3.查培训计划,看是否按计划对人员 进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何? 4.是否保持了相关的教育、培训、技 能和经验的记录? 7.3 意识 1.公司总经理是否知晓违反 HSF 法律法规和顾客要求的后果? 2.各相关岗位的工作人员是否知晓 将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献? 7.4 沟通 7.5 1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通? 1.公司所建立HSPM体系文件是否包 形成文件的信括了HSF方针和HSF目标、管理体系息 7.5.1 总则 手册、程序、记录及其他所要求的文件? 2.HSPM体系文件是否包括了产品中 包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表? 3. HSPM体系文件是否包括了适用法 律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息? 7.5.2 创建和更新 1.在创建和更新成文信息时,组织应 考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求? 7.5.3 1.公司是否按照根据法律法规或顾 成文信息的控客要求(如关于持续可用性和保留期制 8 8.1 限的要求)保持或保留成文信息? 运行 1.公司是否对HSF产品实现所需的 运行策划和控过程进行了策划?? 制 8.2 2.这些策划如何体现? 1.公司是否建立可靠的有效的与顾 产品和服务的客沟通的渠道和方式? HSF要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2产品和1对于产品和服务HSF的要求主要有 服务HSF要求哪些? 的确定 8.2.3 1.针对产品和服务HSF的要求公司 2.与客户沟通主要有哪些内容? 3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟 通、处理、解决顾客的问题?` 产品和服务是否进行了评审?这些评审方式是HSF要求的评否有效? 审 2.这些评审结果及由评审引发的措 施是否形成了记录,并得以保持? 8.2.4产品和1.当顾客提出产品HSF要求更改时, 服务HSF要求公司是否进行确认、评审和沟通? 的更改 8.3产品和服1.开展产品的设计开发时是否进行 务的设计和开了策划? 发 2.设计开发的输入信息关于HSF要 求的有哪些? 3.设计开发过程中对HSF要求怎么 进行控制的? 4.设计开发输出有哪些内容? 5.设计开发的更改怎么控制? 8.4 1.公司是否努力确保外部提供的过 外部提供过程、程、产品和服务符合HSF要求? 产品和服务的2.公司对产品的HSF符合性有负面 控制 影响的供应商怎样控制? 8.4.1 总则 3.公司如何选择、评价供应商,使其 提供的产品和服务满足HSF要求? 4.公司是否建立合格供应商名单? 名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行? 8.4.2 1.公司在策划控制类型和程度时,组 控制类型和程织需考虑哪些因素? 度 2.公司是否只从合格供应商名单中 的供应商处采购确认过的HSF产品和服务? 3.公司是否确定了必要的验证活 动? 4.公司确保任何HSF采购产品没有 污染或混杂的可能? 5.供应链更改时,公司是否能重新确 认对产品HSF的符合性? 8.4.3 公司与供应商沟通HSF要求时,是否 提供给外部供包括以下内容: 方的信息 1.待提供的产品和服务? 2.需要本公司批准的内容? 3.公司或顾客拟在供应商现场为 HSF符合性实施的验证和审核活动? 4.确保可追溯性的HSF产品标识? 5.符合顾客及法律法规主管部门接 受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS分析报告或化学成分数据? 8.5 1.生产是否在受控条件下进行? 生产和服务提2.生产过程中,是否使用规定的材料 供 和技术,基础设施和环境是否符合要求? 8.5.1 3.是否在适当阶段实施监视和测量 活动,以验证是否符合过程的控制准 生产和服务提则以及输出或产品的HSF接收准供的控制 则? 4.当没有作业指导书,不能有效进行 生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、有效? 5.是否采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误? 8.5.2 1.公司是否在产品提供的整个过程 标识和可追溯中按照监视和测量的要求来识别输性 出的HSF状态? 2.公司是否按照HS控制方面的要求 标识产品? 3.公司是否在必要时控制输出的唯 一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性? 8.5.3 顾客或外部 供方的财产 1.公司是否确保来源于供应商的材 料在使用前其HSF符合性已得到验证? 2.当发现顾客财产的HSF特性不合 格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录? 8.5.4 防护 1.公司是否对产品进行防护,以确保 对相应要求的HSF的符合性? 2.公司是否确保产品的HSF符合性的标签和标识的完整性?