XXXX检验检测中心《质量手册》范例 第四章第五节

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检测记录中应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该项检验检测在尽可 能接近原条件的情况下能够复现。 4.5.2

质量手册和质量方针声明

4.5.2.1 质量手册

质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架 构。参见本手册条款4.5.1。 4.5.2.1

质量方针声明

质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理坪审时予以评审。 质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容；

a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b) 最高管理者关于服务标准的声明； c) 管理体系的目的；

d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序； e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

本中心最高管理者授权发布的质量方针声明详见本手册第二章条款2.2。 4.5.3

保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息

4.5.3.1

制定保证公正性程序文件

(1) 检验检测机构应编制保证检验检测公正性和诚实性程序。该程序的作用，一是避免

检验检测机构降低其\承担法律责任能力\、\管理能力\、和\技术能力\，二是保持检验检测机 构的公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度。

(2) 保证检验检测活动客观独立、公开公正、诚实信用，是对一个检验检测机构的基本 要求。也是《检验检测机构资质认定管理办法》的基本要求。本中心作为检验检测机构，一 是不得与检验检测活动、数据和结果存在关联的利益关系；二是不得参与任对检验检测结果 和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的诚信性； 三是不得参与和检验检测有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维 护的活动。

(3) 检验检测机构应当制定保证其工作人员不受外界压力和影响的措施，通过措施的有 效实施，将工作人员可能受到的、来自内部或外部的商业、经济、财物或人际关系等的压力

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或影响加以消除，使工作人员在-种不受任何影响、独立的状态下，完成相关的技术活动。另 外检验检测机构或其工作人员应当自觉自律，抵制国家明令禁止的商业贿赂。

为保证本中心检验检测工作质量，以及保证检验检测的独立性、公正性和诚信性，本中 心主任发布了公正性声明，本中心发布了独立性、公正性和诚信性声明，中心行为准则和规 范，以及依据GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》制定了XXX-PF01《保证公正性和 诚实程序》。该程序文件包含了上述三方面的内容。 4.5.3.2

制定保护客户机密信息程序文件

(1) 保密规定是《检验检测机构资质认定管理办法》对检验检测机构的要求之一。客户 的机密信息包括国家秘密，以及客户的商业秘密和技术秘密。

(2) 国家秘密是关系国家安全、利益和形象。依据法定程序确定，在一定时间内只限一 定范围的人员知悉的事项，检验检测机构应当按照有关法律法规的规定予以保密；属于客户 商业或技术产权的事项，应制定有关的措施或文件，并有效实施，以保证客户的利益不被侵 害。检验检测机构应明确，对国家和客户的秘密事项如何保密以维护国家和客户的利益。 (3) 在涉及进入检验检测现场、记录的保护、计算机的安全系统、信息技术传递检验检 测报告等环节也会发生保密的问题。样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，检验检 测机构有义务保护客户财产的所有权。检验检测机构应与客户签订协议，对在实施检验检测 活动中获得或产生的及从客户以外的渠道(如投诉人、监管机构〉获得所有信息承担管理责任。 检验机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和 客户达成了一致(如:对投诉做出的回应)的信息，其他所有信息都被认为是专有信息，都应保 密。

为此，本中心制定了XXX-PF0《保护客户机密信息和所有权程序》。该程序文件包含了 上述三方面的内容，该程序文件还包括保护电子存储和传输结果的。

4.5.4 文件控制 4.5.4.1 总则

4.5.4.1.1

本手册条款4.5.1规定了管理体系文件的架构，并将管理体系文件化，制定了

XXXX-PF12《文件控制程序》来控制构成本中心管理体系的所有文件(内部制订或来自外部 的)。该程序文件就管理体系文件资料控制的职责，控制工作流程、层次和唯一性编号方法、 编写和审批、发放、更改、领用、保存、归档和销毁，以及对外来文件资料的控制做了规定。

4.5.4.1.2

管理体系文件包括内部的和来自外部的，诸如质量手册、程序文件、规章制度、

技术标准、其他规范化文件、检验检测方法、计量技术规范、法律法规，以及图纸、软件、 作业指导书和技术手册等。

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文件编制应遵循：

(1) 质量手册和程序文件编制应符合《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》、《检 验检测机构资质认定管理办法(2015)》与相关法律法规等要求。

