原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册 下载本文

作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 1 范围 1.1 总则

本手册是依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》编制的。

本手册阐述了本公司的质量方针、质量目标,并对管理体系的各项要求作出了具体规定。

本手册的要求适用于本公司计量检定、校准和检测的全过程。本公司所有的计量检定、校准和检测活动,均应按本手册的要求进行。

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 1.2应用

质量手册是本公司进行计量检定、校准和检测的纲领性文件,是公司实验室管理体系管理的基本法规,是管理体系运行的准则,是外部了解本公司工作能力、确信其可信赖工作质量的途径,也是公司对所有顾客的承诺。质量手册的受控版本适用于公司计量检定、校准和检测等质量活动的全过程,以控制其工作质量。

质量手册的非受控版本视需要可提供给政府计量行政主管部门、实验室授权机关、实验室认可机构或相关顾客,是其了解公司工作能力、明确可信赖工作质量的途径。

作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 2 规范性引用文件 本手册引用下列文献:

GB/T6379.1-2004《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)》1 GB/T6379.2-2004《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)》2 GB/T6379.3-2012《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)》3 GB/T6379.4-2006《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)》4 GB/T6379.6-2009《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)》6 GB/T 19000-2016 idt ISO 9000:2015《管理体系 基础和术语》。 GB/T 19001-2016idt ISO 9001:2015《管理体系 要求》。 GB/T 19022-2016idt ISO 10012-2016《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》。

GB/T8566-2007《信息技术 软件生存周期过程》 GB/T22576-2008《医学实验室 质量和能力专用要求》

GB/T 19023-2016idt ISO/TR 10013:2011《管理体系文件指南》。 GB/T 15483-2011 《利用实验室间比对的能力验证试验》 GB/T 27000-2006 《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 27011-2005 《合格评定 认可机构通用要求》 GB/T 27020-2016 《合格评定 各类检验机构的运作要求》 ISO/IEC 17021-1 ISO17034

ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》等。 使用本手册时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 3 术语和定义

本手册有关术语依据JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、GB/T19000-2016 idt ISO 9000:2015《管理体系 基础和术语》和GB/T 27000-2006 《合格评定 词汇和通用原则》

本手册引用下列相关定义: 3.1 法定计量检定机构

政府计量行政部门依法设置的计量检定机构以及由其授权的计量检定机构。 3.2管理体系

建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注:

一个组织的管理体系可包括诸如管理体系、财务管理体系或环境管理体系等。本规范中管理体系是指控制机构运作的质量、管理和技术体系。

3.3 [计量器具的]检定

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。 3.4 检定证书

证明计量器具已经过检定,并获得满意结果的文件。 3.5 检定结果通知书

声明计量器具不符合有关法定要求的文件。

作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 3.6 校准

在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注:

1 校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。 2 校准也可以确定其他计量特性,如影响量的作用。 3 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 3.7 检测

对给定的产品,按照规定的程序确定某一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。 注:

1:检测结果和与检测有关的其他信息通常被记录在称之为检测报告的文件中.

2:本规范中所指的检测,主要是指测量仪器(计量器具)的型式评价和商品量检测等。 3.8 [实验室]能力验证

利用实验室之间的比对确定实验室的检定、校准或检测能力。 注:

“实验室能力验证”一词的含意包括了以下内容:

1 定性计划――例如要求实验室识别被测物品的某个组分。 2 数据转换演练――例如提供给实验室多组数据要求进行处理,以