制造过程稽核查检表
审核产品： 审核部门：采购、品保、仓库 审核员： 陪审员： 审核日期：
序 过程 号 要求 提问及要点 P5.5针对于采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？ 如：是否定期开展检验，并对结果进行记录和评价，以监控采购的产品和服务的质量？ 当供方的质量出现问题时，是否按规定的投诉流程来处理？ 用于来料检验和测量的设备是否充分具备，按规定存入，并合理地设计检验工位(温度、湿度、光照强度、5S等)？ P5.6是否对进货的来料进行了适当的交付和储存？ 供 P5 方 管 理 如：为避免物料受损或混料，是否使用适当的承载具进行搬运及存储？ 对于可能受温、湿度、震动等影响的成品或物料，是否有对搬运和存储条件进行了规定及验证？ 是否有对可疑及不合格产品进行隔离存放？ 为确保批次的可追溯性，是否采用了FIFO原则？ 存储条件是否符合产品要求？ P5.7针对具体的任务，相关人员是否定义了职责且具备吸资质？ 如：针对于员工在其各自的工作范围(如：来料检验、投诉处理、供方管理、供方审核)需屡行的责任和义务，以及权限，是否有明确规定？ 相关人员是否具备相应的资质？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 9 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：PDT小组(研发/工程主导) 审核员： 陪审员： 审核日期： 序 过程 号 要求 提问及要点 6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接，以确保生产顺利启动？ 如：项目已移交到批量生产阶段，是否有对解决的事项进行了继续追踪，并按期落实？ 在首次量产交货前，产品和生产过程全面批准/放行是否已完成，所有所需的文件是否已到位？ 是否有确保对风险分析进行更新和进一步开发(如：产品/过程FMEA)？ 过 程 分 P6 析 / 生 产 所需数量的工装模具、检验和测量设备是否已到位？ P6.1 6.1.2来料是否在约定时间按所需数量/生产批次大小过 程 输 入 被送至正确的存放位置/工位？ 如：正确的产品(来料、零件、部件等)是滞以约定的质量、正确的数量、包装、文件在约定的时间送到正确的场所？ 是否有考虑订单数量/生产批次大小，从而确保提供的零部件/材料能够满足相应工位的需求？？ 在订单生产完成后，是否有将剩余物料返还？ 6.1.3是否对来料进行了适当的存储，所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性？ 如：在各阶段是否执行包装规范的要求？ 是否提供合适的运输工具，以免运输过程中的产品受损或被污染？ 仓储区/加工工位/周转盘是否规定清洁周期，其清洁度是否满足要求？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 10 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：PDT小组(研发/工程主导) 审核员： 陪审员： 审核日期： 序过程 号 要求 提问及要点 是否有合适的方法，监控特殊材料/零部件规定的仓储时间以及使用有效期？ 对于零部件/来料/关键生产资料及辅料，是否采限措施，防止受到环境/气候的影响？ 6.1.4来料是否具备必要的标识/记录/放行，且得以适当体现？ 如：对放行的来料是否有清楚的标识，且放行状态有明确体现在标识中？ 过 程 分 P6 析 / 生 产 P6.1 过程 输入 是否能确保只有放行的材料/零部件才被提供给生产/下道工序使用？ 是否能确保从分供方到顾客的整个过程链都具有可追溯性？ 是否有考虑到顾客在可追溯性和标识方面的要求，以及法律法规的要求？ 6.1.5是否对量产过程中的产品或者过程变更开展了跟踪和记录？ 如：是否建立了变更流程？ 是否从变更申请一直到变更实现都作了变更管理？变更状态的记录是否具备完整可追溯？ 产品和过程的变更是否有根据客户的要求与客户协商，且经过批准和放行？ 是否能确保在任何时侯，都能使用正确设计等级的来料，制造并交付给顾客正确设计等级的成品？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 11 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：品保、生产(冲压/成型/装配) 审核员： 陪审员： 审核日期： 序 过程 号 要求 提问及要点 6.2.1控制计划的要求是否完整并得到有效落实？ 如：生产和检验文件中是否完整地给出了所有重要信息(检验特性、设备、检验方法、检验频度、全尺寸检验、功能检验等)？ 此类文件是否在现场随时可得到？ 过程参数和检验特性是否有明确公差？ 对制造过程方面有特殊要求的产品，是否有在控制计划或生产和检验文件中提供设备/模具/辅助过 程 分 P6 析 / 生 产 工具所对应的数据？ 是否有对返工流和加以规范(标示，再检验...)？ 6.2.2是否进行了生产启动的重复性放行？ P6.2 如：是否建立了生产重新放行的标准(换模、材料/批次切换...)？ 过程 流程 产品和过程的重新放行，相关责任人是否依据验收标准作记录？ 在放行前，检验样品是否具备？ 6.2.3是否对生产中的特殊特性进行了管理？ 如：是否有在控制计划中标识产品和过程特殊特性，并加以监控？ 是否对不符合情况采取了纠正措施并加以记录？ 对于影响产品特性的偏差，是否由顾客批准？ 6.2.4是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？ 如：是否将未放行和/或缺陷零件进行了隔离并记录？ 是否有对隔离品及隔离区进行标识？ 调整样品或参考样品是否作了相应标识？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 12 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A