(2) 程序文件、作业指导书、各种规章制度等其他质量文件的编制应与质量手册相协 调，不得与质量手册相矛盾和抵触。

(3) 体系文件的详略程度需与本中心的规模、检测项目类型、质量活动（过程）的复杂

程度、员工能力和素质紧密结合，便于理解和具有可操作性；文字表达需简明、准确、易懂， 所有符号代号应符合有关规范。

(4) 与母体组织的质量管理体系和各种规章制度相协调(如适用)。

(5) 实验室需要控制的外部文件包括检测所用专业技术标准、通用的技术标准/规范、检 验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求，以及客户提供的文件(如检测样品的图纸、说 明书等)。 4.5.4.1.4

文件的承载媒体可以是硬拷贝或是电子媒体，也可以是数字的、模拟的、摄影的 或书面的形式。 4.5.4.2

文件的批准和发布

4.5.4.2.1

本中心要求，凡作为管理体系组成部分发给本中心人员的所有文件，在发布之前

应由授权人员审查并批准使用。XXXX-PF12《文件控制程序》规定了识别管理体系中文件当 前的制、修订状态，以及编制了受控文件分发的控制清单，并易于查阅，以防止使用无效或 作废的文件。 4.5.4.2.2

本中心制定的XXXX-PF12《文件控制程序》确保：

(1) 在对本中心有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权有效版 本，即所有分发的受控文件有受控章和分发号；资料管理员处保存的受控文件分发号为“00 号”。

(2) 定期审查文件，必要时进行修订，执行，以确保管理体系的完整性，以及保证持续 适用和满足使用的要求。参见本手册条款4.5.33。

(3) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，用加盖“作废”章的方法确保防 止误用无效文件。

(4) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应加盖“《作废保留》印章。

(5) 如果适用，实验室应提供对已被替代但未失效版本标准识别方法(即新标准已发布， 但尚未实施的文件)，执行XXXX-PF12《文件控制程序》。 (6) 对外来文件应有明确的标识并控制其分发的范围。

(7) 对需要保密的文件应按照有关保密规定确定适当密级，并进行管理。 4.5.4.2.3

本中心制订的管理体系文件均具有唯一性标识。该标识包括发布期和（或）修订

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标识、页码、总页数或表示文件结束的标记。管理体系文件由最高管理者授权统一发布。 4.5.4.3 文件变更

本中心内部运作和外部法律、法规，以及资质认定相关文件等变更时，应及时更改相应 体系文件，文件评审结果和更改结果作为管理评审的输入。

4.5.4.3.1

除非另有特别指定，文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。被指定的人 员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。 4.5.4.3.2

文件修改方式可以是划改（手写修改）、换页、整份换版等，修改前后的内容应在

文件相应部位或适当的附件中标明。质量手册、每份程序文件和每份作业指导书应附上《文 件修改记录》页。修改页内容包括版本号、发布日期、实施日期，以便追溯其修改状态。具 体执行XXXX-PF12《文件控制程序》。 4.5.4.3.3

本中心的文件控制允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修

改。管理性文件授权质量负责人手写修改，技术性文件授权技术负责人手写修改，修改之处 应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应在10个工作日内正式发布，让文件使 用人员知道和理解。 4.5.4.3.4

对保存在计算机系统内的文件的修改和控制，执行XXXX-PF29《计算机数据与软 件管理程序》。

4.5.4.3.5

文件的保存和保密

对文件进行分类管理，安全存放。对需要保密的文件应按有关保密规定确定适当秘级， 并进行管理。 4.5.5

要求、标书、合同的评审

为满足客户的要求，检验检测机构要与客户充分沟通、真正了解客户需求，并对自身的 技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。

“要求、标书和合同”是客户向检验检测机构在委托检验检测时提出的“要求”，或者检 验检测机构在项目投标时，客户在“标书”中提出的需求，或者检验检测机构在与客户签定 有关的“合同”时，客户在合同文本中提出相关规定。

委托书、标书或合同是明确客户与检验检测机构双方责任和义务的文件，一经签订就具 有法律效力。

4.5.5.1

本中心应对来自客户的检验检测要求给予高度重视，并建立和维持评审客户要求、 标书和合同的XXXX-PF13《要求、标书和合同评审程序》，使客户的检验检测要求得到准确、 及时和有效的满足。本中心技术委员会应确保这些为签订检验检测合同、标书而进行评审的 政策和程序得以贯彻，并包含以下内容：