C．审核员不应审核自己的工作
D．组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息
7、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法不准确的是（ACD） A．管理体系的内审员
B．从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员 C．组织控制下的所有人员
D．可能直接或间接影响产品符合要求的人员
8、关于资源的获得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD） A．识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量 B．确定资源保障的优先顺序和阈值
C．确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法 D．适用时考虑资源提供的可替代方案
9、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABC） A．顾客满意度
B．风险和机会的应对措施的有效性 C．外部提供方的绩效
D．过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
10、在对不合格品进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据
A．造成不合格的责任人 B．不合格性质
C．针对不合格所采取的后续措施 D．纠正措施的结果
三、阐述题（共2题，每题15分）
1、 “输出”与“产品”有什么区别，请举例说明2015版标准中哪些要素使用“输出”代替2008版的“产品”。
1) 区别：产品为过程输出，是输出的一种形式，在形成过程中无需与顾客接触，且其外在表
现为信息载体或有形流程性材料、硬件，谓之产品，如在其形成过程中至少在某一方面与顾客接触，其主体表现主要是某种方案极其措施，谓之服务。
2) 2015版“输出”代替“产品”的条款有：4.4.1 5.3 8.1 8.4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.1
4.4.1组织应确定管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出 5.3b）确保各过程获得其预期输出
8.1 运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要。 8.4.2 控制类型和程度
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制： 8.5.1 生产和服务提供的控制
C）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划的能力进行确认和定期再确认；
8.5.4 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。
8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。对不合格输出进行纠正之后验证其是否符合要求。
2、 审核员在企业依据2015版标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维。
1) 是否分析内、外部环境、相关方与企业面临的风险及机遇。 2) 领导的作用：最高管理层是否理解并应用风险评价和应对措施以满足已顾客为关注焦点的要
求。
3) 策划：识别的有关风险、机遇所对应的应对措施是否细化到有关流程、制度、应急预案。 4) 支持与执行：有关资源是否支持这些要求，是否按要求执行。
5) 绩效评价：是否对有关措施有效性进行评价，是否根据评价来调整风险、机遇及应对措施。