历程、企业文化、管理规章制度、生产安全和质量管理体系等基础知识，增强员工质量意识；

b)专业性培训：从事与质量有影响的有关人员，正式工作前，由人力资源部主导、用人单位协助进行专业性知识职前培训；其中产品设计和开发人员必须熟悉和掌握以下适用的工具和技能要求：

1）、几何尺寸和公差（GD&T）； 2）、质量功能展开（QFD）；

3）、失效模式及后果分析（DFMEA/FMEA等）；4）、计算机辅助工程/设计（CAE/CAD）； 5）、制造设计DFM/装配设计（DFA）； 6）、试验设计（DOE）； 7）、可靠性工程计划； 8)、实体造型； 9）、仿真技术； 10）、SPC； 11）、MSA； 12）、APQP； 13）、PPAP等； 5.5保存有关记录；

员工招聘、任用、管理及离职由总经办按《员工手册》相关规定执行

5.6为确保公司生产能顺利进行，保证公司的产品能准时交付至顾客；总经办和各相关单位根据公

司的组织结构和实际的生产经营状况提出的需求对从事与质量有影响的工作人员（包括执行验证和审核人员）、管理人员、重要岗位人员、其它岗位的工作人员编制和确定其人员素质和工种顶岗计划，由各单位领导审查、总经办核准；各单位领导随时掌握本单位人员素质提升/下

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降和人员流动的状况，以作为对本单位人员素质和工种顶岗掌握的依据； 5.7总经办于每年12月初发出“培训需求表”至各相关单位，调查公司各部门下年度的培训需求，各单位于12月20日前将其填好，交送总经办； 5.8总经办根据各部组提报的“培训需求表”中内容，结合公司实际的培训状况和公司最高管理层

对培训的要求/指示，于每年度结束前将其汇总成“年度培训计划”，并由最高管理层审查、批准；如各部门如因生产、管理、工作需要需增加临时性培训时，可随时填写培训需求表交总经办；

5.9将审核、批准后的“年度培训计划”以文件的形式公布；制定出《年度培训计划》（其中的项

目和内容必须包括：对不符合顾客质量标准的后果、顾客特殊要求、产品安全性、质量体系标准、体系文件、方针和目标、安全、统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、产品质量先期策划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）等）； 5.10根据《年度培训计划》总经办编制《月度培训计划》（临时增加的培训经批准后加入月度培训

计划中）发放给相关部门，并组织/监督相关单位进行培训；如果培训班没有按《年度培训计划》/《月度培训计划》进行，总经办可以与相关单位确定具体时间，并转入确定时间的《月度培训计划》中；

5.11 培训计划实施,确定内部培训/外部培训：内部培训：

5.11.1办班单位要做好培训的相应记录,培训结束后,将培训记录交总经办； 6.11.2每次的培训记录包括： a) 培训签到表； b) 培训实施记录； c) 培训教材或教材名称； d) 考试试卷； e) 成绩单；

5.11.3 对培训不符合要求的员工应进行重新培训；委外培训：

5.11.4对于委外培训人员，由单位提出需求，经申请单位协商推选好人选后，填写“员工外出培训申请表”；

a) 由总经办审核、总经理批准后，委外培训人员到总经办/各部门办理相关委外培训手续； b) 培训后凭成绩单或证明（书）到总经办登记后方可到财务科报销费用； 5.12总经办建立员工培训档案，并做好培训记录工作，保存培训档案；

5.13为确保从事与质量有影响的有关人员认识到所接受的培训对所从事活动的相关性和重要性以及让其为实现公司质量目标做出贡献和努力，总经办于每次培训结束1-3个月内，对培训班进行培训有效性评估；

培训有效性评估由总经办和被评估对象组主管共同进行；评价为不合格的员工应重新进行培训； 5.14为促进公司所有人员对产品质量和技术的认知积极性和质量意识，确保质量目标的实现，以对公司质量管理体系进行持续不断地改进和建立促进创新的环境，公司根据生产经营管理的需要建

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立员工激励制度，并对其进行有效实施和运作，以衡量员工理解他们的工作相关性和重要性及他们对达到质量目标所做出的努力贡献；

5.15根据公司实际的生产经营管理状况和需求，公司员工激励制度项目分为：行政激励、物质激励、升降激励、调迁激励、荣誉激励、示范激励、日常激励等；(见附件)

5.16总经办根据公司的实际状况和需求同相关协助组进行制定和编制员工激励制度，激励制度制定和编制后，由总经办主导召集相关部主管对新制定的员工激励制度进行讨论；由总经办编制、总经理批准；

5.17员工激励实施的具体工作由总经办主导、相关单位配合和协助实施； 5.17.1设立相关激励制度的激励目标：

相关激励制度的激励目标由相关单位主管制定,由总经办审查、总经理批准；由总经办和相关单位在与此目标有关的员工中进行公告、宣导、交流和沟通，以便让参与该激励工作的所有员工知悉和了解；

员工激励制度实施和执行的其它方法/方式还适当包括： ①设立意见箱

②通过以下方式（如：改进建议、质量小组、零缺陷计划、张贴宣传/竞赛活动、培训、信息交流会等）达到在公司所有组中提高员工的质量意识； 5.17.2激励目标考核：

相关激励制度的激励目标制定后，由总经办主导、被考核部门协助按以下适用的考核方式和方法对所考核的项目进行资料收集、统计和评估；

①从考核的主体上来划分，主要有：自我考核、同级考核、上级考核和下级考核；

A）、自我考核：指对自己的行为和态度进行的自我反省和评价；主要通过自我鉴定、述职等途径进行；

B）、同级考核：指同级人员对他人的行为和态度进行的评价；

C）、上级考核：指上级领导特别是直接领导，对下属人员的工作表现和态度进行的评价； D）、下级考核：指下级对上级的领导和管理进行的评价；

②从考核的内容和时空上来划分，主要有：综合考核、量化考核、平时考核和阶段考核；A）、综合考核：指公司对领导干部所在单位或组的整体绩效和业绩及管理水平等方面进行的全面性评价； B）、平时考核：指对干部和员工工作的平时表现和态度进行的评价；平时考核的基本要求，就是建立健全的各种日常登记制度，并坚持执行，以便为综合考核和阶段考核提供详细可靠的客观数据； C）、阶段考核：指对干部和员工工作表现和态度进行周期性的、有规律的评价；一般根据行业门类、任务性质和不同的对象来确定；

5.18为了解员工对公司各项规章制度、质量方针、质量目标等规定的满意程度，人力资源部应根据公司产品质量和公司实际的生产经营状况来确定员工满意度调查的内容和项目；总经办负责将员工满意度调查的项目和内容以“员工满意度调查表”的形式列出，由总经办审查，批准后，进行员工满意度的调查工作；

5.18.1员工满意度调查项目和内容确定： a）物质回报

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b）精神回报 c）成长与发展 d）后勤保障及支持 e）资源配备 f）工作环境 g）内部和玄谐度 h）管理机制 i）管理风格 j）企业文化

5.19总经办于每年度结束前根据上年度员工满意度和不满意度状况及结合本公司实际生产经营状

况拟定下年度的“员工满意度调查计划”；由总经办负责执行；

5.20员工满意度每半年调查1次，一年共调查2次，每次的员工满意度调查工作由总经办以“员

工满意度调查表”的形式向与本公司所有从业人员进行调查发放； 5.20.1员工满意度调查的方式，采用记名和/或不记名问卷调查方式进行；

5.21“员工满意度调查表”发出后，由总经办负责追踪、反馈，在两周内应回收所有员工满意度调

查的问卷/资料且收回率应至少达80%以上；

5.21.1“员工满意度调查表”中的调查内容包含“满意、较满意、一般、不满意、”等4个等级，

由员工根据本公司实际所提供的产品质量、对公司的质量方针、质量目标的理解及对公司的规章制度和福利待遇等实际状况进行填写；

5.22“员工满意度调查表”回收后，由总经办根据员工反馈的调查结果作满意度和不满意度的统计、

汇总和分析，对员工满意的趋势和不满意的主要方面必须形成书面文件，并需以员工的客观书面资料予以支持；

5.23员工满意度调查经总经办统计、汇总和分析后，对员工满意度调查的结果进行总结，并将其

总结的状况记录于“员工满意度调查总结报告”中，调查报告应注明以下项目：

调查时间；有效调查表份数；最满意的项目；最不满意的项目；调查总分；是否达到公司规定满意度分数；不满意项目的纠正；满意项目的持续改进等

5.24经统计后对员工不满意的项目和内容，按《纠正和预防措施控制程序》之规定以“纠正与预

防措施报告”的形式对其进行原因分析，并针对分析后之主要因素拟定纠正与预防措施； 5.25“纠正与预防措施报告”由单位领导审查由主管总经理/总经理核准，并报总经办备案 5.26 责任组按批准的“纠正与预防措施报告”进行实施，总经办根据相关单位拟定的纠正与预防

