理。
⑺ 在下水道口放消毒剂。 6、 洁净区清洁工具的管理
清洁区用使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁
区。
专用洁具应保持清洁。
专用洁具不用时应定置挂放于洁净区的洁具存放间内。 7、 洁净区洗手消毒设施的管理 洁净区应配置非手动洗手消毒设施。 洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。
应保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消
毒液的浓度。 8、 进入洁净区人的管理
进入洁净区的人员应符合《人员健康管理制度》中规定的人员健康要求的规定。
洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。
进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工作服，
换过渡鞋后，经车间走廊到达洁净区人流入口处。
进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。 坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。 穿洁净区工作鞋。 洗手规范步骤： 挽起衣袖；
用水湿润双手，使用适量肥皂或洗手液；
双手交叉揉擦至产生泡沫，清洁手掌、手背、每一根手指和手指间； 除去手部油污、剔除指甲污秽；
用大量流动纯净水冲尽泡沫上附着的所有污垢、皮屑和细菌； 仔细检查双手各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤； 将手吹干。
从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。
戴口罩---穿洁净工作服（洁净服为上下身连体式）。着洁净工作服应将所有的
系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。
手消毒。
用手消毒液对手（洁净服外暴露的所有部分）进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。
维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照、、要求进行更衣（洁净服为
上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。
洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触未消毒
物品后；从事生产操作2小时。
离开洁净区按照的逆程序进行。对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。 9、 洁净工作服的管理
洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或
穿做它用。
工作时应注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其他可能造成洁净服污染的活
动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，
建立清洗记录。
洁净服清洗存放要求：
洁净服应由专人负责管理，定期收取。
设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其他衣
物。
洁净服的清洗消毒程序：
用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。
将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作服混放。
当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。
应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜，保持干净卫生。 各班组长负责管理本班的洁净服，防止乱穿、损坏或丢失。 10、进入洁净区物料的管理 包材进入程序
包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。 通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放
包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。
操作工从包材暂存处提取所用包材。 半成品进入程序
半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行
擦拭。
通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速
度应略高于包装机上料速度。
操作工从半成品暂存处提取半成品包装。 11、设备、设施、工器具的管理
洁净区内应配备专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用，不得拿出
清洁区。
专用维修工具在使用前、后应进行清洁，用消毒液擦拭消毒。 专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。
遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，应对其表面进行清洁，用消毒液
擦拭消毒后从送入洁净区使用。
洁净厂房内设施如有损坏，及时进行修补，使其符合要求。 12、环境监测
对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。
由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录，每4小时记
录一次。如有不符合应及时向班长汇报，有班长于空调节组联系调整。洁净区的温度应控制在13-26℃；湿度应控制在<65% ；洁净区对各功能间压差应大于5Pa，个功能间对外界压差应大于5Pa，洁净区对外界压差应大于10Pa。 由质量部对洁净区的微生物指标进行检测，每天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。如有不符合应及时向班长汇报，由班长组织采取整改措施。
清洁区空气洁净度对照表
微生物最大允许数（沉降数Ⅲ） 10 15 洁净度级别 ≥尘粒最大允许数/立方米 100000级 350000 300000级 1050000 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检
验，出具检测报告。 13、监督检查
对本制度的执行情况进行分级监督检查。