IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

苏州行动力企业管理咨询有限公司 文件编号 发行日期 版本 D/0 ACT-QP-2019 2019-02-18 页码 9/225 IATF16949:2016质量程序文件汇编 十二 十三 合同执行状况评价 纠正预防 销售每月对订单完成情况进行统计分析,测评定单或合同完成率,做出评价报告,并在全公司发布。 每月底各单位根据本单位订单完成情况,制订相应的纠正预防措施并实施。

6.相关文件 《报价流程图》 《送样流程图》 《订单评审流程图》 《生产跟催流程图》 《发货流程图》 《合同整理流程图》 《外贸公司催款流程图》 《自营出口催款流程图》 7.相关记录

《合同(订单)评审表》 《合同(订单)变更评审确认表》 《合同台账》

《顾客特殊要求识别控制清单》 《产品成本核算报价表》 《开发改型新顾客首供评审表》

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苏州行动力企业管理咨询有限公司 文件编号 发行日期 版本 D/0 ACT-QP-2019 2019-02-18 页码 10/225 IATF16949:2016质量程序文件汇编 3、产品安全控制程序

1. 目的:

为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。 2. 适用范围:

适用于企业产品安全相关的过程控制。 3. 职责:

3.1研发部门负责本规范的归口管理,负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。 3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。 4. 工作流程具体内容

序号 流程块 识别产品安全的法a 律法规标准要求 定,填写《产品安全要求识别评价清单》 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,研发部门传递业务部门人员通知顾客,以便顾客了b 通知顾客上述要求 解并同步按时执行 设计FMEA的特殊审c 批 研发部门对有关的产品安全特性,组织有关质量、销售、采购、生产等部门,识别较为全面的产品d 识别产品安全特性 安全要求,填写《产品安全要求识别评价清单》 识别和控制与安全e 相关的特性 特殊批准的控制计f 划和PFMEA g 反应计划 明确职责、升级过程对产品安全要求,明确执行的部门、负责人,确保信息传达落实到位,并最终传递最高管理层和顾h 和信息流的定义和客通知,具体执行《事态升级控制程序》。 顾客通知 i 相关人员培训 公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;有人力资源部门负在《控制计划》中明确对各种可能的失误或变差,制定反应计划。 控制计划、PFMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关领导批准后实施。 指导书进行控制。 在设计开发时,就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性,纳入有关的控制计划、FMEA、作业研发部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析,并进行特别批准。 工作内容或标准 研发部门负责收集有关产品安全的法律法规标准,包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规苏州行动力企业管理咨询有限公司10/225

苏州行动力企业管理咨询有限公司 文件编号 发行日期 版本 D/0 ACT-QP-2019 2019-02-18 页码 11/225 IATF16949:2016质量程序文件汇编 责制定并落实培训 更改在实施前获得j 批准 产品或过程的更改在实施前获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价,已列入产品安全要求的来源,填写《产品安全要求识别评价清单》 整产品安全性的要求转移,包括顾客指定的货源,按《产品安全要求识别评价清单》,向前落实到产品安全性的要求k 转移 划》、《作业指导书》等 l 产品可追溯性 新产品导入的经验m 教训 对每次开发的新产品,均进行考虑老产品、类似产品的安全要求经验,以提高工作效率。 按标识追溯控制程序进行控制。 采购部门,纳入采购要求进行传递。向后落实,纳入产品标准、规范、工艺控制文件中,《控制计

5. 相关文件

5.1《设计开发及APQP控制程序》 6. 相关记录

6.1《产品安全要求识别控制评价清单》

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苏州行动力企业管理咨询有限公司 文件编号 发行日期 版本 D/0 ACT-QP-2019 2019-02-18 页码 12/225 IATF16949:2016质量程序文件汇编 4、特殊特性控制程序

1.范围

本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。 2.规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

IIATF16949:2016 3.术语和定义

ISO9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。 3.1特殊特性

可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 4.特殊特性的符号标识

公司特殊特性的符号标识

特殊特性分级 关键 (安全) 重要 一般特性 特性标志 ★ 分级定义 超差后直接影响产品,致使产品(或零部件)整体功能丧失 产品设计特定的安全性和安全项 超差后将造成产品(或零部件)部分功能丧失,引起顾客重大抱怨 超差后将不会出现产品(或零部件)配合/功能丧失 ◇ ▽ 适用范围 适用于塑料手柄本体、手球本体 适用的客户:盖尔瑞孚(一汽大众、一汽轿车) 1当顾客在产品图样上对特殊特性有特别标识时,技术品管部门应在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、标识范围 控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方进行相应标识。 2公司自行确定的特殊特性在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方对特殊特性进行标识。

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