教学活动流程 教学步骤与内容 教学目标 一、提问导入课程 引入1、制剂的检查要求是要药品检验的哪一项下？ 新课，2、片剂的常规检查有哪些？ 复习 二、明确学习目标 明确掌握片剂项下的常规检查 学习会检验阿司匹林片的重量差异及崩解时限、脆碎目的 度 三、知识学习 制剂项下检查： 片剂：（口服普通片、含片、舌下片、口腔贴片、 咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片与阴 道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片） （一）、常规检查： 1、重量差异：以称重法测定每片的片重与平均片学习重或标示片重之间的差异程度。 相应重量差异的检查： 知识，总结：取样量、记录、天平称量、判断结果 扩展? 取供试品20片，精密称定总重量，求得平实验均片重后，再分别精密称定每片的重量，相关每片重量与平均片重相比较，按表中规定，知识超出重量差异限度的不得多于2片，并不内容得有1片超出限度1倍。 范围 ? 操作注意事项： 1、操作时戴手套，用平头镊子拿取片刘 2、易吸潮的片子须置于称量瓶中，尽快称掌握量。 重量例题： 差异? ：某批药片，平均片重为0.3149g， 的检即重量差异范围上限查程=0.3149+0.3149×5%=0.3306g，重量差异范围下序和限=0.3149-0.3149×5%=0.2992g。 要求 假设其中最重和最轻、次重和次轻的片子分 别为0.3322g、0.2976g、0.3308g和0.2990g，与 上面计算出来的范围值比较后，都超出范围，则 要判该批为不合格。 练习： ? 某工厂检验员抽取某批压片工序完工的甲 硝唑片检查重量差异，检验员已精密称出 所取的20片供试品的重量，请协助他判定 本批产品重量差异是否符合规定。

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教学方法 时间 教师提问，学2分生讨论回答。 钟 教师列出本周学习目标 1 分钟 教师引导式讲解，理清学生片剂制剂项下各项目 教师讲解为什么检 如何检 结果判定方法 教师提出习题，辅助讲解 2分钟 30分 钟 0.2758g 0.2486g 0.2759g 0.2762g 0.2766g 0.2749g 0.2755g 0.2753g 0.2756g 0.2754g 0.2757g 0.2758g 0.2759g 0.2761g 0.2762g 0.2788g 0.2766g 0.2755g 0.2753g 0.2758g 平均值：0.2745g ? 平均值：0.2745g ? 上下限为 0.2745g±7.5%即: 学会? 0.2951—--- 0.2539g 判定? 最大值：0.2788g 最小值：0.2486g 方法 ? 一粒超出，则看其是否超出一倍即15% ? 下限为0.2333 ? 判为合格 总结：取样量、记录、天平称量、判断结果 2、崩解时限检查： 口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎 粒的时间限度；凡规定检查溶出度、释放度（缓掌握释、控释制剂、肠溶制剂、透皮吸收制剂）或融崩解变时限（栓剂或阴道片）的制剂不再进行该项检时限查 的定3、微生物限度检查 义 另阴道泡腾片检查发泡量，分散片检分散均匀性 （二）、其它检查： 1、溶出度：药物从片剂、胶囊剂、或颗粒剂等固 体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 难溶药物。共三法，转蓝法、浆法、小杯法 了解2、脆碎度：脆碎度指片剂经过震荡、碰撞而引起的破其它碎程度。如有片剂碎裂或顶裂，即表示片剂的硬度不符方法 合要求；如无碎裂或顶裂，精密称定其损失的重量，并掌握以百分比表示，若样品失重低于1%时，其脆碎度一般认脆碎为是符合要求的。 度的3、硬度：过程中的质量控制 定久 四、技能学习 崩解时限的检查 ? 供试品6片 学生? 烧杯内液体：水（普通片）；盐酸（9→1000）记录

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教师讲解为什么检 教师讲为什么检 5分钟 教师边提问边操作边讲80分钟 (薄膜衣) ；磷酸盐缓冲液PH6.8(肠溶衣) 工作? 液体温度：37±1 ℃ 程序? 调节吊蓝下降时筛网距杯底部25mm，上和各升时筛网在水面下15mm。 操作? 时间:普通片15分钟,薄膜衣片30分钟,糖衣细节 片1小时,肠溶衣(先2小时,后1小时) ? 结果:如有1片不能崩解,应另取6片复试。 1、 崩解仪操作规程： 安装，调温度、转速、时间；溶液；计算；判 断 3、 仪器操作注意事项 烧杯的位置；温度；介质；时间；转速； 明确重量差异： 仪器分析天平的使用： 操作检查（记录、平衡、清洁）操作（坐下干活，开规范 门放物，关门读数、）清场（放回原物，清洁，记录） 五、态度养成： 按企仪哭操作时严格要求以下几点： 业员1、 强调实验工作时不讲话，组内可交流，外组不工准讲话。 则要2、 实验前要查看说明书，了解仪器的注意事项 求 3、 使用完仪器要及时清理与记录 4、 定置管理要求： 原则：保持操作台面清洁有序。 不同仪器的定置管理要求 六、模仿、整合训练 整体流程以脆碎度的检查为例 学生考核标准： 按规仪表仪容 程操定置管理 作 崩解时限 重量差异检查 重量差异判定 脆碎度检查 脆碎度判定 清场 实验报告书写 团队合作 七、课堂小结 换种重量差异： 形式崩解时限： 达 标

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解 屏幕上显示重点，学生开始操作 学生先写分析天平的使用注意和程序，教师检查后开始操作 （穿插讲解） 40分钟 教师随时提醒或提出相关问题，引起学生注意 实验实做时随时进行 多媒体屏幕打出脆碎度检查程序 教师展示企业实验标准规程 并提出考核标准，每项十分，小组、个人和教师三方打分合为总分 讨论每一项实验中做错的地方给予 50分钟 2 分钟 脆碎度： 八、布置作业并尽量当场完成 完成实验数据的处理和实验报告的书写 的启示 巩固完成报告 所学 在作业本上完成作业 30 分钟

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