措施进行改善效果追踪和确认，对确认无效的由相关责任组重新进行原因分析和重新拟定纠正与预防措施，直到问题得到有效解决和处理；

5.26 人力资源管理方面的资料由总经办归档；培训方面的资料由总经办归档； 5.27.附件：

行政激励：公司的行政激励分为以下三种；

①按照公司规章制度给予的警告、记小过、记大过、留用察看、开除等处罚和嘉奖、记小功、记大功、荣誉称号等；

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②按照公司规章制度通过各相关单位评比而确定的各类委员、代表、标兵、模范、先进工作者等以及对其的豁免；

③按照公司规章制度通过各相关单位评比而评定的科技进步成果奖和科学发明奖；

物质激励：就是通过满足或者限制个人的物质利益的需求，来激发干部和员工的积极性和创造性；公司的物质奖励方式有：奖品、奖金、休假、疗养、旅游等福利待遇；处罚方式有：扣发奖金、工资、罚款等；

升降激励：公司的升降激励以任人唯贤，升降得当为原则，并坚持正确的干部路线，唯能是用，德才兼备；公司建立严格的上岗考核制度和选拔任用制度，尽量做到选贤任能；

调迁激励：公司的调迁激励方式有：岗位调动、部门调动、任务调动和入学深造等；它主要通过调动干部和员工去重要岗位、重要部门担负重要工作或者去完成重要任务，使干部和员工有一种信任感、尊重感和亲密感，从而调动积极性，产生一种正强化激励作用；同时还可将不胜任工作的干部和员工从重要部门、重要岗位调出，免去其所担负的重要任务，使其看到自己的差距和不足，从而产生一种负强化激励作用；

荣誉激励：公司的荣誉激励方式有：被公司授予的荣誉称号（如：先进工作者、劳动模范、优秀干部/员工等）等；被公司授予荣誉称号，即时公司承认为群体干部、员工的学习榜样，标志了某方面追求的成功和自我价值的增值，是对一种高级精神需要的满足；

示范激励：公司的示范激励方式有：某人在某个方面值得学习，即将其树为某个方面的榜样；某人在某一层次有代表性和可学性，即将其树为某一层次干部和员工学习的榜样；如：工作积极、兢兢业业、做事平凡的干部和员工等；

日常激励：公司的日常激励方式主要采取：语言表达方式和形体示意方式；

①语言表达方式有：文字语言，及时宣扬好人好事，批评不良行为；口头语言，即用口语通过声音传播激励信息，及时告诉员工是与非、对与错、可行与不行、赞扬与反对，以此规范员工的言行； ②形体示意方式有：目光示意，即通过眼睛这一心灵的窗口和无声的语言，在目光相遇的一瞬间，把激励信息告诉给对方，使员工心领神会，明确管理者的意图；面部表情示意，即以笑容、怒容等更形象、更生动的表情来传递激励信息，反应思想感情，为对方所接受；有手势和体态示意，即通过握手接触、拍拍肩膀、身体前倾、手势动作等，更有效地传递激励信息，收到更为良好的效果； 6.支持文件及表单

6.1 TC-P007教育训练管理程序 6.2 TCHR-FR003年度培训计划

6.3 TCHR-FR004员工满意度调查表 6.4 TCHR-FR005员工满意度汇总表 6.6 TCHR-FR007培训需求表 6.7 TCHR-FR006人员需求申请表 6.8 TCHR-FR008培训记录表

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文件标题制定单位教育训练管理程序总经办文件编号制定日期 TC-P007 2017/06/01 版本页码 B0 2页 1.目的:

1.1配合本公司经营政策,实施教育训练充分开发、运用人力资源；

1.2明确为工作需要及自主性教育训练原则,以期提升各职类从业人员之各项专业本职学能； 2.范围:

2.1共同训练: 新进人员教育训练；

2.2专业训练: 从事关键重要岗位，对产品质量有重大影响的工作人员训练，包括（专长训练,在

职训练,亦涵盖各项特长训练）； 3.权责: 区分需求(签订) 审查核定权责主管各部门各部门执行总经办主管各部门主管各部门主管考核总经办各单位各单位记录保存总经办总经办总经办实施时间视需要视需要视需要共同训练总经办专业训练各部门在职训练各部门 4.定义:

4.1共同训练: 全员质量意识，质量方针，属于本公司传统、公司概况、企业文化,员工手册、组织状况,管理规章,工作指导原则及福利措施、安全等范畴。

4.2专业训练: 属于各单位内之工作职务, 可能产生关键重要质量管理岗位(生产操作人员、质量

管控、采购、业务课等)工作人员的质量意识，专业知识,技术及设备、机械、仪器具操作保养或维修及工业安全卫生等范畴均属,亦涵盖各项特殊专长训练,特殊专长要求详见〈岗位说明书〉。

4.3 凡于公司内部在职训练时，总经办需作全程跟踪。

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5.作业内容:

5.1各部门于当年度十二月份提交次年<培训需求表>，总经办结合本公司营运需要、员工能力、工作岗位需求及客户指定项目所需等因素,在当年十二月末制订<年度培训计划表>，经总经理签核后实施；

5.1.1 共同训练课程由总经办统筹办理；

5.1.2 以内训为原则,新进员工教育及特殊技能训练一律内训；

5.1.3 外训人员以职务调迁之人员或工作职位需要外训时,由本部门主管提出申请交于总经理

批准后，再由总经办统筹安排外训；

5.1.4 外训部门要选择由国家认可的培训机构并有资格证，人员均以考获证照为优先要求标准； 5.1.5 内训人员以本职专长、学能及技术鉴定为要求条件；

5.1.6 按照年度教育训练实施前，需将具体训练时间、地点提前告知总经办，总经办将全程跟踪

教育训练，训练结束后，培训部门需将讲义交至总经办统一存档，并且综合将对部分教育训练进行事后满意度调查；

5.1.7如各部门因生产、管理、工作需要增加临时性培训时，可以提前填写〈培训需求表〉报总

经办审核，经总经理批准后实施；

5.1.8月度教育训练计划应由总经办每月定期检讨其执行状况，对因故不能执行的训练项目，总

经办应对计划进行修正，报请总经理核准；

5.1.9总经办于年底对当年度教育训练进行总结分析，并制定下年度需改善项目；

5.2 各部门依<年度培训计划表>及教育训练程序流程图按时实施训练及评鉴，受训人员应准时参

加并形成<培训记录表>；

5.2.1 内、外训人员需于前二天接受主管通知,并由部门主管调度工作；

5.2.2 教育训练除重大不可抗力因素外,不得请假或缺课,受训人员一律须由训练单位考核确

认；

5.2.3 新进人员共同训练开班标准为十人以上，若当次上课人数不足十人，需由用人部门进行专

业训练，共同性教育训练并入下一个补训；

5.3 教育训练完训后各部门将培训相关记录交总经办存盘，总经办应建立员工电子培训记录，保

持记录的完整及齐全，以便查核； 5.4 教育训练合格与否之评鉴标准:

5.4.1 外训属应考证照课程者以证照获得为合格,非应考证照者以心得撰写为准；

5.4.2 内训课程则由授课组主管确认评核方式，以实际操作为主，考核操作过程中未有失误为合

格，并颁发上岗证，作为培训合格之依据.上岗证版式由总经办制定（除特殊工种上岗证以外，公司内部使用的上岗证版式要全部一样，便于管理）.

