2016《检验检测机构 质量手册》范例

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人员技术档案应及时更新,并安全存放。授权的管理人员可以方便地获取这些信息。 4.2.9

提供持续有效运行管理体系的证据

4.2.9.1

发布质量方针声明

本中心最高管理者(主任/副主任)负责管理体系的整体运作,并授权发布质量方针声明。 详见本手册条款4.5.1、条款4.5.2和本手册第二章。 4.2.9.2

提供持续有效运行管理体系的证据

本中心主任承诺提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据。要求各部门全 体员工坚决贯彻执行和实施管理体系文件的要求,执行XXXX-PF21《记录控制程序》,做好 相关记录。并分析和利用相关数据和信息持续改进管理体系。 4.2.9.3

建立内部沟通机制

本中心主任在内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 建立内部沟通机制是最高管理者的重要职责之一,最高管理者应搭建平台,创造良好的 沟通氛围,在和谐的环境中,愉快的完成工作。沟通是指组织内若干层次之间以及职能之间 的信息交流。应做到上情下达,下情上报,侧向沟通,信息传递畅通无阻。达到促进各职能、 各层次间的信息交流,取得共识的沟通目标。通过沟通意图、统一行动,提高管理体系的有 效性。

沟通的内容可以是客户的要求、法定的要求、管理体系的要求和技术能力的要求或具体 工作中的问题和经验交流与研讨等。

应选择适当时机进行沟通,可以在行动前(明确目的、要求〉、中(怎么做-交流程序、方法、 途径〉、后(总结业绩、提出改进措施),也可以每天、每月或定期进行。沟通的方式可多种多 样,丰富多彩,如宣贯、会议、面谈、网站交流、简报、宣传栏、内部刊物等。沟通应不图 形式,关键是有效性。本中心应能提供有关沟通的相关规定以及相关活动(包括评价沟通方式 有效性)的记录。 4.2.9.4

宣贯和培训客户要求和法定要求 4.2.9.4.1

宣贯培训满足客户要求的重要性

本中心全体员工应树立以客户为关注焦点的质量意识。只要可能,允许客户合理监督实 验室的有关操作;从客户处征求反馈意见,无论是正面的还是负面的反馈意见,并使用和分 析这些反馈意见,应用于改进管理体系、检验检测工作及对客户的服务。

中心主任应将管理评审报告中来年的检验检测工作任务作为客户的主要要求,定期按计

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划进行宣贯,并做好相关纪录。执行XXXX-PF04《人员培训与考核程序》。 4.2.9.4.2

宣贯培训法律要求的重要性传

定期进行《中华人民共和国计量法》及其实施细则(《中华人民共和国计量法实施细则》)、 《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》,以及相关法律法规的学习。计量法的立法宗旨是 保障国家计量单位的统一和量值准确可靠。本中心的质量宗旨和质量方针是与计量法的宗旨 相一致的。《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》对检验检测机构的管理进行了强制规范, 本中心必须严格遵循执行。

为使全体员工明确和实施实验室的质量方针和质量目标,必须了解和学习《中华人民共 和国计量法》及其实施细则(《中华人民共和国计量法实施细则》)、《检验检测机构资质认定 管理办法(2015)》,以及相关法律法规。质量负责人每年制定客户要求和法律要求的计划,并 做好相关纪录,执行XXXX-PF04《人员培训与考核程序》。 4.2.9.5

管理体系变更时,能确保其有效运行

本中心的外部和内部环境会经常性地发生变化,诸如机构名称、地址、最高管理者、技 术负责人、授权签字人、检验项目依据标准等等发生变化。当管理体系变更时,应及时修改 完善管理体系,确保其能有效运行。同时启动并执行本手册条款4.33的规定。 4.2.10

技术负责人和质量负责人的责任和作用

4.2.10.1 技术负责人

本中心中设置1名总技术负责人(总工程师兼任)、X位专业技术负责人,全面负责技术运 作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或 者同等能力。在本中心主任领导下,技术负责人在管理体系中的责任和作用如下: (1) 考虑和控制决定本中心检验检测工作正确性和可靠性的因素。这些因素主要是:人

