质量管理体系建立和运行情况汇报
总经理、与会各位主管：
现在我对本公司质量管理体系建立、实施和运行情况作一汇报，请各位评审。 一、质量管理体系的构成
公司于201X年12月5日开始对GB/T19001-2016标准进行贯标培训，并按标准要求进行本公司质量管理文件的编制和修订，经过几个月的策划、编制和试行，公司的质量管理体系文件日渐完善。
编制完成的质量管理体系文件有： 1）质量手册
质量手册是公司质量管理活动的纲领性文件，是全体员工从事生产经营活动必须遵循的准则和要求，它明确规定了公司的质量方针和质量目标，规定了质量管理体系的范围，引用了质量管理体系程序的主要内容，并对质量管理体系的过程和相互作用以及组织机构、职责权限等进行了描述，是公司开展质量管理、质量策划、质量控制以及质量改进的总纲。手册由公司质量管理领导小组编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布执行。
2）程序文件、管理性文件
程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的依据，按照GB/T19001-2016标准的要求，对文件控制、记录控制、内审、不合格品控制、纠正措施和预防措施必须建立程序，本公司在建立了以上六个程序的基础上，根据公司实际，又增订了人力资源控制、采购控制、生产过程控制、管理评审控制程序和质量管理考核制度、工艺纪律管理、劳动纪律管理等制度。程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的基础，是对各职能部门的质量管理活动的具体要求，有较强的可操作性，使各职能部门有章可循。
3）技术文件和作业性文件
技术文件和作业性文件是指导操作人员和检验人员进行加工生产和检验检测的一系列的工艺、检验性文件，包括内控标准、图纸、作业指导书、检验规范、操作规程等文件，这类文件是公司产品生产和质量把关的准则，随着产品的升级以及新工艺的实施，技术文件和作业性文件也将不断进行改进和修订。
4）记录
根据GB/T19001-2016标准要求，对质量管理体系有效运行做必要的记录。这样可以提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据。本公司在建立质量管理体系之前，就生产和检验方面已经建立了一些记录，但与标准中的记录要求和标识及可追溯性要求还有一定的差距，通过这次质量管理体系的建立运行，完善了相关记录，以确保对质量管理活动做到有据可查。
由以上四个方面组成的质量管理体系文件，在体系运行的过程中，能有效地指导公司的质量管理活动，公司文件化的质量管理体系基本形成。 二、质量管理体系的初步运行
编制了质量管理体系文件，建立文件化的管理体系只是运行质量管理体系的第一步，其是否适宜、充分和有效，将有待于质量管理体系的实施运行以及对它的检验（验证）。我们
从以下几个方面推行管理体系：
1）组织各级人员对GB/T19001-2016标准进行宣讲、培训，特别着重以程序文件为主的各类质量管理体系文件的学习和讨论。在做法上以骨干、中层管理人员、检验员为重点进行宣讲和培训，加深对质量管理体系文件的认识和理解。
在宣讲中还着重对员工在质量管理体系运行中做记录怕麻烦的模糊认识及不认真填写记录的态度进行了纠正，从而使大家认识到“该说的要做到，做到就要有记录”，记录是质量管理运行中提供已完成活动或达到的结果的客观证据的文件，是质量管理体系运行的需要，不是无谓的麻烦。
2）认真进行整改活动
持续改进是企业发展的永恒主题。由于部分员工总是习惯于过去的常规做法，在体系运行中常常出现不规范的举动，各职能部门的主管能及时发现问题加以纠正。如：产品的标识、检验状态标识的运用，记录的填写、信息传递与接口衔接等，而在运行过程中常有忘记做标识、状态不清或互混、记录不全或不准确、信息传递不畅或遗忘等问题，这对质量管理体系运行带来不应有的损失。发现此类问题后，有关责任部门能逐个分析产生问题的原因，帮助责任人真正理解以上各项质量管理活动的实质，通过讲解、示范，使责任人明白了有关的质量管理的意义，使整个质量管理体系运行日趋正常。
3）认真做好内审工作
内审是公司进行质量管理体系自我检查和自我完善的重要活动。办公室根据GB/T19001-2016标准的要求，编制了内部审核控制程序，并制订了审核方案。201X年3月2日进行了为期一天的内审工作，对各职能部门按其职责分工所执行的条款进行了全面的、详尽的审核，共发现了三项一般不符合，其责任部门针对不符合现象进行了分析，查找产生的原因，分别采取了纠正措施，经内审员跟踪验证，不符合已纠正到位，纠正措施有效。 三、对质量管理体系运行的初步评价：
1）质量管理体系文件文字简洁，结构严谨，内容完整，符合GB/T19001-2016标准要求，能有效地指导本公司的质量管理活动，在运行中没有出现逻辑混乱、含意模棱两可、接口不清、表述错误及重大遗漏等问题，文件内容基本切合本公司的实际。