5.4.3 理论考试须得80分以上者为合格，在实践方面以合乎各种规程为准则； 5.4.4 特殊专长之要求由总经办颁发上岗证，作为上岗凭证；

5.4.5 外训人员于完训后需取发票单据还交财务单位结账,受训教材<讲义>则自存留用,如获得

相关证书的,将证书原件交于总经办存管；没有相关证书的，则须撰写培训总结报告且于三日内送总经办存管,

5.4.6 总经办应不定时对受训人员进行抽样调查就其同事、主管对其培训的有效性进行评价，作

为改进培训工作的依据；

5.4.7 如考核不合格,则需于一周内补考,以满足其资格，培训两次不合格者，予以调掉其他岗位

或劝退；

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5.5 相关内部资格证书有效期为一年，外部资格证书有效期以外训相关单位制定之有效期为准，

如有效期满则由总经办提出，相关部门重新进行评核； 6.相关文件: 无 7.相关表单:

7.1 TCHR-FR007培训需求表 7.2 TCHR-FR003年度培训计划 7.3 TCHR-FR008培训记录表

文件标题制定单位设备设施及工作环境管理程序文件编号制造部制定日期 TC-P008 2017/06/01 版本页码 B0 3页 1.目的：为指导设备设施保养及维修,保持正常使用状态,延长使用寿命,特制定本程序； 2.范围：凡本公司的设备(不包含检测设备)设施均适用本程序； 3.权责：

3.1 采购课：负责对设备采购选材的控制管理；

3.2 生产课设备负责人：对设备的维护保养进行督导制作管理设备资料，负责各类周、月、年度维护和保养计划的编制，并组织设备维修人员执行计划和各类维修，控制设备管理过程中出现的各类费用；

3.4 生产车间班组长：负责生产设备外观清洁保养的监督执行，对设备按照[设备保养计划]或[设备维护保养规程]进行点检、保养及维护，并填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>，需维修设备时填写<设备维修记录表>； 4.定义：

4.1 维护保养(含一、二级保养)：

A.一级保养：对设备规定部位进行清洗，紧固螺栓，除尘等；

B.二级保养：对设备进行部分拆解检查，更换或修复磨损件；加注或更换液压油，机油，润滑油等；检查电气部分，确保接线螺丝紧固，线路完好，各部件功能完好；进行精度调整；

4.2 三级保养：对设备主体拆解，进行全面检查、大修； 4.3设备分类：

A.关键设备：生产过程中承担关键工序的设备，设备故障将导致生产停止；

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B.重要设备：生产过程中承担主要工序的设备，设备故障将导致产量减少；

C.一般设备：生产辅助类设备，故障停机后可以随时更换或维修简单快速，不会对生产造成影响； 5.作业内容：

5.1 设备编写《设备安全操作规程》；针对我厂结构功能简单的设备，可不提供相应之指导书； 5.2 设备编号：

5.2.1 所有非检测设备统一编号造册,填写在〈设备一览表〉〈设备管理履历表〉内； 5.2.2 编码原则：

具体编号规则详见《设备编码规则》 5.3 维修（护）保养：

5.3.1 依照〈设备保养计划书〉在设备的保养周期内做好保养工作；日常使用过程中,操作员应

对所使用的设备进行日常维护、擦拭、清洁；清洁保养时所使用的材料如清洁剂和润滑剂必须是环保产品；

5.3.2 对设备的维修保养情况进行记录，填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>； 5.3.3 结构功能简单的设备,不直接影响产品质量,只做日常的维护,不列入定期保养计划内； 5.3.4 使用单位对设备的特殊部位定期润滑,定期换油,机件易松动部位查检或调整，设备的电路、

气路、油路、或其它整机性功能加以检查或维修、保养；

5.3.5 如果同一生产设备既用于环保产品的生产，也用于非环保产品的生产，则在更换时，需要对设备进行清洗清理，确保不因设备污染而引起产品污染；

5.4 三级保养之维修在本公司能力范围内不能维修的，必须委外维修厂商处理之； 5.5 设备异常的维修：

生产过程中发现设备异常时，由各小组负责人填写〈设备维修记录表〉，并提交设备主管； 5.5.1由生产课设备人员或外部维修人员对设备进行功能测试或零件更换及功能改善； 5.5.2实施各级保养时,或在生产中发现异常,则自行修复;如无法修复时,立即向上级主管汇报,

请求协助委外修复；

5.5.3 设备故障修复后,需由生产课设备人员进行检测确认，确认合格后方可正常生产；

5.5.4 设备经检测后,如果不合格则退回上一作业重新处理;如检测通过,则由设备维修人员将维修结果记录在工〈设备维修记录表〉中； 5.6 设备的报废：

5.6.1 设备严重损坏,已不能修复或没有修复价值的,由使用单位进行报废并填写〈设备/工装报废申请单〉；

5.6.2 报废时,由使用单位依〈报废申请单〉提出报废申请,由组主管审批，上级主管核准； 5.7 设备的购买：

5.7.1 当有新增设备需求时,由需求组主管审批，上级主管核准；

5.7.2 采购课在采购设备时，必须考虑设备是否可能引起产品的有害物质特性的改变，确保不因设备引起产品特性改变；所以，采购设备必须要求设备供应商签定《售后服务保证

书》

5.7.3 设备人员在设备进厂的开箱、安装和测试，安装测试合格后，设备人员并会同供应商验收

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并填写〈设备验收移交清单〉；若不合格，是设备本身的问题要退回供认应商，换回新的设备后再次进行测试确认；若同时对设备引入有害物质的可能性进行验证，必要时进行产品试制，通过对产品有害物质的检验来证明设备的符合性； 5.8模治具/夹具的控制： 5.8.1 模治具/夹具的制造：

5.8.1.1 开发部根据产品生产需要，提出所需模治具/夹具，经总经理同意后提出加工方案， 5.8.1.2 采购课负责与外包加工方签订加工协议或合同，协议或合同经副总经理批准后，开发部人

员实施并跟踪管理，确保模治具/夹具的制造质量和加工进度符合协议或合同的要求；，并要求提供相应的证明文件,如材质证明书，工装模夹具的构成材料信息；

5.8.2 模治具/夹具的验收，填写<模具验收单>，验收合格后填写<模具出（入）库通知单>办理出

入库程序

5.8.2模治具/夹具的维护，按<模具日常使用润滑保养/检查表>实施日常点检与保养。 5.8.3 换模时，需对模具进行点检维护，具体情况填入<换模点检表>

5.8.4模治具/夹具的维修：模具出现异常时，由使用部门责任人填写<模具修、改通知单>交由模

具课实施维修，维修后经试模调合格后交回制造部门使用。

5.9 厂房、工作场所及工作环境的管理：

5.9.1总经办安排适宜的厂房及工作场所，提供适宜的工作环境，合理布局规划，充分利用场地和空间，尽量减少原材料、半成品或成品的流转和搬运；避免产品实现过境中可能存在的影

响产品质量的因素存在；

5.9.2设备小组对设备的噪声要进行管控，若设备异常时要及时维修，杜绝因为噪声而接到相关方的投诉；

5.9.3 生产车间每天对环境加强清洁与维护，做好5S管理，持续保持生产车间的清洁。 6.支持文件及表单：

6.1 TCPC-WI001设备编码规则 6.2 TCPC-WI002设备安全操作规程

6.3 TCPL-FR020设备一览表 6.4 TCPL-FR024设备保养记录表 6.5 TCPL-FR026设备报废申请单 6.6 TCPL-FR025设备维修记录表 6.7 TCPL-FR021设备验收移交清单 6.8 TCPL-FR014模具验收单

6.9 TCPL-FR015模具出（入）库通知单

6.10 TCPL-FR016模具日常使用润滑保养/检查表 6.11 TCPL-FR018模具修、改通知单 6.12 TCPL-FR017换模点检表

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文件标题制定单位 1.目的:

明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意； 2.适用范围:

适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备(对现有产品的改进可参照执行)； 3.职责:

3.1 总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组,以及产品实现策划的审

批；

3.2 开发部负责产品过程设计控制的归口管理；

3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动； 4.定义:

无 5.工作说明: 5.1 策划任务来源

按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行； 5.2 成立APQP小组和制定APQP进度计划

5.2.1 由开发部提出APQP(产品实现策划)小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产

APQP控制程序开发部文件编号制定日期 TC-P009 2017/06/01 版本页码 B0 4页 IATF16949:2016文件

课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加；

5.2.2 开发部负责组织APQP初始会议，确定如下内容： 5.2.2.1确定组长人选；

5.2.2.2确定顾客及其质量目标； 5.2.2.3确定小组的责任划分； 5.2.2.4确定成本、进度和限制的条件；

5.2.2.4.1小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任组和

人员以及进度要求；

5.2.3 由APQP小组组长负责组织制订〈产品APQP计划〉；计划内容应包括各阶段具体工作

项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同型号产品的〈产品APQP计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减；〈产品APQP计划〉经APQP小组组长审核，报总经理批准后由APQP小组组织实施；

5.2.4 APQP小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识于<产品APQP计划>

中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP小组应召集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP每阶段结束时由APQP组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等）并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保APQP顺利完成；

