×××公司 文件名称 1. 目的
文件编号 控制计划编制指导书 使编制的控制计划达到统一化、规范化，使产品/过程中的薄弱环节，能在控制计划的编制中有针对性地提出并采取有效的措施加以控制，保证生产出的产品满足设计要求。 2. 适用范围
适用于本公司产品在样件、试生产、生产过程的控制计划文件的编制。 3. 定义
过程特性：即与过程有关，且直接影响产品特性，但本身并不直
接附着于最终产品之上的过程中必须控制的特性。如，精车刀角度、车床转速、焊接电流、焊接时间、电烙铁功率等。
产品特性：即经过过程的加工/装配后，附着于产品之上的，最终
产品本身具有的特性。
4. 职责
职责内容 产品特性确定（技术参数确定） 过程特性确定（工艺参数确定） 控制计划的编制、修订 控制计划的实施
5. 程序细则
5.1 编制控制计划的目的
（1） 确定需作控制的产品及过程特性，并采取有效措施进行控制； （2） 确定实现产品及过程特性的方法及证明产品与过程已经满足
设计要求的方法；
（3） 使现有产品/工艺过程中的薄弱环节得到有效的控制，使产品
满足设计要求；
责任部门 技术工艺部 技术工艺部 技术工艺部 技术工艺、质量管理部、生产管理部 ×××公司 文件名称 文件编号 控制计划编制指导书 （4） 防止产品/过程中缺陷及失效的产生； （5） 降低成本，提高产品质量和生产效率； （6） 使控制内容及方法文件化，便于持续改进； 5.2 控制计划的编制
（1） 控制计划的编制由技术工艺部在PFMEA编制完成后根据过程流
程图及PFMEA进行编制,采购销售部、质量管理部、生产管理部等相关部门协助技术工艺部完成；
（2） 以PFMEA所分析的失效后果和所评价的风险顺序为依据； （3） 过程控制计划所要控制的对象为每一道工序中的薄弱环节； （4） 在PFMEA分析中风险数大或严重度数大的以及客户特别关心或
设计特别要求的特殊特性项目，在控制计划中必须采取措施加以控制。
（5） 对于客户要求的特殊特性项目必须在控制计划中，按客户规定
的符号进行标识，并采用SPC或其它适用的方法对其过程能力进行连续监控。
（6） 一般地，PFMEA分析中风险顺序数大于“48” 就应采取措施加
以控制，并跟踪措施实施结果。在实际应用中，不管RPN值如何，当严重度数（S）≥7时，就应予特别注意。
（7） 控制计划中必须提出有效的控制方法，保证或证明产品及过程
特性已经满足规定要求。
（8） 控制计划应明确具体的控制参数，标明控制计划中的主要项目，
如测量技术、检验频次、抽样大小等。
（9） 控制计划中须提出过程失控时的紧急处理方法，如：隔离、报
废等。
（10）控制计划中必须标明所控制的是样件、试生产还是生产过程，
并写明控制计划编号及日期。
（11）控制计划文件的编制由技术工艺部使用统一的格式进行编制并
形成文件。
×××公司 文件名称 文件编号 控制计划编制指导书 （12）控制计划编制完成后应按APQP参考手册规定的“计划检查清单”
进行检查。
（13）控制计划的评审：由技术工艺部组织质量管理部、生产管理部、
采购购销售部及相关部门派员参与进行评审。
（14）编制完成的控制计划文件经评审通过后，由总经理批准，并经
综合管理部受控后，方可发放实施。
5.3 控制计划的修改
5.3.1 出现下列情况，需要修改/重作控制计划文件 （1） 过程流程图及PFMEA更改
（2） 依据质量目标所制定的技术文件和要求发生改变或用户要求发
生改变
（3） 新的方法已被确认能更有效地实现现有产品生产或能更好的证
明现有产品的过程特性
（4） 现有控制方法不能有效地防止生产过程中缺陷和失效的产生 （5） 过程能力不能满足规定要求或过程能力过大时
5.3.2 控制计划的修改程序
（1） 需作修改或增加的控制计划项目和措施，由技术工艺部、生产
管理部、质量管理部、采购销售部或相关部门及人员提出，并由提出部门主管审核，经技术工艺部确认，由技术工艺部进行修改或增加
（2） 修订后的控制计划由总经理批准，交由综合管理部受控，方可
发放实施
（3） 控制计划的更改需要时（如进行了PPAP）应报顾客批准 5.4 控制计划的编制步骤 5.4.1 确定控制对象
（1） 根据PFMEA中分析的各工序产品在工艺过程中的弱点和不足，
确定控制对象
（2） 确定控制对象的名称
×××公司 文件名称 文件编号 控制计划编制指导书 （3） 确定控制对象的产品/过程特性 5.4.2 采取控制及保证措施
（1） 采取控制及保证产品及过程特性的措施 （2） 提供证明措施有效的方法及标准 5.4.3 检查措施结果
即跟踪检查控制计划在生产过程中实施及实施结果
5.5 控制计划的实施步骤
（1） 控制计划文件技术工艺部完成编制，由综合管理部受控后输出 （2） 生产管理部负责控制措施的实施并收集有关信息
（3） 质量管理部负责部分控制措施的实施，同时监督所有控制措施
的实施情况，收集有关信息并形成记录
（4） 技术工艺部跟踪检查各项措施的落实并检查控制措施结果
6. 相关文件 无
编制： 审核： 批准：
×××公司 文件名称 控制计划编制及实施过程流程图
技术工艺采购销售
顾客
部 部
产品样件及技术文件/资料 PFMEA/生产过程工艺流程 文件编号 控制计划编制指导书 质量管理
部
生产管理
部
综合管理
部
顾客要 求 控制计划编制 控制计划文件的评审 控制计划的修订及审批 受控、存档、下发 落实控制措施，检查实施 控制计划的实施，检查/反馈控制措施效果