2）管理机构设置合理，人员职责明确而且配备基本完善，资源配置基本合理，体系运行正常，产品质量有所提高，成本相应降低，质量管理收到初步成效。
3）纠正、预防措施被充分重视，相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立，信息系统已开始运行，为今后质量管理体系的继续完善、巩固和持续运行提供了很重要的基础。
从总体上评价，我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效，符合公司质量、生产活动的实际情况，满足GB/T19001-2016标准的全部要求，可以保证能够稳定地向顾客提供满意的产品和服务。只要持之以恒，不断改进，公司必将逐步提高质量管理水平和产品质量，适应市场需求，促进公司更大的发展。
综上所述，我公司建立的质量管理体系充分的、适宜的和有效的，符合GB/T19001-2016标准的要求，可以接受第三方的审核。
管理者代表：蒋X和 201 年1月9日
质量方针和质量目标完成情况的分析报告
一、质量方针、目标的制定和贯彻落实
公司新版质量管理体系也正式实施，公司领导层根据生产实际和产品特点制定了
“质量第一，出优质产品；信守合同，让用户满意；持续改进，创一流企业。”的质量方针，在质量方针给定的框架内制定了公司长期的质量目标：“a.产品一次检验合格率98%以上；b.顾客满意度达到85%。”根据《质量手册》中关于质量目标的建立和实施的要求，将目标分解到各如能部门，通过3个月的实施以及贯标培训，质量方针深入人心，质量目标人人明确，并基本做到各个工作岗位得到落实。 二、201X年12月质量目标完成情况 质量目标 产品（含半成品、在制品）抽检合格率≥95% 生产总量/检验总量 12月质量目标完成情况 合格数量 合格率 136.85万元 调查顾客数 5 136.85万元 总得分 1095 100% 顾客满意率 91.2% 顾客满意率95%以上 通过对质量目标完成情况的考核，至201X年12月基本完成了质量目标。 三、质量方针、质量目标的适宜性评价
1．质量方针体现公司开展质量活动的意图和方向，将成为全体人员开展质量活动的行为指南，各部门通过贯彻学习《质量手册》基本了解方针的含义，并贯彻在各自的工作中。各职能部门分工明确，之间的配合以及协调也比较默契，使质量管理工作能正常开展。
2．通过对顾客和相关方的调查和了解，顾客和相关方对公司的质量方针和目标表示满意。 3．质量目标从201X年12月份的考核实绩看，各职能部门的分解目标以及全公司的质量目标全面达标，表明公司对质量目标的控制是有效的，没有出现因为某个质量目标设定过高或过低而出现资源划分不合理、职责不明、管理不到位，从而影响整个质量目标的实现，目标符合质量管理体系运行的实际。 四、改进措施
公司目前制定的质量方针和目标可以指导公司的质量管理活动，不必进行修改。建议在今后的质量管理体系运行中，各部门要进一步强化员工的质量意识教育，加大方针、目标的贯彻力度，提高执行方针目标的自觉性和能动性。
办 公 室
201X．1．9
内部审核报告
审核目的 检查和评价质量管理体系初期运行的符合性和有效性, 发现问题，立足于改进。 a） GB/T19001-2016标准； b） 公司质量管理体系文件； c）适用的法律法规。 d) 各类销售合同及供货协议 审核范围 公司生产所涉及的所有部门及场所 审核时间 201X-1-2 审 核 员 蒋X和、陆X江 审核依据 一、审核情况综述 1.质量方针和质量目标 公司按GB/T19001-2016标准的要求，根据生产实际制定了质量方针和质量目标，并将质量目标在各职能部门进行了分解落实，已充分量化。各部门员工对方针和目标人人明确，经过对接试运行5个月时间的落实、完成情况的考核，质量方针深入人心，阶段性目标全面完成。 2.产品实现和监视测量活动 公司能按质量管理体系文件的要求，对产品实现过程进行有效的策划和控制，制定了《生产操作规程》，对关键工序加强了管理。对产品质量进行严格把关：原材料采购方面，对供方进行了评定和选择，对每一批的采购物资均进行检验，确认合格后才予接收；在生产过程中加强了过程巡检，及时发现问题；最终产品出厂前进行严格检验。体系运行以来未发现因产品质量而退货或投诉的情况。 3.遵守法律法规和有关要求的情况 公司能遵守国家有关的法律法规，依据产品标准进行生产、检验、销售以及售后服务活动，没有违法违规现象。 4.资源管理情况 目前公司自有生产车间7200M2、办公楼1200M2，配备了产品生产所必需的设备工具以及确保产品符合要求所必需的监视和测量设备，对生产设备能做好维护保养，监视和测量设备按规定进行了校准和检定。员工28人，其中管理和技术人员6人，办公室能按管理体系文件要求对员工的意识和技能进行必要的培训，满足了生产要求。 5.不合格品控制情况 公司编制了《不合格品控制程序》，对采购产品的不合格做退货处理，在生产过程中发现不合格作返工或降级处理，确保不合格品不漏检、不转序，并能 对不合格的原因进行分析，针对性地采取纠正措施。