5.2.5 APQP通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、反馈评定和纠

正措施阶段，各阶段工作任务如下；

5.3前期准备阶段：

5.3.1 技术人员负责图纸、技术要求转化,并提交客户确认； 5.3.2 根据客户要求,制作和提交样件；

5.3.3 由 APQP小组采用多方论证的方法完成以下工作： 5.3.3.1提出设备、工装和设施需求,并规定在APQP进度计划中； 5.3.3.2提出量具/试验设备要求, 并规定在APQP进度计划中； 5.3.3.3确定特殊产品和过程特性；

5.3.4 由APQP小组组长组织召开前期准备阶段评审会； 5.4 过程设计和开发阶段

5.4.1 开发部负责编制产品<过程工艺流程图>，APQP小组应使用<过程工艺流程图检查清单>进行

检查和评审，开发部根据评审结果进行改进以确定最佳的过程流程图；

5.4.2 为了确定检测点的位置和物料、产品存放区域，方便管理，生产课应根据过程流程图制订<

平面布置图>；APQP小组应使用<平面布置图检查清单>进行评审，生产课根据评审结果进行改进使工厂的布局便于材料的同步流转，优化场地空间的增值使用； 5.4.3 需要时，质量部应运用特性矩阵图分析特性控制方法；

5.4.4 APQP小组应确定FMEA分析小组；由FMEA分析小组分析潜在过程失效模式及后果，APQP小

组应使用<过程FMEA检查清单>进行评审，分析小组根据评审结果完善，《潜在失效模式和后果分析程序》；

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5.4.5 APQP小组制订试生产<控制计划>，对批量生产前，产品实现过程中测量、检验、试验（材

料、功能等）作出描述和提出控制；APQP小组应使用<控制计划检查清单>进行评审，根据评审结果完善试生产控制计划；当顾客有要求时，试生产控制计划由技质部提交顾客批准；

5.4.6 技术课负责制定或完善作业指导书；指导书的制订可依据（但不限于）以下来源： 5.4.6.1 FMEA文件；

5.4.6.2试生产质量控制计划；

5.4.6.3各类工程图样、规范和相关标准； 5.4.6.4生产场地平面布置图； 5.4.6.5生产现场的实际情况；

5.4.6.6 质量部根据试生产控制计划制订<测量系统分析计划>，零部件、原辅料、过程、成品检验规范；

5.4.7质量部根据控制计划中标识的特性（尤其是特殊特性），制订<初始过程能力研究计划>； 5.4.8 由APQP小组组织召开过程设计和开发阶段总结会议，对过程设计阶段的各项输出文件（包括

加工图纸、工艺流程图、FMEA、控制计划、工艺文件、作业指导书等）进行评审以确认其满足过程设计和开发输入要求；

5.4.9 设计和开发验证和确认评审工作由项目组进行，当产品/过程/试验条件等与客户要求不一致

时，必须向客户提交书面的偏离报告，得到客户的书面批准，才能生效，并在项目文件中存档客户批准的偏离报告；

5.5 产品和过程确认阶段

5.5.1 根据客户要求安排试生产：

5.5.1.1试生产应采用正式生产工装、设备、环境、设施和循环时间来进行；

5.5.1.2 试生产的最小数量除非顾客有要求时，最小数量应不小于50件，必要时可以超过但不能低

于该数量；

5.5.2 在试生产过程中，质量部应按<测量系统分析计划>组织相关生产课进行测量系统分析，形成

测量系统分析报告，《测量系统分析程序》；

5.5.3 在试生产过程中，质量部应按<初始过程能力研究计划>进行初始过程能力研究，研究评价生

产过程是否已准备就绪，形成初始过程能力研究报告；

5.5.4 APQP小组组织制订试验计划并组织实施生产确认试验，试验完成后应出具试验报告； 5.5.5 开发部负责组织按《生产件批准程序》准备产品和过程批准资料，根据顾客规定的等级和要

求提交产品和过程批准资料、样品；

5.5.6 APQP小组应根据试生产情况、试生产控制计划的实施状况、批量生产要求制订批量生产控

制计划；APQP小组应使用<控制计划检查清单>进行评审，根据评审结果完善批量生产控制计划；当顾客有要求时，批量生产控制计划需经顾客批准；

5.5.7 产品实现策划认定

由APQP小组组长主持召开产品实现策划总结会议，按照过程设计输入的要求对过程设计输出进行验证、确认：

5.5.7.1所有受影响的操作是否都具备了可供使用的控制计划；

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5.5.7.2过程指导书是否都包括了控制计划中规定的特殊特性和规定所有FMEA建议； 5.5.7.3 计量器具和试验设备是否满足批量生产规定要求； 5.6 反馈、评价和纠正措施阶段

5.6.1 在完成了上述各项工作后，APQP小组得到顾客确认后安排批量生产；

5.6.2 生产课根据业务课计划和产品交货期，落实批量生产准备工作，并安排生产计划； 5.6.3当顾客反馈问题和生产过程中出现使过程控制发生变更时，技术课应及时对FMEA和控制计

划进行修订；

5.6.3 减少制造变差

生产课将控制图和其他统计工具应用作为识别过程变差的工具，分析和制订预防措施，减少变差，持续地改进和提高产品质量； 5.6.4提高顾客满意度

业务课按《顾客满意度调查程序》组织走访顾客和进行顾客满意度调查，提供产品售后信息，为持

续改进和提高顾客满意度提供依据；

5.7记录：在本程序出现的所有记录均不作编号管理，但必须记录并保存完整，易于查找与检索。 6 支持文件

6.1 TC-P016设计开发管制程序 6.2 TC-P018潜在失效模式和后果分析程序 6.3 TC-P019生产件批准程序 6.4 TC-P028测量系统分析程序 6.5 TC-P029顾客满意度调查程序

文件标题制定单位 1.目的：

以确保所有进入我司之原材料及辅助材料符合品质/HSF要求； 2.范围：

凡本公司采购之生产用原辅物料与零配件等均适宜； 3.职责： 3.1采购课：

3.1.1制订<合格供应商清单>，并按月份提供于进料检验员作为检验参考依据（每月第一周完成）； 3.1.2协助进料检验员对供货商交货不良联系&对策跟催处理； 3.1.3 供货商交货异常材料扣款&赔偿办理；

3.1.4协助质量部要求供货商提供第三方检测报告&其它相关数据； 3.1.5供货商交货异常物料的特采申请；

3.1.6核对供货商交货物料的相关标示内容&包装状况；

进料检验控制程序质量部文件编号制定日期 TC-P010 2017/06/01 版本页码 B0 4页 IATF16949:2016文件

3.1.7 联络供应商将物料依进料检验员检验之标识状态进行区分存放； 3.1.8 负责依材料存放周期性对库存品进行提报于进料检验员复判； 3.2质量部：

3.2.1负责依材料规格；检验方法；检验治具执行检验&记录； 3.2.2供货商交货检验结果之相应判定&标示；

3.2.3供货商交货不良之回馈纠正措施追踪&记录保存； 3.2.4维护供货商提供的环境有害物质相关数据； 3.2.5负责对仓库提报超出周期性的库存品实施复判； 3.2.6负责对进料检验规范等相关资料的制作； 3.2.7负责对进料检验员进料检验记录的确认审核； 3.3开发部：

3.3.1新物料的承认，并提供承认资料于进料检验员作为检验参考依据； 3.4物流课：

3.4.1负责进料物料的数量确认和收货，良品拉入良品仓，不良品放置于不良品区域； 3.4.2负责进料送货单的签收和作帐； 4.定义：

4.1高风险材料：

是指塑胶原辅料类、橡胶类、喷漆/电镀件、高风险材料与低风险材料组合的组件依定义管制级别实施测试；

4.2 低风险材料：是指高风险定义以外之材料； 5.作业流程：

作业流程执行单位作业说明 1.确认厂商是否提供出货检验资料；使用表单点收物料物流课 2.核对实物与<收货单>/<送货单>之料号；品名；数量是否相符，包装是否有破损现象； 3.于<收货单>/<送货单>确认签名，填写<物资报检单>并送于进料检验员实施检验；收货单/送货单确认检验资料质量部采购课开发部 1.交货厂商是否在<合格供应商清单>；且所提供的保证数据是否在有效期限； 2.供货商交货的料号是否有作承认且参考资料是否有效； 1.确认相应的标示是否正确且完整并记录；合格供应商清单原材料检验记录表外购件检验记录表检验 NG 质量部 2.确认完成后实施进料检验，并将结果编写原材料检验记录表 OK MRB IATF16949:2016文件 1. 检验OK后进行合格标示；NG则依《不合格品控制程序》处理相关单位 2. 进料检验员于<收货单>/<送货单>确认签名；并依检验结果&状况进行判定； 1.仓库依<收货单>/<送货单>进料检验员之判定结果维护系质量部采购课仓库 2.采购依仓库提报的不良数量合格入库，不合格办理退货处理统；收货单/送货单报告供应商品质异常改善6.内容： 6.1 交货&收料

