药品购销业务专业知识测试题
参考答案
一、 填空题
1、资料 实地考察 质量管理部
2、质量管理部 首营企业审批表 首营品种审批表 3、合法票据 购进记录 4、质管部
5、进口药品注册证 进口药品通关单 进口药品检验报告单 中文说明书 中文不能购进
6、中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 7、 12 采购部 质量管理部 进货质量情况 8、具备法定资格 药品经营许可证
9、夸大宣传 误导顾客 有奖销售 赠送药品 二、 名词解释 1、“首营企业”指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企
业。 2、“首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规
格、新剂型、新包装等。 三、 简答题
1、答：引进首营企业、首营药品时，应向供方索取如下资料： 首营企业：
1) 药品生产/经营许可证复印件； 2) 营业执照复印件；
3) GMP/GSP认证证书复印件； 4) 企业基本情况档案；
5) 供方销售员的法人授权书；
6) 销售人员身份证、上岗证复印件； 7) 质量保证协议。
以上资料均需加盖供方企业原印章。 首营药品：
1) 药品批准生产证明文件复印件； 2) 药品质量标准复印件； 3) 药品抽检验报告单复印件； 4) 药品价格批文复印件；
5) 药品包装、标签、说明书批准文件复印件； 6) 药品样品。
以上资料除药品样品外，均要求加盖供方企业原印章。
2、答：采购药品必须按照《合同法》签订购货合同，合同必须以下质量条款：药品质量符合质量标准和有关要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品，供货方应提供符合规定的证明文件。
3、答：本公司销售人员代表公司对外销售药品时应出具下列证件和材料：
1) 加盖本公司原印章的药品经营许可证、营业执照、GSP证书复印件；
2) 加盖本公司原印章和公司法定代表人印章或签字的法人授权书，授权书应明
确授权销售的品种、地区、期限，并注明销售人员身份证号码； 3) 加盖本公司原印章的质量保证协议书；
4) 加盖本公司原印章的药品销售人员身份证、上岗证复印件；
5) 如果销售总代理药品，还应提供加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明
文件复印件，销售进口药品提供加盖公司质管机构原印章的进口药品注册证和进口检验报告单。