轧盖、确定羽份后贴标、及时包装。
7)灭活疫苗的包装
灭活——用灭活剂对抗原灭活;
加入佐剂——根据抗原量,加入一定比例的佐剂,用于缓释抗原、 刺激淋巴细胞、循环抗体;
乳化——用乳化设备将之乳化成W/O、W/O/W剂型; 定量分装,再进行轧盖、确定羽份后贴标、及时包装。
4.5.3 细胞疫苗
(1) 细胞培养的条件与影响因素
1)营养成分:水、 糖类、氨基酸、维生素、无机离子和微量元素、血清等。 2)影响细胞生长的因素:温度、渗透压、酸碱度、无毒和无菌环境、细胞接种密度、容器转动速度和悬浮搅动速度等。 (2) 鸡胚成纤维细胞的制备
1)选择孵育10天、发育良好的SPF鸡胚; 2)胚体去头及内脏;
3)加入胰蛋白酶,采取磁力搅拌的方法将鸡胚组织分解成单个的细胞; 4)冷冻离心后,取细胞;
5)将细胞加入培养液,制成细胞悬液(加入进口血清); 6)将细胞悬液加入转瓶,置37℃培养; (3) 接毒
1)细胞经37℃条件下培养24小时,即可长成细胞单层; 2)将种毒接入细胞单层(必要时需吸附30分钟左右); 3)加入培养液,置37℃条件下培养。 (4) 收获
1)含毒细胞经培养60-72小时,病变达80%以上时即可收获; 2)将转瓶中培养液弃去;
3)加入胰酶-EDTA消化液(使细胞间结构疏松),将细胞单层消化成单个细胞;
4)加入停消液终止消化;
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5)冷冻离心后取细胞,用冻存液悬浮。
图4-2鸡胚组织冻干疫苗生产工艺示意图
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图4-3 鸡胚毒灭活疫苗生产工艺示意图
4.5.4中央空调系统
主要流程:
多段过滤→挡水→风机表冷→均流→加热→加湿→中效过滤→送风
图4-3储气罐
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5报告分工
实习报告 蒋晶晶 发酵工艺流程图 杨子云 发酵车间设备布置图 徐宏森
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