6.1.1供货商交货前需确认所交货之产品是否符合品质要求，并将检验状况记录于出货报告，同时

填写<收货单>/<送货单>随产品一并出货；

6.1.2仓库收料时需依<收货单>/<送货单>核对交货的料号；品名、数量是否有误，以及包装是否

有破损等现象；确认无误后于<收货单>/<送货单>实施暂收签名，并通知进料检验单位； 6.2进料检验作业 6.2.1检验注意事项

6.2.1.1首先确认交货厂商是否为合格供货商；

6.2.1.2 检查供应商提供的出货检验报告是否完整、清晰、无漏项；

6.2.1.3确认供货商交货之料号是否有承认资料、发行的图面、开发签的样品(包材类不涉及此项

管制)，以及发行的进料检验规范等相关参考数据；

6.2.1.4确认标示单料号&实物与<收货单>/<送货单>料号是否相符，以及是否有符合环境危害物

质管控的相关标示；

6.2.1.5 进料检验员进料检验需依承认资料、图面&样品、进料检验规范以及《抽样计划》实施，

检验前需核对物料的抽样形态&质量状况，以便于定义该批待验产品的抽样方式，检验完成后将结果记录于<原材料检验记录表>，同时依检验判定之结果进行相应的标示；

6.2.1.6供货商交货检验前，其进料检验员若发现缺少上述注意事项数据时，不得实施检验，并

提供信息于责任单位进行确认；待数据提供完成后方可进行；

6.2.1.7 检验涉及设计、工程变更物料时，其依《设计、工程变更管制程序》规定实施； 6.2.3检验结果之记录；判定&标示

6.2.3.1检验结果符合规格时，进料检验员将结果记录于<原材料检验记录表>判定允收.

6.2.3.2若检验结果不符合规格时，进料检验员将结果记录于<原材料检验记录表>判定拒收，并于

该备注栏描述不良内容&<供应商品质异常改善报告>编号，由单位权责主管进行审核；具体依《不合格品控制程序》处理；

6.2.3.3检验判定为拒收的材料因生产急需时，其采购办理特采；特采完成后，进料检验员依特采

评审单实施放行，并在备注栏记录特采单号，已便于后续追溯；

6.2.3.4检验判定为拒收的材料因生产急需，其该缺陷不可以特采，但可透过目视全检&治具重工

方式进行选别；完成后进料检验员依重工出的良品数量实施抽样检验，确认OK后，将结

IATF16949:2016文件

果记录于<原材料检验记录表><外购件检验记录表>中，合格品入库，不合格退货；

6.2.3.5检验标示方式依《产品标识与追溯性管理程序》实施。 6.3供货商交货质量异常处理

6.3.1进料检验判定NG,依《不合格品控制程序》执行, 进料检验员人员开列<供应商品质异常改善

报告>通知采购，<供应商品质异常改善报告>交于供应商进行改善；

6.3.2质量异常追踪作业方式

6.3.2.1依据供货商回复的改善对策完成时间，其针对同一厂商，同一料号实施追踪后续交货三批

状况进行确认，OK则结案处理；若在追踪不足三批的过程中出现同类异常时，其需依新发生异常批的时间开立<供应商品质异常改善报告>继续追踪，前期追踪的报告实施暂结案，并于该报告确认栏注明新发生异常批的<供应商品质异常改善报告>之单号；

6.3.2.2供货商异常改善完成后三个月内未实施交货的物料，其实施暂结案处理；

6.3.2.3 外包商交货出现质量异常时，其质量工程师需对改善效果进行现场追踪，待确认OK后方

可实施结案；若现场确认NG时，则要求重新提供改善数据或持续进行改善；

6.4进料检验资料统计&维护

6.4.1进料检验人员检验完毕后须填写<原材料检验记录表><外购件检验记录表>，并维护电子文件

质量履历数据；

6.4.2 进料检验员资料统计人员应依周别汇总制作进料检验周报表，质量工程师对供货商交货质量

目标达成状况进行检讨；

6.4.3 进料检验员资料统计人员应依月份对进料质量状况进行汇总，并作成进料检验员进料检验月

报表；质量工程师按月别对供货商交货质量目标达成状况进行检讨。

7.支持文件及使用表单：

7.1 TC-P033不合格品控制程序 7.2 TCQA-FR013原材料检验记录表

7.3 TCQA-FR014外购件检验记录表 7.4 TCQA-FR009供应商品质异常改善报告

文件标题制定单位 1.目的:

主要是明确本公司生产中的各项制程品检查作业流程,对制程过程产品质量实施控制﹐以确保产品质量符合客户要求；； 2.范围:

凡本公司生产制程中之制品；

3.定义：巡检员: In-Process Quality Control . 4.权责:

4.1质量部：负责制程检验规范的制定、首件确认、制程检验、入库抽检、人员作业监督、

过程检验控制程序质量部文件编号制定日期 TC-P011 2017/06/01 版本页码 B0 4页 IATF16949:2016文件

异常反馈、改善追踪与确认；

4.2生产课：负责生产首件完成、三检、异常反馈、重工作业执行、改善措施的制定与执

行； 5.作业流程：

作业流程首/末件确认执行单位生产课质量部作业说明生产者自主确认首件. 生产者交巡检员确认首件. 巡检员进行产品巡检/制程稽核巡检员判定OK/不合格,并标判定质量部示. 巡检员反馈异常. 使用表单工序自检表过程巡检记录表过程巡检记录表过程巡检记录表制程质量异常处理单巡检/稽核质量部放行/入库 6.作业内容： 6.1检验准备：

质量部巡检员对 OK产品放行. 合格证 6.1.1人员资质要求：从事品质检验人员，需经过相关培训，对本职工作，职能及技能熟悉后方

可上岗；

6.1.2产品检验要求：在对产品检验前，需有相关检验标准(SIP)，样品等以作参考； 6.2首件确认：

6.2.1首件制定时机：开机、工制程变更、修模、调机、更换治/模具、重新生产须制定首件； 6.2.2首件确认时机：生产制程注塑成型装配 6.2.3首件确认:

6.2.3.1在对首件确认前,生产单位先作自主检验与确认，确认OK后，然后再交与巡检员(巡检员

进行确认，巡检员应在1H内，依照对应产品工艺、SIP等，对首件进行材料、外观、结构、尺寸、性能进行检验，并给出确认之结果；当有异常时，联络生产改善，当无法确认或判定时，联络到相关质量改善工程进行确认；

6.2.3.2首件确认OK,应立即通知生产人员生产；

6.2.3.3首件确认不合格,生产单位应连续调机改善直至产品达到规定要求，再由巡检员人员确

首件确认时机 1.开机、2.调机、3.工制程变更、4.更换模具、5.重新生产； 1.开线、2.换线、3.工制程变更、4.调班、5.重新生产；备注：除以上外，另包括停电后来电再重新开机生产时也要做首件；

IATF16949:2016文件

认OK方可开机生产；当生产单位短时间不能解决时，巡检员须于10分钟内开出<制程质量异常处理单>交质量工程师确认处理；

6.2.3.4首件须在机台正常生产后连续检验2件,并全数移交质量单位进行尺寸及相关测试，巡

检员依据SIP及客签样板进行确认合格后，并记录在〈过程巡检记录表〉内并保存，保存时须对样品标识清楚并具备可追溯；

6.2.3.5首件相关测试要求：

外观、结构、尺寸检验不得损坏产品；

性能、材料等破坏性试验须选取当班生产外观缺陷之产品进行；

6.2.4首件使用/保管：

6.2.4.1 巡检员在首件签核完毕后，应把首件置于生产现场，以便现场生产时参考使用；生产单

位人员，应保管好首件，以防损坏；

6.2.4.2首件保存期限为一个月,如客户有特别要求时，依客户要求执行； 6.3制程巡检/稽核： 6.3.1巡检与稽核依据：

产品巡检验依照相关之SIP、图面、BOM、样品等；

制程稽核依照相关之SOP、体系文件、过程巡检记录表、机台条件检查表等；

6.3.2巡检与稽核：

6.3.2.1 生产单位开始正式生产前，巡检员人员须协助生产单位进行4M1E（人、机、料、法、

环境）查核确认，发现问题要求产线立即整改，整改OK方可正式生产，异常状况记录于<过程巡检记录表>中；

6.3.2.2巡检员（巡检员）人员直接依据产品对应之SIP上的巡检频率对制程产品的外观、特性、

进行抽验；外观检验按照C=0,AQL0.65%品质水准进行检验（若客户有特别要求时按客户要求的品质水准进行），并将所有外观的巡检结果记录在<过程巡检记录表>，尺寸、特性检验每次二个产品，尺寸记录在<过程巡检记录表>，（另抽检频率如客户有特别要求，依客户要求执行；）

