(1)生理因素：栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。

(2)药物因素：药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。

(3)基质因素：水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中，故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中方能被吸收，吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高，以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。

3、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 可可豆脂：常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使用。熔点为31℃～34℃，加热至25℃开始软化，在体温即能迅速熔化，10℃～20℃时易粉碎成粉末。

可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ三种晶型。其中通α、γ晶型不稳定，熔点较低，β晶型较稳定，熔点34℃。当加热超过其熔点时，则形成大量的α、γ晶型而使熔点仅为常24℃，以致难

以成型。所以制备时应缓缓加热升温，待基质溶化至2/3时停止加热，使其逐步熔化，以避免晶体转型而影响栓剂成型。有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片等能使本品的熔点降低，可加入3%～6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其熔点。

4、

【正确答案】 BC

【答案解析】 油脂性基质：

(1)可可豆脂：在常温下为黄白色固体，熔点为31～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，在10～20℃时性脆而容易粉碎成粉末。

(2)半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等

5、

【正确答案】 BCDE 【答案解析】 基质的要求

1.室温时具有适宜的硬度和韧性，塞入腔道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解。

2.与药物无配伍禁忌，无毒性、无过敏性及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。

3.熔点与凝固点相距较近，且有润湿与乳化能力，能混入较多的

水。

4.在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定。 6、

【正确答案】 ADE

【答案解析】 栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检査含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。

7、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 硬胶囊系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜的辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊中的胶囊剂。

软胶囊：系指将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂，俗称胶丸。

缓释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

控释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊

剂。

肠溶胶囊：系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。 8、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 胶囊剂：可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用，也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显，为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。

9、

【正确答案】 BDE

【答案解析】 本题考查胶囊剂的特点。胶囊剂的特点是外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等，因其能使胶囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物，因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物，因其可使胶囊壁过分干燥而变脆。

10、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 不宜制成胶囊剂的药物：①药物的水溶液或稀乙