C）术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰 D）质量是实体的若干固有特性满足要求的程度
52、在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以便（ ）
A）确保质量管理体系实现其预期结果 B）提升预期的结果 C）预防或减少非预期的结果 D）实现持续改进 53、循证决策是基于（ ）更有可能产生期望的结果。
A）风险和机遇 B）数据和信息的分析 C）评价的决策 D）质量管理体系 54、对监视和测量资源，以下描述正确的是（ ）。 A）测量资源应适合特定类型的测量活动
B）监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途
C）监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） D）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
55、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述正确的是（ ）。
A）建筑物和相关设施 B）设备、包括硬件和软件 C）运输资源、信息和通信技术 D）设备操作人员 56、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最不恰当的是（ ）。
A）采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合 B）采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合 C）采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 D）采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法 57、下列属于组织需要获取的知识有（ ）。
A）合同 B）质量控制类文件资料 C）质量事故台账 D）员工经验 58、下列关于实体的描述正确的是（ ）
A）实体可能是物质的 B）组织未来的状态是非物质的
C）实体可能是物质的、非物质的或想象的 D）实体是可感知或想象的任何事物 59、以下关于过程方法描述正确的是（ ）
A）ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意
B）在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性
C）过程方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效 D）过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果
60、当组织声称符合ISO9001:2015标准时，以下说法不正确的是（ ） A）任何情况下，ISO9001:2015标准的所有要求均须符合
B）组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任
C）组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准
D）组织确定的不适用要求仅限于第7章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准 三、阐述题（每题10分，共20分）
1、ISO9001:2015标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。 答：
1、审核员首先需要沟通和了解组织的战略是什么；
2、沟通并了解组织所识别的内外部环境中的因素与其战略的相关性； 3、在确定组织质量管理体系范围时，是否考虑了组织战略的需要； 4、查看组织所制定质量方针和质量目标是否与其环境和战略方向相一致； 5、质量方针是否适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 6、确定需要应对的风险和机遇是否与组织的战略有关；
7、组织是否基于实现战略方向和目标的需要，对未来所需的资源进行谋划，包括对知识的更新； 8、组织通过管理评审确定需要改进的问题，以及对质量管理体系的变更，是否考虑到与其战略方向的一致性，或为了实现其战略方向的需要。
2、试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单阐述。 答：1、相关方
①与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体（ISO9001:2005标准术语定义）
②可影响决策或活动，被决策或活动所影响，或自认为决策或活动所影响的个人或组织（ISO9001:2015标准术语定义） 决策或活动的范围远远大于业绩或成就的范围，使相关方的内涵得到了扩展。 2、产品
①过程的结果（ISO9001:2005标准术语定义） ②在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出（ISO9001:2015标准术语定义） 经修订后的产品术语定义可以有效区别其服务类别的产品，产品一旦交付可能就伴随服务的发生。 3、过程
①将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动（ISO9001:2005标准术语定义） ②利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动（ISO9001:2015标准术语定义） 经修订后的术语定义明确了过程的目的是“提供预期结果”，使过程的定义更全面和合理。 4、顾客
①接受产品的组织或个人（ISO9001:2005标准术语定义）
②能够或实际接受为其提供的，或应其要求提供的产品或服务的个人或组织（ISO9001:2015标准术语定义） 经修订后的顾客定义将能够接受产品或服务的个人或组织纳入顾客范围，扩大了顾客的内涵。 5、设计和开发
①将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程（ISO9001:2005标准术语定义） ②将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程（ISO9001:2015标准术语定义） 修订后的术语使得设计和开发活动更为明确，是由粗变细的过程。