6.3.2.3 巡检员人员根据SIP及首件标准，对生产产品实施入库抽验，OK的产品于外箱制标示

单下方盖上“ “合格””章；确认不合格的产品，贴上红色“不合格”标签隔离放置；同时开出<制程质量异常处理单>。

6.4标示及异常反馈处理：

6.4.1巡检员人员巡检发现异常时，需要时应于10分钟之内通知相对应质量工程师，质量工程

师须于10分钟内至现场确认；确认OK，必须签样给巡检员做为检验依据，同时通知产线正常生产，样品进行归类整理标示保存；确认不合格，质量工程师须协调生产进行改善，并追踪确认改善结果；当确认改善OK的产品后，应移交巡检员实施正常巡检；

6.4.2针对于以上发现的品质异常，巡检员人员须隔离标示现场已产生之不良品，当发生主缺

或次缺不良大于5%时，开立<制程质量异常处理单>，经组长审核，同生产课长确认已产生的不良品处理方式(临时对策)；

6.4.3针对于批量性不良巡检员组长要了解不良品产生过程，并将其汇报给相对应组长须协助

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分析所存在的问题及后续的预防措施；

6.4.4对无法改善停机或是须做停机修模处理或是其它停线之异常，质量工程师必须针对异常

状况进行拍照后E-mail给相关单位知悉；

6.4.5 巡检员人员于每日下班前统计当班检验状况，进行工作交接； 6.5末件管理：

6.5.1生产末件检验判定作业：

6.5.2.1 在工单结束生产结尾时,由质量部巡检员做末件报告,当末件出现异常时,立即对当班

制程产品隔离标示，通知生产单位对隔离品进行全检，并保留1件样品，如判定为模具异常时，末件报告须注明修模开始日期,异常末件报告需由质量部/生产/开发部等负责人签核，签核之后,由生产课通知设备组将需维修之工装运到指定位置,生产课附上修模样品；工装维修OK后,必要时要安排试模,质量部确认修模后结果，若有异常及时反映至到改善为止；

6.5.2.2 试模OK后,在结案的同时,测试OK的尺寸报告或外观判定报告,给质量部/生产/开发

部等负责人签核；最后交于质量部长审核,审核无误后,做结案,结案后之相关测试报告交于质量部归档保存；

6.5.2.3试模结案后,生产课通知设备相关人员将工装放置回规定区域内. 6.6制程停线原则：

为确保公司所生产之产品符合客户要求及产品规格,当生产有下列情形时,须停线改善： 6.6.1严重缺陷时(依SIP)；

6.6.2一般缺陷及轻微缺陷批量不良大于10%,且开发、生产、质量无法处理或改善时； 6.6.3注塑工序出现异常有30分钟的调试改善，无效后再开停线通知单； 7.支持文件及相关表单：

7.1 TC-P033不合格品控制程序 7.2 TCQA-FR015过程巡检记录表 7.4 TCQA-FR011制程质量异常处理单 7.5 TCPL-FR001工序自检表

文件标题制定单位出货检验控制程序质量部文件编号制定日期 TC-P012 2017/06/01 版本页码 B0 3页 1.目的:确保我司生产之产品符合客户质量需要 2.范围:凡本公司生产之所有成品； 3.权责:

3.1质量部：负责成品检验与测试作业之执行；负责制程零部件、批退的不良产品，进行

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原因分析和改善对策的提报；

3.2物流课：负责出货成品的整理出货； 4.定义：

4.1 FQC: Final Quality Control 成品品质管控 4.2 OQC: Out-Going Quality Control 出货品质管控 4.3 AQL: Acceptable Quality Level 允收水准 5.作业流程:

作业流程 NG 判定处理 OK 放行/入库不合格品处理执行检验检验准备执行单位质量质量作业说明成品检验规范的制作 FQC进行入库检验. OQC进行出货检验. FQC/OQC判定OK/NG,并标示. FQC/OQC反馈异常. FQC/OQC对 OK产品放行. 使用表单 SIP 成品入库检验记录表成品入库检验记录表制程质量异常处理单质量质量 FQC/OQC对 NG产品以不合格成品入库检验记录表品控制程序进行处理 6.作业内容： 6.1FQC检验： 6.1.1检验准备：

6.1.1.1生产单位把我司之最终成品，以客户要求进行包装，包装完毕后，作制品标示，然后置

于待检区，通知FQC进行检验；

6.1.1.2质量工程负责制定产品检验之SIP，开发制定产品包装规范SOP，负责最终检验的FQC

应熟悉产品的检验规范，包装规范，为产品的检验作准备；

6.1.1.3产品在检验前，检验员按SIP，SOP等要求作好检验准备； 6.1.2执行检验：

FQC在检验时，抽样方案采用C=0；允收水准AQL值为：0.65；尺寸、功能测试检验每批2个或依各机种SIP制定频率；客户要求，以客户要求为准； 6.1.3检验结果判定及处理：

6.1.3.1当抽检合格时，在产品外箱上标签盖上“ 合格”或“检”章，由生产课准备入库；生

产课填写<入库单>；

6.1.3.2当抽检结果，超出允收水准时，对抽检出的不良品作出标示；开立返工返修单，通知

生产课进行重工，达到开立异常单时机时，开立<制程质量异常处理单>；

6.1.3.3生产课重工后，通知检验员对产品进行再检；<制程质量异常处理单>生产单位需在三

个工作日内作出回复,依《纠正与预防措施控制程序》执行；

6.1.4 异常处理：

6.1.4.1当生产单位，对检验员所作的不良判定有异议时，由质量工程师或上级主管进行判定

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处理；

6.1.4.2当生产急需，且产品不良项对产品的功能不会造成影响时，需求单位可以提出MRB单

申请特采，会签相关部门，并经总经理核准；必要时经客户许可，方可进行特采作业；

6.1.5记录：成品检验结果记录于<成品入库检验记录表>； 6.2出货检验： 6.2.1 检验准备：

6.2.1.1业务课根据客户订单，生产完成后，业务课开立出货单，仓库安排出货；业务课需提

前排出出货计划单，以利于仓库备货及质检检验；

6.2.1.2仓库收到出货通知后，出货单的客户，品名，料号，数量，以先进先出为原则进行

备货，负责出货的人员把产品备至出货区，同时通知OQC进行检验；

6.2.1.3仓库人员至少提前两小时，把货备好，以保证OQC能够正常检验完毕； 6.2.2出货检验：

6.2.2.1 OQC接到出货单后，确认检验要求，并准备出货检验报告；

6.2.2.2 抽检方案依6.1.2执行；出货包装&外箱标示、零数箱数量和零数合并箱要全检等项目

进行检验；当客户有特殊要求时，以客户要求为准；

6.2.2.3仓库备好货后OQC对其进行检验，其检验内容依照SIP要求，当客户或内部有特别要

求时，加入特别要求的检验；

6.2.3检验结果及处理：

6.2.3.1当检验结果OK时，在产品外箱上标签盖“合格”“检”章，然后通知仓库出货； 6.2.3.2当检验结果NG时，依6.1.4处理；

6.2.4记录：成品检验结果记录于<成品入库检验记录表>； 7.支持文件及相关表单 7.1抽样计划

7.2 TC-P033不合格品控制程序 7.3 TC-P035纠正与预防措施管理程序 7.4 TCQA-FR016成品入库检验记录表 7.5 TCPM-FR005入库单

文件标题制定单位生产过程管理程序制造部文件编号制定日期 TC-P013 2017/06/01 版本页码 B0 3页 1.目的：加强对生产过程控制,确保生产质量及交期,以符合客户要求； 2.范围：凡本公司生产制造的成品、半成品及其生产过程均适用之； 3.权责：