员、设施和环境条件、检验检测方法及方法的确认、仪器设备、测量的溯源性、抽样、检验 检测物品的处置;

(2) 了解和掌握内部和外部客户的需求;负责要求、标书和合同评审;

(3) 制订并组织实施测量结果质量监控计划(包括参加能力验证计划和实验室间比对计 划),并评审质量监控结果,必要时采取相应措施;

(4) 确保本中心向客户提供准确、清晰、明确、客观的检验检测数据和结果,提交准确、 清晰、明确和客观的检验检测报告;

(5) 识别不符合检验检测工作,处理检验检测工作中出现的技术问题,组织技术性纠正 和预防措施的实施。

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(6) 经常性地浏览资质认定机构网站,密切关注检验检测资质认定机构动态,带头并要 求本中心严格执行资质认定的相关规定和《检验检测机构资质认定评审准则》。 4.2.10.2 技术负责人

本中心中设置1名质量负责人,全面参与并负责管理体系的建立、实施、保持和持续改 进。赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力,能直 接与中心主任沟通,及时请示汇报管理体系运行情况。在本中心主任领导下,质量负责人在 管理体系中的责任和作用如下:

(1) 协助中心主任识别和建立实验室管理体系,当策划和实施管理体系的变更时,协助 中心主任确保保持管理体系的完整性(参见本手册条款4.5.32);

(2) 制订并组织实施实验室管理体系文件管理和控制,保证管理体系有效运行;

(3) 监督管理体系文件的执行情况,识别不符合检测工作,并及时解决和纠正执行中出

现的问题和违反文件规定的行为,按照程序规定对需要调整的体系文件进行适时修改和补充; (4) 定期和不定期对管理体系的符合性和有效性进行内部审核,保持管理体系持续有效 运行;

(5) 协助中心主任制定管理评审计划和实施管理评审。 (6) 管理与客户的关系及处理客户投诉和申诉。

(7) 经常性地浏览资质认定机构网站,密切关注检验检测资质认定机构动态,带头并要 求本中心严格执行资质认定的相关规定和《检验检测机构资质认定评审准则》。 (8) 归口与资质认定机构的联系。 4.2.10.3 权力委派

为保证管理体系正常进行,规定以下日常管理权力委派: ——中心主任不在时由副主任代理行使职权;

——总技术负责人不在时,指定专业技术负责人行使职权; ——质量负责人不在时,指定中心副主任行使职权;

当上述情况出现时,权力委派自动生效,并保存相关记录。 4.2.11

授权签字人 4.2.11.1 授权签字人

授权签字人是指由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,由本机构在其能力

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范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。报告或证书指带有资质认定标识的。即:在带 有资质认定标识的本机构的检验检测报告或证书上签字的授权签字人,必须首先经过检验检 测机构检验检测提名,其能力(资格)和任职条件须经资质认定部门确认(批准),且在授权的检 验检测领域内才能行使签发报告的权利。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.11.2

授权签字人职称或资历要求

授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。以下情况可 视为同等能力:

a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相 关专业检验检测活动3年及以上;

b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.11.3

授权签字人能力要求

(1) 具有相应的职责和权利,对检验检测结果的完整性和准确性负责。 (2) 与检验检测技术接触紧密,掌握有关的检验检测项目限制范围。 (3) 熟悉有关检验检测技术标准/规范、方法。

(4) 有能力对相关检验检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度。 (5) 了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态。 (6) 十分熟悉记录、报告及其核查程序。

(7) 了解资质认定条件、检验检测机构义务、相关法律法规及资质认定标识使用等有关 规定。 4.2.12

从事国家规定的特定检验检测的人员

当国家有关行政法规和规范规定对检验检测机构法律地位、技术资源配置有明确规定的, 本中心应符合相关要求。

国家法律、行政法规对检验检测业务和从业人员有特定要求的,本中心应注意识别相关 法律、行政法规的规定要求,需具备相关法律授权并履行义务,其从业人员的资格、能力应 满足相关国家法律、行政法规的要求,并确保其从业人员具备相应的特定专业知识和技术背

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