内蒙古第四医院 实验室的生物防护程序 检验科 编号：CG-JY-Pro-07 日期：2009年7月1日 版本：2009-1 共1页 1.目的：预防实验室人员在工作过程中被感染及对实验的污染 2.负责人：王宇飞 3.程序：
3.1 工作人员在实验过程中应严格遵守相应的操作规程。
3.2 所有来自病人的血液或体液标本均应视作传染源，因此在标本的采集、运输过程中，标本容器应完好无泄漏。
3.3 实验过程中要戴一次性手套，手套要保持完整、不破损。手套一旦疑有污染，应立即更换。
3.4 做RNA类实验时，实验人员不能使用经反复搓揉的手套或用口吹胀的手套，以免染上 RNAase，破坏标本的RNA。
3.5 在实验中应注意左右手分开原则：左手用于接触标本，右手用于使用移液器、操作仪器。严禁用接触过样品的左手触摸任何器材或工作室门把手等。
3.6每天实验后更换废液缸的消毒液，并保证10%的84消毒溶液用量为废液缸内总液量的五分之一左右。
3.7实验室消毒及时彻底，做好日常清洁工作；遇紧急情况，严格按有关程序操作，如试剂、标本外溅于面部，应迅速用无菌生理盐水冲洗，实验过程中若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处并用酒精消毒，必要时进行预防补救措施，及时报告科主任。
3.8实验废弃物，如吸头等，是非生物降解材料，不随意丢弃，要装入指定垃圾袋后封好袋口，交医院废物处理中心处理。
3.9 患者标本均可能具有传染性，应按照有生物传染性物质对待，接触时要小心，若废弃，交医院废物处理中心处理。
3.10 有下列情况之一者，需另外消毒：手接触有传染性的微生物；水龙头、水池肥皂、工作服可能同时被大量细菌污染者。消毒剂可用84消毒液。
3.11保证实验室所用的实验消耗品均经过高压灭菌处理，且在消毒有效期内。 编写人 王宇飞 17
批准人 张惠彬 生效日期 2009-7-1
内蒙古第四医院 编号：CG-JY-Pro-08 日期：2009年7月1日 版本：2009-1 共1页 实验室的应急处理程序 检验科
1.目的：在实验过程中，当出现仪器设备故障和试剂盒的质量问题时，可最大限度的避免因
此造成的临床检测报告不能及时发出等严重后果。
2.适用范围：临床基因扩增检验实验室的仪器设备和试剂等 3.负责人：王宇飞 4.程序：
4.1科室负责人接到仪器设备故障的报警后，立即现场确认异常情况的性质：观察是否为误操作、偶发现象或确属不能立即排除的故障。
4.2仪器设备故障本室不能解决的，应及时通知有关设备维修人员或供应商，具体程序见仪器设备管理程序。对于发生故障的仪器设备，及时维修的同时，采取以下处理办法。 4.2.1有满足使用要求的替用设备的，启用替用设备。
4.2.2可借用其他部门仪器设备时，核实该设备的使用状态良好后可借用。
4.2.3替用、借用或备用设备的使用在满足质量要求的同时，必须同时满足实验室管理措施（特别是防污染）的要求。
4.3试剂盒质量发生问题，经核实后，及时通知供货商迅速更换另一批次试剂，使用前需先作质量检测，合格后方可使用。
4.4仪器设备故障或试剂质量问题不能得到解决，预期将会影响到检测报告的及时发出，可将标本送至其它实验室检查（该实验室同样应为获同类认证进行PCR检测的实验室）；如已影响到报告的及时发出，应在门诊取报告处向病人公告或向相关病区公告，取得病人的谅解。
4.5影响到检测报告发出的情况，应记录在应急处理记录表中。
所引用图表
附表05.应急处理记录表
编写人 王宇飞 18
批准人 张惠彬 生效日期 2009-7-1
内蒙古第四医院 检验科 化学试剂、消耗品的管理程序 编号：CG-JY-Pro-09 日期：2009年7月1日 版本：2009-1 共1页 1.目的：规范实验室化学试剂、实验消耗品的管理
2.适用范围：实验室化学试剂（乙醇、氯仿、异丙醇、84消毒液、诊断试剂盒等）、
实验消耗品（离心管、吸头、一次性手套等）
3.操作人：王宇飞 4.管理程序：
4.1购买或领用：基因诊断试剂在可维持一个月的情况下，由实验人员提出申请，科主任签字后提交医院统一进购。所购基因诊断试剂盒的生产厂家必须相关证件齐全，试剂规格与扩增仪相匹配。其他化学试剂向医院领取，必须确保质量。消耗品根据库存及时进购以确保实验顺利进行。并填写记录。
4.2 验收：试剂到货后由科主任和实验人员共同验收，实验人员负责试剂质量验收，科主任（或指定人员）核对试剂的数量和价格。
4.3 质检：按试剂和消耗品质检SOP进行。如发现有质量问题，应及时退货或做相应处理。并填写记录。
4.4 贮存：所有化学试剂、消耗品贮存于试剂配制区，实验室常用化学试剂均置于避光、阴凉、干燥处。诊断试剂保存条件按说明书规定进行。常用消耗品根据实验需要放置不易被污染，水、电、火安全的位置。
4.5使用：临床基因扩增实验室常用化学试剂均无毒性或仅有低腐蚀性，故使用时主要应注意分类保存、关注失效日期，做好使用后的记录和清洁等。 4.6 化学试剂和消耗品由专人负责管理，未经主任许可不能随意带出实验室。
所引用图表：
附表15试剂进购记录表 附表16试剂质检记录表 附表18消耗品进购记录表 附表19消耗品质检记录表 编写人 王宇飞 批准人 张惠彬 生效日期 2009-7-1 19
内蒙古第四医院 仪器设备的管理程序 检验科 1.目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理 2.适用范围：基因扩增检验实验室所有的仪器设备 3.负责人：王宇飞 4.内容
编号：CG-JY-Pro-10 日期：2009年7月1日 版本：2009-1 共2页 4.1 基因扩增检验实验室的主要仪器设备均需建立档案，仪器包括：BIO-RAD iCycler荧光定量PCR检测仪、高速离心机、移液器、生物安全柜、恒温金属浴、洁净工作台、恒温水浴箱、冰箱等。
4.2 建立仪器设备档案，包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，各仪器使用说明书或其它技术资料复印件。
4.3 仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理，填写仪器故障处理表。
4.4 仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签；有故障待修暂停使用者用黄色标签；不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。
4.5 仪器设备的报废经实验人员提出申请后，科主任核实，设备科批准后，交设备科处理，科主任在设备档案中签名注销。
4.2 所有仪器设备实行严格的分区专用，不得外借。
4.4为保持仪器设备工作状态的稳定，应对其进行定期的，必要的维护和保养。 4.5 为使BIO-RAD iCycler荧光定量PCR检测仪处于稳定的工作状态，在该电脑上不得使用非本室的外来软盘，不能在电脑里加载其它程序和软件
4.6实验室进购仪器时，需由科主任写出申请交设备科，经考查批准后，由医院统一进购。
20