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3.1 物流课:负责编排生产计划，并跟踪客户订单的生产进度，并且向业务课传达相关信息； 3.2 质量部:生产过程质量检验和控制；

3.3 开发部/质量部:作业指导,质量异常的技术确认及其改善； 3.4 生产课:设备维修调试,质量异常的技术确认及其改善； 3.5 仓库:收发物料； 4.定义：

4.1 凡由供应商或分包商进行加工之工程，皆不列入制程管制流程管理； 4.2 凡进行有关生产之人员，在此统称为操作者； 5.作业内容：

5.1 制造管制程序流程图 5.2 生产安排：

5.2.1制造单位需依物流课计划所排之「生产日/月计划」安排人、机调配与生产切换等生产作业； 5.3 前置作业：

5.3.1 设计文件包括产品标准、图面、材料清单、说明书等，这些文件应给出产品正常使用有关重要的特性和对产品安全有影响的安全特性；在有害物质方面还应该明确哪些是高风

险物料；

5.3.2 对有可能产生污染物质的过程依《设备设施及工作环境管理程序》进行控制；

5.3.3 制造单位之操作者于生产前，对所有制程操作要求之条件，须参照生产作业指导书《设备

安全操作规程》执行；

5.3.4 新产品首次投线生产，由开发部和质量部相关担当现场确认品质，无异常时方可离开生产

现场，交于制程序巡检巡检员；

5.3.5 正式生产前，巡检员或组长须依相关检验规范进行首件检验，并记录，合格后方可正式生

产；若不合格，需再试作至合格为止；

5.3.6 作业员在生产从事特殊工站时，必须有该特殊工站之「上岗证」； 5.4 生产作业：

5.4.1生产课进行生产时,依照制造工程图、设备安全操作规程、作业指导书等相关规定使用适切

之生产设备；

5.4.2 生产课须依《生产计划管理程序》从事各项相关作业；

5.4.3 在确保生产所使用的关键零部件及关键产品的质量，可通过进料控制，首件巡检验，出货检

验来确保；

5.4.4 生产过程中，操作者须依作业指导书、过程工艺流程图等相关资料进行样板比对自主检查； 5.4.4.1 生产中如发生异常时，立即报请现场巡检巡检员及现场技术员，对应处理之； 5.4.4.2 生产中经操作者检查出之不合格品，则依据《不合格品控制程序》处理之；

5.4.5 生产中如有机械故障时，操作者立即向班组长反映，班组长先自行处理，若不能处理时，

要及时报备上级处理；

5.4.6 本批订单生产完后,操作者需清理生产现场；将产线剩余良品及不良品依照《仓储管理程

序》退回材料仓库；制造现场订单生产完成后，操作者应及时清理生产现场，做好5S，有

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尾数时贴上尾数票便于区分，不良品拉到不良品区域，整理好后待下一产品正常生产。 5.4.7 生产完毕后，若需在生产不同类之产品时，操作者应将工装归回定位，不准随意乱放。 5.5 制程检验：

5.5.1 生产中，巡检员须依检验规范、作业指导书进行巡回检验并处理之；

5.5.2 检验合格则由生产站人员转下工程处理作业，不合格则依《不合格品控制程序》处理之； 5.6 成品包装前需有巡检员检验并在合格证上盖”合格”； 5.6.1 检验合格后并给予封箱条，转产线包装作业； 5.6.2 检验不合格时，则依《不合格品控制程序》处理；

5.7 若生产过程中，由于物料等原因而需改变生产计划时，在保证按时出货的前提下，生产课可

进行调整；若不能保证交货期时，须及时与物流计划联系； 5.8 生产过程中所使用的「作业指导书」、工程图纸等不得私自涂改； 5.9 每日生产结束领班填写<生产日报表>； 5.10 包装（终检）作业：

5.10.1 包装前由生产课检验员对产品实施100%终检作业，合格品由包装人员进行清点数量后

包装及张贴合格证；

5.11 入库检验：

5.11.1 巡检员针对包装完成后的成品进行入库前检验；

5.11.2 检验合格之成品，巡检员在标示上加盖合格印章或合格标签，由生产课依《仓储管理程序》

办理入库作业；

5.11.3 检验不合格时，则依《不合格品控制程序》处理之；

5.12 由管理阶层考虑及维持所需之基础架构以达成符合产品需求，包括工作空间、公共设施、软

硬件之需要或支持服务；

5.13 工作环境之需求，包括作业时之人体工学、潜力、若有异味要戴防护口罩、车间太热要提供

降温设施、机动绩效等，并提供良好的工作场所；

5.14 记录管制：生产过程产生的记录均按《记录管理程序》处理；

5.15 生产过程中防止零件混料，换模、换线、换料生产时，必须要将前面生产的产品清理干净后

方可进行下一产品生产，现场巡检员监督执行。

5.16 产品交付后，其维修或产品更换必须保证产品的有害物质特性符合客户及当地法律法规

要求。 6.支持文件与表单：

6.1 TC-P026生产计划管制程序 6.2 TC-P033不合格品控制程序 6.3 TC-P024仓储管理程序 6.4 TCPM-FR007生产日报表 7.附件：

7.1 制程管制程序流程

附件一、制程管制程序流程图

权责单位

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文件标题制定单位

生产排程物流课生产课

NG 前置作业首件检验 OK 生产课/质量部

生产作业生产课

制程检验 OK NG 生产课/质量部

包装（终检） OK 生产课

入库抽检 OK NG 质量部生产课/质量部生产课/物流课

不合格品管理流入库 SPC程序质量部文件编号制定日期 TC-P014 2017/06/01 版本页码 B0 2页

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1.目的：

为规范生产各阶段统计过程控制所用图表及软件的使用，由统计过程控制的应用提早发现变异，采取纠正和预防措施以减少损失，特制定本程序； 2.适用范围：

适用于制造工序使用的统计过程控制所用图表及软件； 3.定义：无 4.职责：

4.1质量部负责SPC的策划、选择控制点及编制统计过程控制办法；协助制造现场分析控制图，判

断工序能力，并采取纠正和预防措施；主导对SPC统计技术的学习与培训，必须时可申请外部培训； 5.作业说明：

5.1需做SPC过程控制的选择，需采取SPC进行统计分析的加工过程和参数的选择应符合： 5.1.l关键的部件、过程和参数；

5.1.2整体质量水平情况，包括自己和客户反映的； 5.1.3有过程能力要求的工序；

5.1.4 FMEA、质量控制计划的要求；

5.2 SPC过程的选择由质量部负责确认，控制图按实际的要求选择；

5.2.1选择制造过程的生产工序，并使用 X -R控制图，主要用于观察特性值正态分布的变化，找

出过程的异常因素，并加以排除；

5.3使用 -R控制图前应注意的事项：

5.3.1首先应确认工序生产过程处于稳定状态，确认的方法是，在分切抽取测量数据10-15个，

也可将历史数据抽样10-15个；

5.3.2对上述数据作初始过程能力的分析，分析采用 X-R控制图作图分析，计算CPK值； 5.3.3 CPK≥1.33可以认为工序稳定，可以采用 X-R控制图进行控制；

5.4若CPK≤1.33则工序不能采用 -Re控制图， -Re控制图作图方法，预备数据的再次选定： 5.4.1先把某一期间的数据做为预备数据加以搜集；

5.4.2搜集数据——搜集10-15个数据，依测定时间顺序； 5.4.3记入数据表—把数据记入 -Re控制图（电脑软件）中； 5.4.4计算平均值（电脑中可自动计算） 5.4.5计算范围R值（电脑中可自动计算）； 5.4.6计算中心线 CL= （电脑中可自动计算）： 5.4.6.1上控制界限UCL=X+A2R（电脑中可自动计算）； 5.4.6.2下控制界限LCL=X—A2R（电脑中可自动计算）；

5.4.7计算CPK值，CPK≥1.33可以认为工序稳定，可以采用 -Re控制图进行控制； 5.5正式作控制图：

5.5.1 可采用电脑软件直接将数据填入，电脑可自动生成图表； 5.5.2也可采用手工绘制方法，在坐标纸上填入数据； 5.5.3控制图的分析，控制状态： 5.5.3.1点没有超出控制界限外； 5.5.3.2点的出现没有特殊的排列；

