药剂学实验 下载本文

碘 碘化钾 蒸馏水

1g 2g 加至30ml

2.制法 取碘化钾置容器内,加适量蒸馏水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后加蒸馏水至全量,即得。

3.用途 调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml,饭前用水稀释5-10倍后服用,一日3次。

4. 质量检查 成品外观、性状。

芳香水剂—薄荷水的制备(分散溶解法)

1. 处方

薄荷油 滑石粉

(或轻质碳酸镁或活性炭) 蒸馏水

0.2ml 1.5g 1.5g 加至100.0ml

2. 制法 取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀,移至细口瓶中加入蒸馏水,加盖振摇10min,反复过滤至滤液澄明,再通过过滤器加适量蒸馏水,使成100ml,即得。另用轻质碳酸镁或活性炭分别按上法制备薄荷水剂,记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。

3. 用途 芳香矫味与驱风药,用于胃肠充气或作溶剂。

4. 质量检查 比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 四、实验指导

(一)预习要求

1. 掌握增加药物溶解度的方法; 2.熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒; 3.熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质; 4.参考实验讲义写出实验步骤及注意事项。 (二)操作要点和注意事项 1.溶液型液体药剂的制备通则

(1)液体药物通常以容量计量,常用ml或L表示。固体药物用称量,以g或kg表示。以液滴记数的药物,要用标准滴管,标准滴管在20时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差应在0.90-1.10g之间。

(2)药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更,例如麻醉药应最后称取,并进行核对和登记用具。量取液体药物后,应用少量蒸馏水荡洗量具,洗液合并于容器中,以

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避免药物的损失。

(3)处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入,易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂(特别是含油脂性药物者)加到水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅。

(4)为了加速溶解,可将药物研细,取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。

(5)固体药物原则上宜另用容器溶解,以便必要时进行过滤。

(6)成品应进行质量检查,合格后选用洁净容器包装,并贴上标签(内服药用白底蓝字或白底黑字标签,外用药用白底红字标签)

2. 碘在水中的溶解度为1:2950,碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性; 制备复方碘溶液时应注意加入次序:先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘; 溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50%至80%,既能使碘化钾溶解,又能使碘化钾具有较高浓度,以利于碘的溶解;碘溶液为氧化剂,应贮存于密闭玻璃瓶内,不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触,试验所得样品应统一回收。

3. 分散溶解法是制备芳香水剂最方便的方法。薄荷油的饱和水溶液约为0.05%(ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀,以利加速溶解过程。

(三)思考题

1. 分析本实验中各处方中各种组份的作用。

2. 制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可选用哪些具有

类似作用的物质?欲制得澄明液体操作关键为何?

第二部分 胶体型液体制剂

一、目的和要求

掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体溶液的方法。 二、基本概念和实验原理

胶体型液体药剂系指固体药物以1~100nm大小的粒子分散于适当的分散溶媒中制得的均相或非均相体系,如胶浆剂、涂膜剂等。一些胶体制品(如胃蛋白酶、胰蛋白酶、纤维素衍生物、右旋糖苷等),当遇水后都形成亲水的胶体溶液。

胶体物质按其与分散溶媒之间的亲和力及流变性质的不同,分为亲水胶体和疏水胶体两

类。

胶体溶液的种类有: 1) 亲水胶体溶液;

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2) 疏水胶体溶液; 3) 保护胶体溶液; 4) 触变胶; 5) 凝胶等。

亲水胶体溶液的制备与低分子溶液制备流程基本相同,但药物溶解时,首先要经过溶胀过程:分次撒布于水面,使之自然膨胀,然后搅拌或加热溶解。 三、实验内容

胃蛋白酶合剂的制备(溶解法)

1.处方

胃蛋白酶 1.20g

稀盐酸 1.20ml 甘油 12.0ml 蒸馏水 加至60.0ml

2.操作(I)法:取稀盐酸与处方量约2/3的蒸馏水混合后,将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解,必要时轻加搅拌,加甘油混匀,并加适量水至足量,即得。

(II)法:取胃蛋白酶加稀盐酸研磨,加蒸馏水溶解后加入甘油,再加水至足量混匀,即得。

3. 用途 有助于消化蛋白,适用于肠胃发酵性消化不良及胃酸缺乏等症。

4. 质量检查 比较用两种方法制备的合剂质量,可用活力试验考察(参见本实验附录)。

甲酚皂溶液的制备(增溶法)

1. 处方

甲酚 豆油 氢氧化钠 软皂 蒸馏水

Ⅰ 25ml 8.65g 1.35g 加至50ml

Ⅱ 25ml 25g 50ml

2. 制法 处方Ⅰ:取氢氧化钠加蒸馏水5ml溶解后加植物油,置水浴上加热,时时搅拌至完全皂化。(当取溶液1滴加蒸馏水9滴,无油滴析出即为完全皂化)加甲酚搅匀放冷,在添加适量的蒸馏水使成50ml,混匀即得。

处方Ⅱ:将甲酚、软皂加入容器中搅拌混匀,添加适量蒸馏水至足量,搅匀即得。分别取处方Ⅰ和Ⅱ制得的成品1ml,各加蒸馏水稀释至100ml。

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3. 用途 消毒剂,浓度为1~2%用于皮肤和手的消毒。 4.质量检查 观察两种成品外观、性状,并进行比较。 四、实验指导

(一)预习要求

1. 掌握胶体溶液的种类和性质;

2. 参考实验讲义,列出试验的步骤及注意事项。 (二)操作要点和注意事项

1.胃蛋白酶易吸潮,称取时宜迅速;胃蛋白酶在pH 1.5~2.0时活性最强,但盐酸的量若超过0.5%时,会破坏其活性,亦不可直接将其加至未经稀释的盐酸中;处方中20%的甘油具有保持胃蛋白酶活力和调味的作用;强力搅拌及用棉花、滤纸过滤等均会影响本品的活性和稳定性。

2. 甲酚与苯酚的性质相似,较苯酚的杀菌力强,较高浓度时,对皮肤有刺激性,操作宜慎;甲酚在水中溶液度中(1:50),利用肥皂增溶作用,制成50%甲酚皂溶液;I法皂化程度完全与否与成品质量有密切关系,皂化速度可因加少量乙醇(药制品全量的5.5%)而加速反应,待反应完全后再加热除醇;甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系,具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适当的制成品为澄清溶液,且用水稀释时亦不呈现浑浊状态。

(三)思考题

1. 分析本实验中各处方中各种组份的作用。 2. 简述亲水胶体的溶胀过程和胶溶过程。 五、附录

活力试验 精密吸取本品0.1ml,置试管中,另用吸管加入牛乳醋酸钠混合液5ml,从开始加入时计起,迅速加毕,混匀,将试管倾斜,注视沿管壁流下的牛乳液,至开始出现乳酷蛋白的絮状沉淀为止,计时,记录凝固牛乳所需的时间,以上试验全部需在25℃进行。

醋酸钠缓冲液 取冰醋酸92g和氢氧化钠43g,分部溶于适量蒸馏水中,将两液混合,并加蒸馏水稀释成1000ml,此溶液的pH为5。

牛乳醋酸钠混合液,取等体积的醋酸钠缓冲液和鲜牛奶混合均匀即得。此混合液在室温密闭贮存,可保存2周。

计算 胃蛋白酶活力愈强,凝固牛乳愈快,即凝固牛乳液所需时间愈短,故规定凡胃蛋白酶能使牛乳液在60s未凝固时的活力强度称为1活力单位。为此20s未凝固的则为60/20,即3个活力单位,最后换算到每1ml供试液的活力单位。

第三部分 混悬型液体制剂的制备

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