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5.5.3.3延长控制界限；

5.5.4控制状态，无点超出界限外与特殊排列：

5.5.4.1连续25点以上出现在控制界限内时；

5.5.4.2连续35点中，出现在控制界限外的点不超过1点时； 5.5.4.3连续100点中，出现在控制界限外的点不超过2点时； 5.5.5非控制状态：

5.5.5.1点在中心线之单侧连续出现7点以上时判断为异常； 5.5.5.2点出现在中心线的单侧较多时判断制程为异常； 5.5.5.3连续11点中至少有10点； 5.5.5.4连续14点中至少有12点； 5.5.5.5连续17点中至少有14点；

5.5.5.6连续20点中至少有16点；

5.5.6点连续依次上升或下降时判断制程为异常： 5.5.6.1即表示制程已发生某种倾向之异常； 5.5.6.2一般是连续7点依次上升或下降时；

5.5.6.3点出现在管制界限近旁时判断制程为异常； 5.5.7一般是以2 管制界限的点为调查基准：

5.5.7.1连续3点中有2点（不一定连续）以上时； 5.5.7.2连续7点中有3点（不一定连续）以上时； 5.5.7.3连续10点中有4点（不一定连续）以上时； 5.5.7.4点出现成为周期性变动时判断制程为异常；

5.5.8当制程能力批数CPK<1.33时，进行分析并提出改善对策，直到CKP≥1.33； 5.5.9发现控制图异常后，由质量部相关人员对作业工序现场作检查，查明异常的原因并采取措施； 5.5.10若管理人员不能判断或找不到原因时，向开发部报告，由开发部负责解决； 6.支持文件和相关表单

6.1 X -R控制图（电脑软件）

文件标题客户特殊要求识别程序文件编号 TC-P015 版本 B0 IATF16949:2016文件制定单位开发部制定日期 2017/06/01 页码 4页 1.目的：对确保顾客的要求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持； 2.范围：

适用于对顾客和法律法规要求的识别、获取、摘录及登记、更新、培训、对产品要求的评审及内外部传达、沟通过程； 3.职责：

3.1业务课负责识别顾客订单需求与期望，识别和整理顾客特殊要求、管理要求，并将识别的要求

汇总，然后将汇总的要求传递到内部相关部门，并组织对这些特殊要求进行评审，并负责与顾客沟通，必要时向顾客回复这些特殊要求的执行状况； 3.2 开发部负责客户在技术层面上的特殊要求的评审及确认；

3.3 质量部负责对客户管理体系、产品验收标准与特殊要求的识别与评审，并负责识别产品适用法

律法规及其他要求的收集、确认和保管，负责识别法律法规中公司适用的内容，并负责将其传递给相关单位和公司的供应商（外包方），负责评审产品的检测能力；负责顾客投诉处理的改善跟进工作；

3.4 生产课负责产品的生产能力、交货期的评审；

3.5采购负责物料供应能力与时效的评审，必要时需向供应商传达客户特殊要求； 3.6总经理负责审批特殊合同的订单资料审查表； 4.程序：

4.1 与产品有关要求的识别 4.1.1 与产品有关的要求范围

业务课负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的定货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等资料，从而确定以下4个方面的要求：

4.1.1.1顾客的明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、、交付、支持服务（如运输、

保修、培训等）、价格要求；

4.1.1.2 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求；这是一类习惯上隐含的潜在

要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；

4.1.1.3 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求； 4.1.1.4组织的附加要求； 4.2 对产品要求的评审

4.2.1 在投标、接受合同或定单之前，业务课应对已识别的与产品有关要求组织相关单位对标一书、

合同的产品要求实施评审；

4.2.2 评审

4.2.2.1 与产品有关的要求的评审

向顾客作出提供产品和服务的承诺（如在投标、接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书）之前，公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保：与产品有关的要求是否明确，质量要求、验收方法和保证条款与顾客要求是否一致，双方发行合同的条件（如生产能力、技术条件、交付期等）和承担的风险是否明确、合理；

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注意识别潜在的要求，特别是那些技术复杂和不熟悉的特殊要求，应充分考虑生产难度及原材料、零部件外协、外购周期等情况，确保按期交付；没有形成文件的要求，在接受前，应得到顾客的确认；与投标或报价单不一致的合同或订单要求已协商妥善解决；公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。

4.2.2.2 合同的分类

业务课在接受合同草案、订单、传真、信函订货要求以后，区分是常规合同还是特殊合门同，并根据评审内容确定参与评审的职能人员；

4.2.2.2.1常规合同：目前状况下公司有能力生产、加工的产品所定的合同； 4.2.2.2.2特殊合同：常规合同以外的所有业务课合同，如定型产品改进要求的合同；

4.2.2.3 合同应有书面材料，口头、电话合同要求，应整理成书面材料，并请用户书面确认（电传

等）；

4.2.2.4 对于常规合同，由业务课确认无误并相关合同记录上签名即完成产品要求的评审； 4.2.2.5 对于特殊合同，由业务课根据内容不同组织相关人员进行评审，填写〈订单评审表〉，说

明评审内容，评审参加者签署评审意见，报经理批准；特殊合同评审要求如下：开发部评审产品的技术要求是否合理、明确，本公司是否具备该产品的设计和开发能力，是否能满足顾客和适用的法律法规要求；生产课评审产品的数量、交货期、包装、交付等要求是否明确，本公司是否能满足顾客的要求；业务课评审有关价格、付款方式及经济风险是否合理、明确，本公司是否能承受；质量部评审本公司是否具备顾客所需的产品质量水平和质量管理能力业务课经理根据各单位的评审意见，在〈订单评审表〉填写评审内容并由参加评审人签字确认后报经理批准生效，必要时组织协调评审并做出决定；业务课代表将评审结果用传真或信函通知顾客认可后，与顾客签订合同或者请顾客修改合同；

4.2.2.6 在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由业务课与顾客

联系，征求其书面意见；

4.2.2.7业务课负责保存〈订单评审表〉、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题

的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录；

4.3 合同的签定和实施

4.3.1 对产品要求评审后，由业务课代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头定单，双方对合同

内容确认后，即视同签定合同；对于新顾客则必须签定正式合同；

4.3.2 合同签定后，业务课负责将有关合同信息传递给计划组，由计划组将合同要求转化为〈生产

计划表〉传递到在相关单位，作为生产、采购和出货等的依据；对于特殊合同，计划人员还应将合同特殊要求的内容详细填写〈生产计划表〉的“备注”栏内，特殊要求涉及制造部以外相关单位时，还必须以书面形式通知这些单位，以确保实现对顾客的所有承诺； 4.3.3业务课负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通； 4.4 产品要求的变更

当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、报货单等）应得到修改，应法变

更的要求与顾客协商一致，并通知相关单位，必要时，对更改的内容还需再评审； 4.5业务课负责与顾客沟通

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4.5.1 在产品售出前及业务课过程中，业务课应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定

货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录；

4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织

内部相关单位及顾客协调一致；

4.5.3 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾

客满意度调查程序》的有关规定； 4.6 顾客投诉流程（见附件一）

4.6.1 当接到顾客抱怨信息时，业务课人员须了解顾客抱怨的原因、数量等状况，收集相关资料（包括不良样品），做成顾客投诉文件<客户报怨单>交于质量部；

4.6.2 质量部接到顾客投诉文件后，应立即对生产状况和库存状况进行确认，如生产线正在生产则

由质量判定是否停产并扣留；如有库存，扣留产品应进行隔离，由质量同计划协调处理，相关单位确定完成期限；在制品、顾客收到品及顾客售出品、存品处理，由业务课告知顾客公司的处理方式及改善对策；

4.6.3 质量部须鉴定责任单位，并召集相关单位召开顾客投诉会议，会上须分析原因，并制定再

发防止对策，如有必要，应将再发防止对策追加到相关标准文件中；

4.6.4 相关单位立即执行顾客投诉会议制订的对策，开发部须向顾客答复有关改善措施； 4.6.5 质量部处须验证对策的执行情况，并填写<客户报怨单>； 4.6.6 完结后﹐<客户报怨单>由业务、质量处分别存档； 4.6.7 对于顾客严重的口头抱怨，其作业流程相同；

4.7.1.2退回的产品，须经质量部鉴定确认后办理退回入库手续；

4.7.1.3 退回产品可以重新返工的，由业务课办理相关手续，制造部安排返工； 4.7.2 出现重大质量损失，由质量部长主持评审处置； 5.支持文件及相关表单

5.1 TC-P029客户满意度调查程序 5.2 TCSL-FR002订单评审表

5.3 TCSL-FR004客户抱怨单 5.4 TCPM-FR006生产计划表

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